A nitrofurantoína é segura durante a gravidez?

A nitrofurantoína é comumente usada para tratar infecções do trato urinário (ITUs) em mulheres grávidas. O conforto na seleção desse antibiótico vem de sua classificação amigável da categoria B de gravidez da FDA e do longo histórico de uso seguro e eficaz.
No entanto, as classificações da categoria de gravidez da FDA podem ser enganosas porque destinam-se apenas a identificar teratógenos potenciais. No caso da suspensão oral de nitrofurantoína (Furadantin), a informação de prescrição não afirma que seu uso é contra-indicado em pacientes grávidas a termo (38 a 42 semanas de gestação), durante o trabalho de parto e parto, ou quando o início do trabalho é iminente.1
Esta informação vem de um estudo de coorte de base populacional da Noruega publicado em 2013.2 Usando o Registro Médico de Nascimento e Banco de Dados de Prescrição, dados de mais de 180.000 nascimentos foram analisados para estimar se a exposição à nitrofurantoína está associada ao aumento da incidência de resultados negativos da gravidez.
Depois de comparar 1.334 mães que receberam nitrofurantoína durante a gravidez com 5.800 mães que receberam pivmecilinam e 130.889 mães que não receberam antibióticos para UTIs, os pesquisadores descobriram que a incidência de qualquer malformação – incluindo cardiovascular, septo atrial ou defeitos do septo ventricular— não foram diferentes entre os grupos. Além disso, as taxas de resultados negativos da gravidez, como natimortalidade e mortalidade neonatal, baixo peso ao nascer, parto prematuro, transferência para UTIN ou índice de Apgar inferior a 7 em 5 minutos, não foram diferentes entre os grupos de estudo.
No entanto, neonatos expostos à nitrofurantoína nos últimos 30 dias antes do parto tiveram uma taxa significativamente maior de icterícia neonatal que requer tratamento em comparação com neonatos expostos a pivmecilinam durante o mesmo estágio da gravidez (10,8% e 8,8%, respectivamente; p = 0,023 ) Essa diferença significativa se manteve após a análise multivariada que ajustou para prematuridade, sexo neonatal, ano de nascimento, uso de ocitocina para induzir o parto, tratamento com antibióticos sistêmicos neonatais, idade materna, paridade e tabagismo no final da gravidez.
É importante notar que a diferença na incidência de icterícia neonatal não afetou os resultados da gravidez na população do estudo. Embora nenhum recém-nascido no registro tenha sido identificado com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, não houve diferença na incidência de anemia hemolítica.
Isoladamente, este estudo sugere que a nitrofurantoína deve ser evitada nos últimos 30 dias de gravidez. No entanto, o parecer do Comitê do American College of Obstetricians and Gynecologists sobre sulfonamidas, nitrofurantoína e risco de defeitos congênitos declara que se outras opções de tratamento não puderem ser usadas (por exemplo, cefalosporinas, eritromicina), então sulfonamidas e nitrofurantoína podem ser usadas como primeiro Agentes de linha para o tratamento de ITU durante o segundo e terceiro trimestres.3
Esta declaração foi derivada da evidência geralmente mista sobre uma associação entre nitrofurantoína e defeitos congênitos.4-8
Contra-indicado é um termo forte. Os especialistas em drogas parecem discordar das informações de prescrição da nitrofurantoína, mas como sempre, cada cenário do paciente deve ser visto de forma independente e todos os riscos e benefícios devem ser avaliados.

  1. Furadantina (nitrofurantoína ) suspensão oral . Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Acessado em 14 de janeiro de 2016.
  2. Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G. Resultados neonatais após exposição gestacional à nitrofurantoína. Obstet Gynecol. Fev 2013; 121 (2 Pt 1): 306-313.
  3. American College of Obstetricians and Gynecologists. Sulfonamidas, nitrofurantoína e risco de defeitos congênitos. Parecer do Comitê nº 494. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484-1485.
  4. Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. Estudos gerais de reprodução, perinatal-pós-natal e teratologia de macrocristais de nitrofurantoína em ratos e coelhos. J Toxicol Environ Health. 1984; 13: 811-823.
  5. Gait JE. Reações hemolíticas à nitrofurantoína em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase: teoria e prática. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
  6. Ben David S, Einarson T, Ben David Y, et al. A segurança da nitrofurantoína durante o primeiro trimestre da gravidez: meta-análise. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507.
  7. Le J, Briggs GG, McKeown A, et al. Infecções do trato urinário durante a gravidez. Ann Pharmacother. 2004; 38: 1692-1701.
  8. Mohamed A, Dresser GK, Mehta S. Insuficiência respiratória aguda durante a gravidez: um caso de pneumonite induzida por nitrofurantoína. CMAJ. 2007; 176 (3): 319-320.

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