FIGYELMEZTETÉSEK
Az “ÓVINTÉZKEDÉSEK” rész részeként
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Helyi hatások
Néhány QVAR-t kapó betegnél Candida albicans lokalizált fertőzései fordultak elő a szájban és a garatban. Ha oropharyngealis candidiasis alakul ki, azt megfelelő helyi vagy szisztémás (azaz orális) gombaellenes terápiával kell kezelni, miközben továbbra is QVAR-terápiát folytatnak, de időnként szoros orvosi felügyelet mellett átmenetileg meg kell szakítani a QVAR-terápiát. A szájüreg belélegzése után öblíteni kell.
Az asztma romlása és az akut epizódok
A QVAR nem javallt az akut tünetek enyhítésére, azaz mentő terápiaként hörgőgörcs akut epizódjainak kezelésére. . Inhalált, rövid hatású béta-2 agonistát, nem QVAR-t kell használni az akut tünetek, például a légszomj enyhítésére. Utasítsa a betegeket, hogy haladéktalanul vegyék fel a kapcsolatot orvosukkal, ha a QVAR-kezelés során olyan asztmás epizódok jelentkeznek, amelyek nem reagálnak a bronchodilatátorokra. Az ilyen epizódok során a betegeknek orális kortikoszteroidokkal lehet szükségük.
Betegek átadása szisztémás kortikoszteroid terápiáról
Különös gondosságra van szükség azoknál a betegeknél, akiket szisztémásan aktív kortikoszteroidokról a QVAR-ra visznek át, mellékvese-elégtelenség fordult elő asztmás betegeknél a szisztémás kortikoszteroidokról a kevésbé szisztémásan elérhető inhalációs kortikoszteroidokra történő áttérés alatt és után. A szisztémás kortikoszteroidok megvonása után néhány hónapra van szükség a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) funkció helyreállításához.
Azok a betegek, akiket korábban napi 20 mg vagy annál több prednizonnal (vagy ennek következményével) kezeltek, a leginkább fogékonyak, különösen akkor, ha szisztémás kortikoszteroidjaikat szinte teljesen kivonták. A HPA szuppressziójának ebben az időszakában a betegek a mellékvese elégtelenségének jeleit és tüneteit mutathatják traumának, műtétnek vagy fertőzéseknek (különösen a gasztroenteritisnek) vagy más súlyos elektrolitveszteséggel járó állapotoknak kitéve. Bár a QVAR biztosíthatja az asztmás tünetek kezelését ezekben az epizódokban, ajánlott dózisokban a normálnál kevesebb fiziológiás glükokortikoid mennyiséget juttat szisztémásan, és NEM biztosítja az e vészhelyzetek kezeléséhez szükséges mineralokortikoidot.
Stressz vagy súlyos asztmás roham esetén a szisztémás kortikoszteroidoktól abbahagyott betegeket fel kell hívni arra, hogy haladéktalanul folytassák az orális kortikoszteroidok alkalmazását (nagy adagokban), és további utasításokért lépjenek kapcsolatba orvosukkal. Ezeket a betegeket arra is utasítani kell, hogy viseljenek figyelmeztető kártyát, amely jelzi, hogy stressz vagy súlyos asztmás roham időszakában kiegészítő szisztémás szteroidokra lehet szükségük.
Az orális vagy más szisztémás kortikoszteroidokat igénylő betegeket lassan kell elválasztani az orális vagy más szisztémás kortikoszteroidoktól. a QVAR-ra való átvitel után használja. A tüdőfunkciót (FEV1 vagy PEF), a béta-agonistuse és az asztma tüneteit gondosan ellenőrizni kell az orális vagy más szisztémás kortikoszteroidok megvonása során. Az asztma jeleinek és tüneteinek monitorozása mellett a betegeket meg kell figyelni a mellékvese-elégtelenség előjeleire és tüneteire, például fáradtságra, lazaságra, gyengeségre, hányingerre és hányásra, valamint hipotenzióra.
A betegek átadása szisztémás kortikoszteroid terápiáról QVAR-ra leleplezheti az allergiás állapotokat, amelyeket a szisztémás kortikoszteroid terápia korábban elnyomott, például rhinitis, kötőhártya-gyulladás, ekcéma, ízületi gyulladás és eozinofil állapotok. ízületi és / vagy izomfájdalom, lazaság és depresszió, despitema fenntartása vagy akár a légzési funkció javulása.
Immunszuppresszió
Az immunrendszert elnyomó gyógyszereket szedő személyek hajlamosabbak a fertőzésekre egészségtelen egyének. A bárányhimlőnek és a kanyarónak például komolyabb, vagy akár halálos kimenetelű lehet a kortikoszteroidokat szedő nem immunos gyermekek vagy felnőttek. Ilyen gyermekeknél vagy felnőtteknél, akiknek nem voltak ilyen betegségei vagy megfelelően immunizálták, különös figyelmet kell fordítani az expozíció elkerülésére. Nem ismert, hogy a kortikoszteroidok adagolása, módja és időtartama hogyan befolyásolja az adisseminált fertőzés kialakulásának kockázatát. Az alapbetegség és / vagy a korábbi kortikoszteroidkezelés hozzájárulása sem ismert. Bárányhimlőnek kitéve varicella-zoster immun globulinnal (VZIG) történő profilaxis jelezhető. Ha kanyarónak van kitéve, kombinált intramuszkuláris immunglobulinnal (IG) történő profilaxis jelezhető. (A VZIG és az IG teljes felírására vonatkozó információkat lásd a megfelelő csomagolásokban.) Ha bárányhimlő alakul ki, fontolóra lehet venni vírusellenes szerekkel történő kezelést.
A belélegzett kortikoszteroidokat körültekintően kell alkalmazni, ha egyáltalán, a légzőszervek aktív vagy nyugvó tuberkulózisos fertőzésében szenvedő betegeknél; kezeletlen szisztémás gombás, bakteriális, parazita vagy vírusfertőzés; vagy szemi herpes simplex.
Paradox kóros bronchospasmus
A belélegzett kortikoszteroidok belélegzéssel indukált hörgőgörcsöt okozhatnak, az adagolás után azonnali légszomjjal, ami életveszélyes lehet. Ha a QVAR adagolása után belélegzés által kiváltott hörgőgörcs fordul elő, akkor azt azonnal inhalációs, rövid hatású bronkodilatátorral kell kezelni. A QVAR-kezelést fel kell függeszteni, és alternatív kezelést kell bevezetni.
Azonnali túlérzékenységi reakciók
A QVAR beadása után túlérzékenységi reakciók, például csalánkiütés, angioödéma, kiütés és hörgőgörcs fordulhatnak elő. Ha ilyen reakciók fordulnak elő, hagyja abba a QVAR-ot.
Hypercorticismus és mellékvese-szuppresszió
A QVAR gyakran segít az asztma tüneteinek kezelésében a HPA-funkció kevésbé szuppresszív terápiásán egyenértékű prednizon dózisával. Mivel a beklometazon-dipropionát felszívódik a keringésbe, és nagyobb dózisok esetén szisztémásan aktív lehet, a HPA diszfunkciót csökkentő QVAR jótékony hatása csak akkor várható, ha az ajánlott adagokat nem lépik túl, és az egyes betegeket a legalacsonyabb hatásos dózisra titrálják.
Az inhalációs kortikoszteroidok szisztémás felszívódásának lehetősége miatt a QVAR-val kezelt betegeket gondosan meg kell figyelni a szisztémás kortikoszteroid hatások esetleges bizonyítékaira. Különösen ügyelni kell a betegek műtét utáni megfigyelésére vagy a stressz időszakában a nem megfelelő mellékvese-válasz bizonyítékaira.
Lehetséges, hogy szisztémás kortikoszteroid hatások, például hiperkortikizmus és mellékvese-szuppresszió (beleértve a mellékvese-válságot is) kis számban jelentkezhetnek betegeknél, különösen akkor, ha a beklometazon-dipropionátot az ajánlottnál magasabb dózisban, hosszabb ideig alkalmazzák. Ilyen hatások esetén a QVAR adagját lassan kell csökkenteni, összhangban a szisztémás kortikoszteroidok csökkentésére és az asztma tüneteinek kezelésére elfogadott eljárásokkal.
A növekedésre gyakorolt hatások
A csont ásványi anyag sűrűségének csökkenése
Glaukóma és szürkehályog
Glaukómáról, megnövekedett intraokuláris nyomásról és szürkehályogról számoltak be inhalációs kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása után. Ezért szoros monitorozás szükséges azoknál a betegeknél, akiknek a látása megváltozik, vagy akiknél a QVAR alkalmazása során megnövekedett az intraokuláris nyomás, glaukóma és / vagy szürkehályog.
Betegekkel kapcsolatos tanácsadási információk
Tanácsadás a betegeknek olvassa el az FDA által jóváhagyott betegcímkézést (BETEGEKRE VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK és UTASÍTÁSOK).
- A kortikoszteroid terápiával kapcsolatos kockázatok
Helyi hatások: Tájékoztassa a betegeket, hogy Candida albicans lokalizált fertőzések fordultak elő a szájban garat néhány betegnél. Ha oropharyngealis candidiasis alakul ki, azt megfelelő helyi vagy szisztémás (azaz orális) gombaellenes terápiával kell kezelni, miközben továbbra is a QVARterápiát folytatják, de időnként a QVAR-terápiát ideiglenesen meg kell szakítani zárt orvosi felügyelet mellett. Belélegzés után ajánlott öblíteni a szájat.
Immunszuppresszió: Figyelmeztesse a kortikoszteroidok immunszuppresszáns adagját szedő betegeket, hogy kerüljék a bárányhimlő vagy a kanyaró expozícióját, és ha ki vannak téve, késedelem nélkül forduljon orvosához. Tájékoztassa a betegeket a fennálló tuberkulózis, gombás, bakteriális, vírusos vagy parazita fertőzések vagy a szem herpesz szimplexének lehetséges súlyosbodásáról.
Hiperkortikizmus és mellékvese szuppresszió: Tájékoztassa a betegeket arról, hogy a QVAR a hypercorticizmus és a mellékvese szuppressziójának szisztémás kortikoszteroid hatásait okozhatja. Ezenkívül utasítsa a beteget arra, hogy a mellékvesék elégtelensége miatt bekövetkezett halálesetek bekövetkeztek a szisztémás kortikoszteroidok átadása alatt és után. A QVAR-ra történő áttéréskor a betegeknek lassan szűkülniük kell a szisztémás kortikoszteroidoktól.
A csontásványi sűrűség csökkenése: Tájékoztassa azokat a betegeket, akiknek fokozott a kockázata a BMD csökkent kockázatának, hogy a kortikoszteroidok használata további kockázatot jelenthet, és ellenőrizni kell őket, és adott esetben kezelni kell ezt az állapotot.
Csökkentett növekedési sebesség: Tájékoztassa a betegeket, hogy az orálisan belélegzett kortikoszteroidok, beleértve a QVAR-t is, csökkenthetik a növekedési sebességet, ha gyermekkorú betegeknek adják be őket. Az orvosoknak szorosan figyelemmel kell kísérniük a kortikoszteroidokat bármilyen módon szedő gyermekkorú betegek növekedését.
Glaukóma és szürkehályog: Az inhalációs kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása növelheti egyes szemproblémák (glaukóma vagy szürkehályog) kockázatát; Figyelembe kell venni a rendszeres szemvizsgálatokat. - Nem akut tünetek esetén
Tájékoztassa a betegeket, hogy a QVAR-ot nem akut asztma kezelésére használják. Az akut asztmás tüneteket inhalációs, rövid hatású béta-2 agonistákkal, például albuterollal kell kezelni.Utasítsa a beteget, hogy haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot az egészségügyi szolgáltatóval, ha asztmája súlyosbodik. - Fertőzésre való hajlam
Figyelmeztetni kell azokat, akik immunszuppresszív kortikoszteroid adagokat kapnak, hogy elkerüljék a bárányhimlő vagy a kanyaró expozícióját, és ha ki vannak téve haladéktalanul forduljon orvosához. Tájékoztassa a betegeket a fennálló tuberkulózis, gombás, bakteriális, vírusos vagy parazita fertőzések, orocularis herpes simplex potenciális súlyosbodásáról.
- A legjobb hatás elérése érdekében használja a Daily-t
tanácsolja a betegeknek, hogy rendszeres időközönként használják a QVAR-t, mivel annak hatékonysága függ rendszeres használat esetén. A kezelés megkezdése után a maximális előny nem érhető el 1 hétig vagy tovább. Ha a tünetek nem javulnak 2 hetes terápia után, vagy ha az állapot romlik, akkor a betegeket fel kell hívni arra, hogy lépjenek kapcsolatba orvosukkal.
- Az inhalátor megfelelő használata és gondozása
Alapozás: Az alapozás elengedhetetlen a megfelelő beklometazon-dipropionát biztosításához. tartalom az egyes műveletek során. Utasítsa a betegeket, hogy az első használat előtt töltsék fel az inhalátort, és ha az inhalátort 10 napnál hosszabb ideig nem használták, két spray-t engedjenek a levegőbe, az arcától távol.
Tisztítás: A normál higiénia érdekében a az inhalátort hetente meg kell tisztítani aclean, száraz törlőkendővel vagy ruhával. NE Mossa vagy tegye a belégző készülék belvízét.
Dózisszámláló: Tájékoztassa a betegeket, hogy a QVAR dózismérője van a működtetőhöz csatlakoztatva. Amikor a beteg megkapja az inhalátort, egy fekete pont jelenik meg a nézőablakban mindaddig, amíg kétszer nem töltötte be, ekkor megjelenik az összes működtetés száma. Az adagszámláló minden egyes permet kiadásakor visszaszámlál. Az adagszámláló ablak az inhalátorban maradt spray-k számát mutatja kettő egységben (például 120, 118, 116 stb.). Amikor a számláló 20-at mutat, a számok színe pirosra vált, hogy emlékeztesse a beteget, hogy vegye fel a kapcsolatot gyógyszerészével a gyógyszerek kitöltésével kapcsolatban, vagy forduljon orvosához vényköteles utántöltésért. Amikor az adag ellentmond a 0-nak, a háttér folytonos vörösre változik. Tájékoztassa a betegeket, hogy dobják el a QVAR inhalátort, amikor az adagmérő 0 vagy a lejárati idő után jelenik meg a terméken, attól függően, hogy melyik következik be először. - A QVAR leállítása
Ne állítsa le hirtelen a QVAR alkalmazását. Utasítsa a beteget, hogy haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot az egészségügyi szolgáltatóval, ha a QVAR alkalmazását abbahagyják. A beklometazon-dipropionát karcinogenitását olyan patkányokban értékelték, akik összesen 95 hétig, 13 hétig voltak kitéve, legfeljebb 0,4 mg / kg / nap inhalációs dózisokkal, a fennmaradó 82 hét pedig kombinált orális és inhalációs dózisokkal, legfeljebb 2,4 mg / kg / nap értékkel. Nem volt bizonyíték a kezeléssel összefüggő daganatok előfordulásának növekedésére ebben a vizsgálatban a legmagasabb dózis mellett, amely körülbelül 37, illetve 72-szerese a maximális ajánlott napi inhalációs dózisnak felnőtteknél és gyermekeknél, mg / m2 alapon.A beklometazon-dipropionát in vitro nem indukálta a génmutációt a baktériumsejtekben vagy az emlős ChineseHamster petefészek (CHO) sejtekben. Az invitro tenyésztett CHO-sejtekben vagy az egér mikronukleus tesztjében in vivo nem tapasztaltak szignifikáns klasztogén hatást.
Patkányokban a beklometazon-dipropionát csökkentette a fogamzási sebességet 16 mg / kg / nap orális dózis mellett (kb. 250 A maximális ajánlott napi inhalációs dózis szorzata felnőtteknél, mg / m2 alapon). A termékenység romlását, amelyet a kutyákban az ösztrikus ciklus gátlása bizonyítja, orális úton 0,5 mg / kg / nap dózissal kezelték ( felnőtteknél a maximálisan ajánlott napi inhalációs dózis kb. 25-szerese, mg / m2 alapon). A beklometazon-dipropionátnak az inhalációs módszerrel végzett 12 hónapos expozíciója után az észlelt ciklus indogjai nem gátolták a becsült napi dózist 0,33 mg / kg (a felnőtteknél a maximális ajánlott napi inhalációs dózis kb. 17-szerese mg / m2 alapon). / p>
Használat meghatározott populációkban
Terhesség
C terhességi kategória
Kockázati összefoglaló
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok QVAR-val terhes nőkön. Állatkísérleteket beklometazon-dipropionáttal hajtottak végre patkányokon, egereken és nyulakon. Az állatkísérletek során a szisztémás expozíciós adatokat nem határozták meg. Patkányokon, akiket a beklometazon-dipropionátnak inhalációval kitettek, a felnőtt ember maximális ajánlott napi inhalációs dózisának (MRHDID) 180-szorosánál nagyobb dózisban, a magzat mellékveseinek dózissal összefüggő bruttó károsodását figyelték meg. Patkányoknál azonban nem tapasztaltak külső vagy csontos fejlődési rendellenességeket vagy embrioletalitást az MRHDID legfeljebb 440-szeresének inhalációs dózisai esetén. A beklometazon-dipropionát teratogén volt (egerek és nyulak) és embrioletális (nyulak) szubkután dózisban, amely az MRHDID kb. 0,75-szerese vagy annál nagyobb.A Beclomethasonedipropionate kezelés embrioletális volt, és csökkentette a kölykök túlélését egerekben az MRHDID 2,3-szorosával vagy annál nagyobb subcutan dózisokkal. A beklometazon-dipropionát csak akkor alkalmazható terhesség alatt, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
Klinikai szempontok
Betegséggel összefüggő anyai és magzati kockázat
rosszul vagy mérsékelten kontrollált asztmában szenvedő nők esetében a bizonyítékok azt mutatják, hogy az anyában fokozott a preeclampsia kockázata és az újszülöttek koraszülöttsége, alacsony születési súlya és kicsi a terhességi életkor. Terhes nőknél szorosan figyelemmel kell kísérni az asztma kontroll szintjét, és az optimális kontroll fenntartása érdekében szükség szerint módosítani kell a kezelést.
Állatokra vonatkozó adatok
Terhes patkányokon végzett embriofetális fejlődési vizsgálatban a beklometazon-dipropionát beadása az organogenezis során a terhesség 6. és 15. napjától az MRHDID 180-szorosának (0,64 mg / nap) felnőttkori és ennél magasabb (mg / m2 alapon, 11,5 és 28,3 mg / kg / nap anyai dózisok esetén) dózisfüggő bruttó sérülést eredményezett (vörös gócokkal jellemezve) ) az adrenalglandok magzatában. A patkánymagzatok mellékveseiben nem találtak olyan inhalációs dózist, amely az MRHDID felnőttek 40-szerese volt (mg / m2 alapon 2,4 mg / kg / nap anyai dózissal). Nem volt bizonyíték külső patkány magzati rendellenességekre vagy embriolethalitásra patkánymagzatokban, az inhalált dózisok legfeljebb MR404-szeresének (mg / m2 alapon, 28,3 mg / kg / nap anyai dózisig).
embriofetális fejlődési vizsgálat vemhes egereken, beklometazon-dipropionát beadása az 1–18. szedési naptól subcutan dózisban, amely felnőtteknél az MRHDID 0,75-szerese vagy annál nagyobb (mg / m2 alapon 0,1 mg / kg / nap és annál magasabb anyai dózisok esetén) teratogén hatást váltott ki (a szájpadhasadék gyakoribb előfordulása). Egerekben nem azonosítottak hatástalan dózist. Vemhes egereken végzett második embriofetális fejlődési vizsgálatban a beklometazon-dipropionát beadása az 1. és 13. nap között szubkután dózisban egyenlő és nagyobb, mint a felnőttek MRHDID-értékének 2,3-szorosa (mg / m2 alapon 0,3 mg / kg / nap anyai dózissal). embrioletális hatásokat (megnövekedett magzati reszorpció) és csökkent kölyök túlélést eredményezett.
Egy vemhes nyulakon végzett embriofetális fejlődési vizsgálatban a beklometazon-dipropionát beadása a 7. és 16. terhességi nap közötti organogenezis során subcutan dózisokkal egyenlő és nagyobb, mint az MRHDID felnőtteknél (mg / m2 alapon 0,025 mg / kg / nap vagy annál magasabb anyai adagok mellett) teratogén (külső és csontváz fejlődési rendellenességek) és embrioletális hatásokat (fokozott magzati felszívódás) okozott. A vemhes nyulak magzatai nem gyakoroltak hatást felnőtteknél az MRHDID 0,2-szeres subcutan dózisában (mg / m2 alapon 0,006 mg / kg / nap anyai dózissal).
Szoptató anyák
A kortikoszteroidok kiválasztódnak az anyatejbe. Óvatosan kell eljárni, amikor a QVAR-t ápoló anyának adják.
Gyermekgyógyászati alkalmazás
Nyolcszázharmincnégy, 5 és 12 év közötti gyermeket kezeltek HFAbeclomethasone dipropionate (HFA) -val. -BDP) klinikai vizsgálatokban. Az 5 évesnél fiatalabb QVAR hüvelyesek biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.
A QVAR alkalmazását távtartó eszközzel 5 évnél fiatalabb gyermekeknél nem javasoljuk. A vitrodose jellemzésével kapcsolatos vizsgálatokat QVAR 40 mcg / működtetéssel végeztük az OptiChamber és az AeroChamber Plus® távtartóval, az 5 év alatti gyermekek belégzési áramlásait felhasználva. Ezek a tanulmányok azt mutatták, hogy a távtartó eszközön keresztül leadott gyógyszer mennyisége gyorsan, 5-ös várakozási idő növekedésével csökkent. 10 másodpercig, amint azt a 4. táblázat mutatja. Ha a QVAR-t aszpiráló készülékkel együtt használják, fontos azonnali belégzés.
A 6 hónapos és 5 éves gyermekek által generált átlagos belégzési áramlási sebesség alapján az előrejelzett napi A QVAR 40 mcg-ből származó dózist napi egy puffadással, különböző várakozási időkben az alábbi 4. táblázat szemlélteti:
4. táblázat – Átlagos napi dózis a várakozási idő alapján gyermekgyógyászati betegeknél
Várakozási idő, másodperc A gyógyszer átlagos adagolása az Aero kamrában mcg / működtetés * i Testtömeg 50. percentilis, kg † ii Adagonként leadott gyógyszer, mcg / kg ‡ iii§ iv Életkor 6 hónap, Áramlási sebesség 4,8 L / perc 0 11,5 7,6 1.2 Életkor 2 év, Áramlási sebesség 8,2 L / perc 0 14,1 13,5 0,83 Életkor 2 év,
Áramlási sebesség
8,2 L / perc5 5,4 13,5 0,32 2 éves kor,
Áramlási sebesség
8,2 L / perc10 3,9 13,5 0,23 Életkor 5 év,
Áramlási sebesség
11.0 L / perc0 17.5 18 0.78 * Összefoglaló jelentés; A QVAR gyermekdózis-jellemzése távtartóval; 3M Gyógyszerfejlesztés, 2004. július 21.
† CDC növekedési diagramok, amelyeket az Országos Egészségügyi Statisztikai Központ dolgozott ki a Nemzeti Krónikus Betegségmegelőzési és Egészségfejlesztési Központtal (2000) együttműködve.
‡ Becslések szerint 20% -ot tartalmaz veszteség a maszkokban \
§QVAR 4 0 mcg egy átlagos felnőttnél távtartó használata nélkül körülbelül 0,4 mcg / kg, vagy licit, 0,8 mcg / kg / nap mennyiséget eredményez.Ellenőrzött klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy az inhalációs kortikoszteroidok csökkenthetik a növekedés gyorsaságát gyermekgyógyászati betegeknél. Egy 12 hónapos, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban értékelték a HFA beklometazon-dipropionát távtartó és a CFC beclometazon-dipropionát, nagy térfogatú távtartóval összehasonlítva az 5-11 éves gyermekek növekedését. Összesen 520 beteget vontak be, akik közül 394 kapott HFA-BDP-t ( 100-400 mcg / nap ex-szelep) és 126 kapott CFC-BDP-t (200-800 mcg / nap ex-szelep). Az asztma hasonló kontrollját figyelték meg az egyes kezelési karokban. A 12. hónap eredményeinek összehasonlításával a kiindulási értékkel a HFA-BDP-vel kezelt gyermekek átlagos növekedési sebessége körülbelül 0,5 cm / év volt alacsonyabb, mint a nagy térfogatú távtartón keresztül CFC-BDP-vel kezelt gyermekeknél. Az orálisan inhalált kortikoszteroidok növekedési sebességének csökkenésének hosszú távú hatásai, beleértve a végső felnőtt magasságra gyakorolt hatást, nem ismertek. A szájon át inhalált kortikoszteroidokkal történő kezelés abbahagyását követő “felzárkózási” növekedés lehetőségét nem vizsgálták megfelelően. stadiometrián keresztül). Ha valamelyik kortikoszteroidot szedő gyermek vagy serdülő növekedésszuppressziója van, meg kell fontolni annak lehetőségét, hogy különösen érzékeny erre a hatásra. A hosszan tartó kezelés lehetséges növekedési hatásait mérlegelni kell az elért klinikai előnyökkel és az alternatív terápiákkal kapcsolatos kockázatokkal. A szájon át belélegzett kortikoszteroidok, köztük a QVAR szisztémás hatásainak minimalizálása érdekében minden beteget a legkisebb hatásos dózisra kell titrálni.
Geriatriás alkalmazás
A QVAR klinikai vizsgálatai nem tartalmaztak elegendő a 65 éves vagy annál idősebb személyek annak megállapítására, hogy a fiatalabbaktól eltérően reagálnak-e. Más beszámolt klinikai tapasztalat nem azonosított válaszreakciókat az idős és a fiatalabb betegek között. Általában az idős beteg dózisának megválasztása óvatosnak kell lennie, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve, tükrözve a csökkent máj-, vese- vagy szívműködés, valamint az egyidejűleg előforduló betegség vagy más gyógyszeres kezelés gyakoriságát.
