アセスルファムカリウムの潜在的な発がん性の欠如–メカニズムデータの体系的な評価と証拠全体への統合

低カロリーおよび無カロリーの甘味料の安全性は依然として一般的な関心事です。無カロリー甘味料のアセスルファムカリウム(エースK)の発がん性の欠如を示す実質的な証拠が存在します。この評価の目的は、発がん性物質(KCC)の提案された主要な特性を証拠の全体に定量的に統合するフレームワークを使用して、利用可能なメカニズムデータの体系的な評価を実施することでした。さまざまなinvitroおよびinvivoアッセイからの800を超えるKCC関連エンドポイントを品質、関連性、および活性について評価し、統合して、AceKがKCCを介して作用する妥当性の証拠の全体的な強度を決定しました。全体として、データが特定されたKCC全体で活動が不足していた(全体的な統合スコア< 0であり、活動の証拠に対する「強力な」分類がなかった)。げっ歯類のバイオアッセイにおける治療関連の腫瘍効果、これらの結果は、エースKが発がん性反応を誘発する可能性が低いという結論を裏付けています。この評価では、信頼性、モデルシステムの強度などの要因の考慮を含む証拠分析の重みを採用しました。複雑で不均一なデータセットでの活動と線量、および発がん性評価における複数のデータストリームの最終的な統合。

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