Je nitrofurantoin bezpečný během těhotenství?

Nitrofurantoin se běžně používá k léčbě infekcí močových cest (UTI) u těhotných žen. Komfort při výběru tohoto antibiotika vychází z jeho přátelského hodnocení FDA pro těhotenství kategorie B a dlouhé historie bezpečného a efektivního užívání.
Hodnocení kategorie FDA pro těhotenství může být zavádějící, protože jsou určeny pouze k identifikaci potenciálních teratogenů. V případě perorální suspenze nitrofurantoinu (Furadantin) informace o předepisování neuvádějí, že jeho použití je kontraindikováno u těhotných pacientek v termínu (38. až 42. týden těhotenství), během porodu a při bezprostředním nástupu porodu.1
Tyto informace pocházejí z populační kohortní studie z Norska, která byla publikována v roce 2013.2 S využitím národního registru lékařských porodů a databáze předpisů byly analyzovány údaje z více než 180 000 porodů za účelem odhadu, zda je expozice nitrofurantoinu spojena se zvýšeným výskytem negativní výsledky těhotenství.
Po srovnání 1334 matek, které během těhotenství dostávaly nitrofurantoin, s 5800 matkami, které dostávaly pivmecilinam, a 130 889 matek, které nedostávaly žádná antibiotika pro infekce močových cest, vědci zjistili, že výskyt jakékoli malformace – včetně kardiovaskulárního, síňového septa nebo defektů komorového septa – mezi skupinami se nelišily. Míra negativních výsledků těhotenství, jako je narození mrtvého dítěte a novorozenecká úmrtnost, nízká porodní hmotnost, předčasný porod, přenos na NICU nebo skóre Apgar nižší než 7 za 5 minut, se nelišily mezi studovanými skupinami.
Avšak novorozenci vystavení nitrofurantoinu v posledních 30 dnech před porodem měli významně vyšší míru novorozenecké žloutenky vyžadující léčbu ve srovnání s novorozenci vystavenými pivmecilinu během stejné fáze těhotenství (10,8%, respektive 8,8%; p = 0,023 ). Tento významný rozdíl se udržel po multivariační analýze, která upravovala předčasné narození, pohlaví novorozence, rok narození, použití oxytocinu k vyvolání porodu, systémovou léčbu antibiotiky u novorozence, věk matky, paritu a kouření na konci těhotenství.
Je důležité si uvědomit, že rozdíl ve výskytu novorozenecké žloutenky neovlivnil výsledky těhotenství ve studované populaci. I když u žádného novorozence v registru nebylo zjištěno, že má nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, nebyl zjištěn žádný rozdíl ve výskytu hemolytické anémie.
Z této studie vyplývá, že je třeba se nitrofurantoinu v posledních 30 dnech vyhnout těhotenství. Stanovisko výboru americké vysoké školy porodníků a gynekologů k sulfonamidům, nitrofurantoinu a riziku vrozených vad však uvádí, že pokud nelze použít jiné možnosti léčby (např. Cefalosporiny, erythromycin), lze jako první použít sulfonamidy a nitrofurantoin. -line činidla pro léčbu UTI během druhého a třetího trimestru.3
Toto tvrzení bylo odvozeno z obecně smíšených důkazů týkajících se souvislosti mezi nitrofurantoinem a vrozenými vadami. 4-8
Kontraindikováno je silný pojem. Zdá se, že lékoví experti nesouhlasí s informacemi o předepisování nitrofurantoinu, ale jako vždy, každý scénář pacienta musí být posuzován samostatně a musí být zvážena všechna rizika a přínosy.

  1. Furadantin (nitrofurantoin ) perorální suspenze. Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Zpřístupněno 14. ledna 2016.
  2. Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G. Novorozenecké výsledky po gestační expozici nitrofurantoinu. Obstet Gynecol. Únor 2013; 121 (2 Pt 1): 306-313.
  3. Americká vysoká škola porodníků a gynekologů. Sulfonamidy, nitrofurantoin a riziko vrozených vad. Stanovisko výboru č. 494. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484-1485.
  4. Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. Obecné reprodukční, perinatálně-postnatální a teratologické studie makrokrystalů nitrofurantoinu u potkanů a králíků. J Toxicol Environ Health. 1984; 13: 811-823.
  5. Gait JE. Hemolytické reakce na nitrofurantoin u pacientů s nedostatkem glukóza-6-fosfátdehydrogenázy: teorie a praxe. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
  6. Ben David S, Einarson T, Ben David Y a kol. Bezpečnost nitrofurantoinu během prvního trimestru těhotenství: metaanalýza. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507.
  7. Le J, Briggs GG, McKeown A, et al. Infekce močových cest během těhotenství. Ann Pharmacother. 2004; 38: 1692-1701.
  8. Mohamed A, Dresser GK, Mehta S. Akutní respirační selhání během těhotenství: případ pneumonitidy vyvolané nitrofurantoinem. CMAJ. 2007; 176 (3): 319-320.

Write a Comment

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *