Gebrek aan potentiële carcinogeniteit voor acesulfaam-kalium – Systematische evaluatie en integratie van mechanistische gegevens in het geheel van het bewijs

De veiligheid van caloriearme en caloriearme zoetstoffen blijft een onderwerp van algemeen belang. Er is substantieel bewijs dat de kankerverwekkendheid van de calorievrije zoetstof acesulfaam-kalium (Ace K) ontbreekt. Het doel van deze evaluatie was om een systematische beoordeling uit te voeren van beschikbare mechanistische gegevens met behulp van een raamwerk dat de voorgestelde hoofdkenmerken van carcinogenen (KCC’s) kwantitatief integreert in het geheel van het bewijsmateriaal. Meer dan 800 KCC-relevante eindpunten uit een verscheidenheid aan in vitro en in vivo assays werden beoordeeld op kwaliteit, relevantie en activiteit, en geïntegreerd om de algehele sterkte van het bewijs voor aannemelijkheid te bepalen dat Ace K via het KCC werkt. Over het algemeen was er een gebrek aan activiteit in de KCC’s (totale geïntegreerde score < 0 en geen “sterke” categorisering voor bewijs van activiteit) waarin gegevens werden geïdentificeerd. Samen met het ontbreken van behandelingsgerelateerde tumoreffecten bij bioassays bij knaagdieren, ondersteunen deze resultaten de conclusie dat het onwaarschijnlijk is dat Ace K een carcinogene respons induceert. Bij deze beoordeling werd gebruikgemaakt van een bewijskrachtanalyse waarbij rekening werd gehouden met factoren zoals betrouwbaarheid, sterkte van het modelsysteem, activiteit en dosis in een complexe en heterogene dataset, en de ultieme integratie van meerdere datastromen in de evaluatie van kankergevaar.

Write a Comment

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *