Falta de carcinogenicidad potencial para acesulfamo potásico – Evaluación sistemática e integración de datos mecanicistas en la totalidad de la evidencia

La seguridad de los edulcorantes bajos en calorías y sin calorías sigue siendo un tema de interés general. Existe evidencia sustancial que demuestra la falta de carcinogenicidad del edulcorante sin calorías acesulfame de potasio (Ace K). El objetivo de esta evaluación fue realizar una evaluación sistemática de los datos mecanicistas disponibles utilizando un marco que integra cuantitativamente las características clave propuestas de carcinógenos (KCC) en la totalidad de la evidencia. Se evaluaron más de 800 criterios de valoración relevantes para KCC de una variedad de ensayos in vitro e in vivo en cuanto a calidad, relevancia y actividad, y se integraron para determinar la solidez general de la evidencia de plausibilidad de que Ace K actúa a través del KCC. En general, hubo una falta de actividad en todos los KCC (puntuación integrada general < 0 y ninguna categorización «sólida» para la evidencia de actividad) en los que se identificaron los datos. Junto con la ausencia de efectos tumorales relacionados con el tratamiento en bioensayos en roedores, estos resultados apoyan la conclusión de que es poco probable que Ace K induzca una respuesta carcinogénica. Esta evaluación empleó un análisis de ponderación de la evidencia que incluye la consideración de factores como la confiabilidad, la solidez del sistema modelo, actividad y dosis en un conjunto de datos complejo y heterogéneo, y la máxima integración de múltiples flujos de datos en la evaluación de riesgos de cáncer.

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