Ausência de carcinogenicidade potencial para acessulfame de potássio – Avaliação sistemática e integração de dados mecanísticos na totalidade das evidências

A segurança de adoçantes de baixa e nenhuma caloria continua sendo um tópico de interesse geral. Existem evidências substanciais que demonstram a falta de carcinogenicidade do adoçante sem calorias acessulfame de potássio (Ace K). O objetivo desta avaliação foi realizar uma avaliação sistemática dos dados mecanísticos disponíveis usando uma estrutura que integra quantitativamente as características-chave propostas dos carcinógenos (KCCs) na totalidade das evidências. Mais de 800 pontos finais relevantes para KCC de uma variedade de ensaios in vitro e in vivo foram avaliados quanto à qualidade, relevância e atividade, e integrados para determinar a força geral da evidência de plausibilidade de que Ace K atua por meio do KCC. No geral, houve uma falta de atividade entre os KCCs (pontuação global integrada < 0 e nenhuma categorização “forte” para evidência de atividade) em que os dados foram identificados. Juntamente com a ausência de efeitos tumorais relacionados ao tratamento em bioensaios de roedores, esses resultados suportam a conclusão de que é improvável que Ace K induza uma resposta carcinogênica. Esta avaliação empregou um peso da análise de evidências que inclui a consideração de fatores como confiabilidade, força do sistema modelo, atividade e dose em um conjunto de dados complexo e heterogêneo e a integração final de vários fluxos de dados na avaliação de risco de câncer.

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