Mancanza di potenziale cancerogenicità per acesulfame potassio – Valutazione sistematica e integrazione dei dati meccanicistici nella totalità delle prove

La sicurezza degli edulcoranti ipocalorici e nulli rimane un argomento di interesse generale. Esistono prove sostanziali che dimostrano una mancanza di cancerogenicità del dolcificante senza calorie acesulfame potassio (Ace K). L’obiettivo di questa valutazione era quello di condurre una valutazione sistematica dei dati meccanicistici disponibili utilizzando un quadro che integra quantitativamente le caratteristiche chiave proposte degli agenti cancerogeni (KCC) nella totalità delle prove. Oltre 800 endpoint rilevanti per KCC da una varietà di saggi in vitro e in vivo sono stati valutati per qualità, rilevanza e attività e integrati per determinare la forza complessiva dell’evidenza di plausibilità che Ace K agisca attraverso il KCC. Nel complesso, c’era una mancanza di attività nei KCC (punteggio integrato complessivo < 0 e nessuna categorizzazione “forte” per le prove di attività) in cui sono stati identificati i dati. Insieme all’assenza di effetti tumorali correlati al trattamento nei saggi biologici sui roditori, questi risultati supportano la conclusione che è improbabile che Ace K induca una risposta cancerogena. Questa valutazione ha utilizzato un peso dell’analisi delle prove che include la considerazione di fattori come l’affidabilità, la forza del sistema modello, l’attività e la dose in un set di dati complesso ed eterogeneo e l’integrazione definitiva di più flussi di dati nella valutazione del rischio di cancro.

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