Nedostatek potenciální karcinogenity pro draslík acesulfam – Systematické hodnocení a integrace mechanistických údajů do souhrnu důkazů

Bezpečnost nízkokalorických a kalorických sladidel zůstává předmětem obecného zájmu. Existují podstatné důkazy prokazující nedostatek karcinogenity nekalorického sladidla acesulfamu draselného (Ace K). Cílem tohoto hodnocení bylo provést systematické vyhodnocení dostupných mechanistických údajů pomocí rámce, který kvantitativně integruje navrhované klíčové charakteristiky karcinogenů (KCC) do souhrnu důkazů. Kvalita, relevance a aktivita byly hodnoceny u více než 800 KCC-relevantních koncových bodů z různých in vitro a in vivo testů a byly integrovány za účelem stanovení celkové síly důkazů věrohodnosti, že Ace K působí prostřednictvím KCC. Celkově chyběla aktivita napříč KCC (celkové integrované skóre < 0 a žádná „silná“ kategorizace důkazů o aktivitě), ve kterých byly údaje identifikovány. Spolu s absencí s nádory souvisejícími s léčbou v biologických zkouškách na hlodavcích, tyto výsledky podporují závěr, že je nepravděpodobné, že by Ace K. vyvolalo karcinogenní reakci. Toto hodnocení využilo váhu důkazní analýzy, která zahrnuje zvážení faktorů jako spolehlivost, síla modelového systému aktivita a dávka v komplexním a heterogenním souboru dat a konečná integrace více datových toků do hodnocení rizika rakoviny.

Write a Comment

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *