Är nitrofurantoin säkert under graviditet?

Nitrofurantoin används ofta för att behandla urinvägsinfektioner (UTI) hos gravida kvinnor. Bekvämligheten med att välja detta antibiotikum kommer från dess vänliga FDA-graviditetskategori B-klassning och långa historia av säker och effektiv användning.
FDA-graviditetskategoriklassificeringar kan dock vara vilseledande eftersom de endast är avsedda att identifiera potentiella teratogener. När det gäller nitrofurantoin oral suspension (Furadantin) anger förskrivningsinformationen inte att dess användning är kontraindicerad hos gravida patienter under graviditet (38 till 42 veckors graviditet), under förlossningen eller förlossningen eller när arbetskraften är nära förestående.1
Denna information kommer från en befolkningsbaserad kohortstudie från Norge som publicerades 2013.2 Med hjälp av den nationella medicinska födelseregistret och receptdatabasen analyserades data från mer än 180 000 födda för att uppskatta om exponering för nitrofurantoin är förknippad med ökad förekomst av negativa graviditetsresultat.
Efter att ha jämfört 1334 mödrar som fick nitrofurantoin under graviditeten med 5800 mödrar som fick pivmecillinam och 130 889 mödrar som inte fick antibiotika för UTI, fann forskarna att förekomsten av missbildning – inklusive kardiovaskulära, förmaks septum eller ventrikulära septumdefekter – var inte annorlunda bland grupperna. Dessutom var andelen negativa graviditetsresultat som dödfödelse och neonatal dödlighet, låg födelsevikt, för tidig förlossning, överföring till NICU eller Apgar-poäng lägre än 7 vid 5 minuter inte olika mellan studiegrupperna.
Nyfödda som exponerats för nitrofurantoin under de senaste 30 dagarna före förlossningen hade dock en signifikant högre frekvens av neonatal gulsot som krävde behandling jämfört med nyfödda som exponerades för pivmecillinam under samma graviditetsstadium (10,8% respektive 8,8%; p = 0,023 ). Denna signifikanta skillnad hölls efter multivariatanalys som justerade för prematuritet, nyfödda kön, födelseår, användning av oxytocin för att inducera arbete, nyfödda systemisk antibiotikabehandling, moderns ålder, paritet och rökning i slutet av graviditeten.
Det är viktigt att notera att skillnaden i förekomst av neonatal gulsot inte påverkade graviditetsresultaten i studiepopulationen. Även om inga nyfödda i registret identifierades som glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist, fanns det ingen skillnad i förekomsten av hemolytisk anemi.
Isolerad skulle denna studie föreslå att nitrofurantoin bör undvikas under de senaste 30 dagarna av graviditet. American College of Obstetricians and Gynecologists Committee Yttrande om sulfonamider, nitrofurantoin och risk för fosterskador anger dock att om andra behandlingsalternativ inte kan användas (t.ex. cefalosporiner, erytromycin), kan sulfonamider och nitrofurantoin användas som första -line-medel för behandling av UTI under andra och tredje trimestern.3
Detta uttalande härstammar från det allmänt blandade beviset på ett samband mellan nitrofurantoin och fosterskador.4-8
Kontraindicerat är en stark term. Läkemedelsexperter verkar vara oense med nitrofurantoins förskrivningsinformation, men som alltid måste varje patientscenario ses oberoende och alla risker och fördelar måste vägas.

  1. Furadantin (nitrofurantoin ) oral suspension. Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Åtkomst till 14 januari 2016.
  2. Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G. Neonatala resultat efter graviditetsexponering för nitrofurantoin. Obstet Gynecol. 2013 feb; 121 (2 Pt 1): 306-313.
  3. American College of Obstetricians and Gynecologists. Sulfonamider, nitrofurantoin och risk för fosterskador. Kommitténs yttrande nr 494. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484-1485.
  4. Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. Allmänna reproduktions-, perinatal-postnatal- och teratologiska studier av nitrofurantoinmakrokristaller hos råttor och kaniner. J Toxicol Miljöhälsa. 1984; 13: 811-823.
  5. Gang JE. Hemolytiska reaktioner på nitrofurantoin hos patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist: teori och praktik. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
  6. Ben David S, Einarson T, Ben David Y, et al. Säkerheten för nitrofurantoin under graviditetens första trimester: metaanalys. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507.
  7. Le J, Briggs GG, McKeown A, et al. Urinvägsinfektioner under graviditeten. Ann Pharmacother. 2004; 38: 1692-1701.
  8. Mohamed A, Dresser GK, Mehta S. Akut andningssvikt under graviditet: ett fall av nitrofurantoininducerad lunginflammation. CMAJ. 2007; 176 (3): 319-320.

Write a Comment

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *