¿Es segura la nitrofurantoína durante el embarazo?

La nitrofurantoína se usa comúnmente para tratar las infecciones del tracto urinario (ITU) en mujeres embarazadas. La comodidad al seleccionar este antibiótico proviene de su clasificación de categoría B de embarazo de la FDA y su largo historial de uso seguro y eficaz.
Sin embargo, las clasificaciones de categoría de embarazo de la FDA pueden ser engañosas porque solo están destinadas a identificar teratógenos potenciales. En el caso de la suspensión oral de nitrofurantoína (Furadantin), la información de prescripción no indica que su uso esté contraindicado en pacientes embarazadas a término (38 a 42 semanas de gestación), durante el trabajo de parto y el parto, o cuando el inicio del trabajo de parto es inminente1.
Esta información proviene de un estudio de cohorte basado en la población de Noruega que se publicó en 2013.2 Utilizando el Registro médico nacional de nacimientos y la base de datos de recetas, se analizaron los datos de más de 180.000 nacimientos para estimar si la exposición a la nitrofurantoína está asociada con una mayor incidencia de resultados negativos del embarazo.
Después de comparar 1334 madres que recibieron nitrofurantoína durante su embarazo con 5800 madres que recibieron pivmecilinam y 130,889 madres que no recibieron antibióticos para las infecciones urinarias, los investigadores encontraron que la incidencia de cualquier malformación, incluidos defectos cardiovasculares, del tabique auricular o del tabique ventricular, no fueron diferentes entre los grupos. Además, las tasas de resultados negativos del embarazo, como muerte fetal intrauterina y mortalidad neonatal, bajo peso al nacer, parto prematuro, transferencia a la UCIN o puntuación de Apgar inferior a 7 a los 5 minutos, no fueron diferentes entre los grupos de estudio.
Sin embargo, los neonatos expuestos a nitrofurantoína en los últimos 30 días antes del parto tuvieron una tasa significativamente mayor de ictericia neonatal que requirió tratamiento en comparación con los neonatos expuestos a pivmecilinam durante la misma etapa del embarazo (10,8% y 8,8%, respectivamente; p = 0,023 ). Esta diferencia significativa se mantuvo después de un análisis multivariado que se ajustó por prematurez, sexo neonatal, año de nacimiento, uso de oxitocina para inducir el parto, tratamiento antibiótico sistémico neonatal, edad materna, paridad y tabaquismo al final del embarazo.
Es importante señalar que la diferencia en la incidencia de ictericia neonatal no afectó los resultados del embarazo en la población de estudio. Si bien no se identificó a ningún recién nacido en el registro con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, no hubo diferencias en la incidencia de anemia hemolítica.
De manera aislada, este estudio sugeriría que se debe evitar la nitrofurantoína en los últimos 30 días de el embarazo. Sin embargo, la Opinión del Comité del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos sobre las sulfonamidas, la nitrofurantoína y el riesgo de defectos congénitos establece que si no se pueden usar otras opciones de tratamiento (p. Ej., Cefalosporinas, eritromicina), las sulfonamidas y la nitrofurantoína se pueden usar como primera -fármacos de línea para el tratamiento de las infecciones urinarias durante el segundo y tercer trimestre.3
Esta afirmación se deriva de la evidencia generalmente mixta sobre una asociación entre nitrofurantoína y defectos de nacimiento.4-8
Contraindicado es un término fuerte. Los expertos en medicamentos parecen no estar de acuerdo con la información de prescripción de nitrofurantoína, pero como siempre, cada escenario de paciente debe ser visto de forma independiente, y se deben sopesar todos los riesgos y beneficios.

  1. Furadantina (nitrofurantoína ) suspensión oral . Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Consultado el 14 de enero de 2016.
  2. Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G. Resultados neonatales después de la exposición gestacional a nitrofurantoína. Obstet Gynecol. 2013 Feb; 121 (2 Pt 1): 306-313.
  3. Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos. Sulfonamidas, nitrofurantoína y riesgo de malformaciones congénitas. Opinión del Comité No. 494. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484-1485.
  4. Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. Estudios de reproducción general, perinatal-postnatal y teratológica de macrocristales de nitrofurantoína en ratas y conejos. J Toxicol Environ Health. 1984; 13: 811-823.
  5. Marcha JE. Reacciones hemolíticas a la nitrofurantoína en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: teoría y práctica. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
  6. Ben David S, Einarson T, Ben David Y, et al. La seguridad de la nitrofurantoína durante el primer trimestre del embarazo: metaanálisis. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507.
  7. Le J, Briggs GG, McKeown A, et al. Infecciones del tracto urinario durante el embarazo. Ann Pharmacother. 2004; 38: 1692-1701.
  8. Mohamed A, Dresser GK, Mehta S. Insuficiencia respiratoria aguda durante el embarazo: un caso de neumonitis inducida por nitrofurantoína. CMAJ. 2007; 176 (3): 319-320.

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