Nitrofurantoin brukes ofte til å behandle urinveisinfeksjoner (UTI) hos gravide kvinner. Komfort når det gjelder å velge dette antibiotika kommer fra dets vennlige FDA-graviditetskategori B-rangering og lange historie med sikker og effektiv bruk.
FDA-graviditetskategoriklassifiseringene kan imidlertid være misvisende fordi de kun er ment å identifisere potensielle teratogener. Når det gjelder nitrofurantoin oral suspensjon (Furadantin), angir forskrivningsinformasjonen ikke at bruken er kontraindisert hos gravide pasienter ved termin (38 til 42 ukers svangerskap), under fødsel og fødsel, eller når arbeidskraft er nært forestående.1
Denne informasjonen kommer fra en populasjonsbasert kohortestudie fra Norge som ble publisert i 2013.2 Ved hjelp av nasjonal medisinsk fødselsregister og reseptdatabase ble data fra over 180 000 fødsler analysert for å estimere om eksponering for nitrofurantoin er assosiert med økt forekomst av negative graviditetsutfall.
Etter å ha sammenlignet 1334 mødre som fikk nitrofurantoin under graviditeten, med 5800 mødre som fikk pivmecillinam og 130 889 mødre som ikke fikk antibiotika for UTI, fant forskerne at forekomsten av misdannelser – inkludert kardiovaskulær, atriell septum eller ventrikulær septumdefekt – var ikke annerledes blant gruppene. Videre var frekvensen av negative graviditetsutfall som dødfødsel og nyfødt dødelighet, lav fødselsvekt, for tidlig fødsel, overføring til NICU eller Apgar-score lavere enn 7 på 5 minutter ikke forskjellig blant studiegruppene.
Nyfødte utsatt for nitrofurantoin de siste 30 dagene før fødsel hadde imidlertid en signifikant høyere frekvens av nyfødt gulsott som krevde behandling sammenlignet med nyfødte eksponert for pivmecillinam i samme graviditetstrinn (henholdsvis 10,8% og 8,8%; p = 0,023 ). Denne signifikante forskjellen holdt etter multivariatanalyse som justerte for prematuritet, nyfødt sex, fødselsår, bruk av oksytocin for å indusere arbeidskraft, nyfødt systemisk antibiotikabehandling, mors alder, paritet og røyking på slutten av svangerskapet.
Det er viktig å merke seg at forskjellen i forekomst av nyfødt gulsott ikke påvirket graviditetsutfallet i studiepopulasjonen. Selv om ingen nyfødte i registret ble identifisert med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase, var det ingen forskjell i forekomsten av hemolytisk anemi.
Isolert sett antyder denne studien at nitrofurantoin bør unngås de siste 30 dagene av svangerskap. American College of Obstetricians and Gynecologists Committee Opinion on sulfonamides, nitrofurantoin, and risk of birth defects sier at hvis andre behandlingsalternativer ikke er i stand til å brukes (f.eks. Cefalosporiner, erytromycin), kan sulfonamider og nitrofurantoin brukes som første -line-midler for behandling av UTI i andre og tredje trimester.3
Denne uttalelsen ble hentet fra det generelt blandede beviset om en sammenheng mellom nitrofurantoin og fødselsskader.4-8
Kontraindisert er et sterkt begrep. Legemiddeleksperter ser ut til å være uenige i nitrofurantoins forskrivningsinformasjon, men som alltid må hvert pasientscenario sees uavhengig, og alle risikoer og fordeler må veies.
- Furadantin (nitrofurantoin ) oral suspensjon. Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Tilgang til 14. januar 2016.
- Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G. Neonatale utfall etter svangerskapseksponering for nitrofurantoin. Obstet Gynecol. 2013 feb; 121 (2 Pt 1): 306-313.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. Sulfonamider, nitrofurantoin og risiko for fødselsskader. Komiteens uttalelse nr. 494. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484-1485.
- Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. Generell reproduksjons-, perinatal-postnatal- og teratologi-studier av nitrofurantoin-makrokrystaller hos rotter og kaniner. J Toxicol Environ Health. 1984; 13: 811-823.
- Gangart JE. Hemolytiske reaksjoner på nitrofurantoin hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel: teori og praksis. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
- Ben David S, Einarson T, Ben David Y, et al. Sikkerheten til nitrofurantoin i løpet av første trimester av svangerskapet: metaanalyse. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507.
- Le J, Briggs GG, McKeown A, et al. Urinveisinfeksjoner under graviditet. Ann Pharmacother. 2004; 38: 1692-1701.
- Mohamed A, Dresser GK, Mehta S. Akutt respiratorisk svikt under graviditet: et tilfelle av nitrofurantoin-indusert lungebetennelse. CMAJ. 2007; 176 (3): 319-320.