Depo-Medrone 40mg / ml Suspension for Injection

생백신은 장애가있는 개인에게 투여해서는 안됩니다. 면역 반응. 다른 백신에 대한 항체 반응이 감소 될 수 있습니다.

활동성 결핵에서 Depo-Medrone의 사용은 질병 관리를 위해 코르티코 스테로이드를 사용하는 결핵의 완결 또는 파종 사례로 제한되어야합니다. 적절한 항 결핵 요법과 함께. 잠복 결핵이나 투베르쿨린 반응성이있는 환자에서 코르티코 스테로이드를 사용하는 경우 질병의 재 활성화가 발생할 수 있으므로 면밀한 관찰이 필요합니다. 장기간 코르티코 스테로이드 요법을받는 동안 이러한 환자들은 화학 예방을 받아야합니다.

패 혈성 쇼크에서 코르티코 스테로이드의 역할은 논란의 여지가 있으며 초기 연구에서 유익한 효과와 해로운 효과를 모두보고했습니다. 최근에는 부신 기능 부전을 보이는 패 혈성 쇼크가있는 환자에게 코르티코 스테로이드 보충제가 유익하다고 제안되었습니다. 그러나 패 혈성 쇼크에서 일상적인 사용은 권장되지 않습니다. 단기간 고용량 코르티코 스테로이드에 대한 체계적인 검토는 그 사용을 뒷받침하지 못했습니다. 그러나 메타 분석과 리뷰에 따르면 저용량 코르티코 스테로이드의 긴 과정 (5 ~ 11 일)이 특히 혈관 억제제 의존성 패 혈성 쇼크 환자의 사망률을 줄일 수 있다고합니다.

면역계 효과

알레르기 반응이 발생할 수 있습니다. 코르티코 스테로이드 요법을받는 환자에게서 드물게 피부 반응과 아나필락시스 / 아나필락시스 반응이 발생했기 때문에, 특히 환자에게 약물 알레르기의 병력이있는 경우 투여 전에 적절한 예방 조치를 취해야합니다.

내분비 효과

코티코 스테로이드를 장기간 투여하면 시상 하부-뇌하수체-부신 (HPA) 억제 (2 차 부 신피질 기능 부전)가 발생할 수 있습니다. 생성되는 부 신피질 기능 부전의 정도와 기간은 환자마다 다르며 용량, 빈도, 투여 시간 및 글루코 코르티코이드 치료 기간에 따라 다릅니다. 이 효과는 격일 요법을 사용하여 최소화 할 수 있습니다.

또한 글루코 코르티코이드를 갑자기 중단하면 치명적인 결과를 초래하는 급성 부신 기능 부전이 발생할 수 있습니다. 따라서 약물로 인한 2 차 부 신피질 기능 부전은 용량을 점진적으로 줄임으로써 최소화 할 수 있습니다. 이러한 유형의 상대적 부족은 치료 중단 후 수개월 동안 지속될 수 있습니다. 따라서 그 기간 동안 발생하는 스트레스 상황에서 호르몬 요법을 다시 시작해야합니다. 소금 및 / 또는 미네랄 코르티코이드는 미네랄 코르티코이드 분비가 손상된 경우에만 필요합니다.

부 신피질 기능 부전과 관련이없는 것처럼 보이는 스테로이드 ‘금단 증후군’은 글루코 코르티코이드의 갑작스러운 중단 후에도 발생할 수 있습니다.이 증후군에는 다음과 같은 증상이 포함됩니다. : 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 무기력, 두통, 발열, 관절통, 박리, 근육통, 체중 감소, 저혈압 등. 이러한 영향은 낮은 코르티코 스테로이드 수치보다는 글루코 코르티코이드 농도의 갑작스런 변화에 기인 한 것으로 생각됩니다. / p>

3 주까지 지속 된 전신 코르티코 스테로이드 치료의 갑작스런 중단은 질병이 재발 할 가능성이 없다고 판단되는 경우 적절합니다. 3 주 동안 매일 최대 32mg의 메틸 프레드니솔론 투여를 갑작스럽게 중단하는 것은 불가능할 것 같습니다. 대부분의 환자에서 임상 적으로 관련된 HPA- 축 억제로 이어집니다. 다음 환자 그룹에서 전신 코르티코 스테로이드 요법의 점진적인 중단을 고려해야합니다. ko 3 주 이하의 코스 후 :

• 전신 코르티코 스테로이드 코스를 반복 한 환자, 특히 3 주 이상 복용 한 경우.

• 단기 코스가 끝난 경우 장기 치료 중단 후 1 년 이내에 처방됩니다 (수개월 또는 수년).

• 외인성 코르티코 스테로이드 치료 이외의 부 신피질 기능 부전의 이유가있을 수있는 환자.

• 용량을받는 환자 매일 32mg 이상의 메틸 프레드니솔론 전신 코르티코 스테로이드.

• 저녁에 반복적으로 복용하는 환자.

글루코 코르티코이드는 쿠싱 증후군을 생성하거나 악화시킬 수 있기 때문에 글루코 코르티코이드는 쿠싱 병 환자.

갑상선 기능 저하증 환자에게 코르티코 스테로이드의 효과가 향상됩니다.

대사 및 영양

메틸 프레드니솔론을 포함한 코르티코 스테로이드는 증가 할 수 있습니다. 혈당, 기존 당뇨병을 악화시키고 장기간 코르티코 스테로이드 요법에 걸리기 쉽습니다. py to 당뇨병.

정신과 적 영향

환자 및 / 또는 간병인은 전신 스테로이드 사용시 잠재적으로 심각한 정신과 적 부작용이 발생할 수 있음을 경고해야합니다 (섹션 4.8 참조). 증상은 일반적으로 치료 시작 후 며칠 또는 몇 주 내에 나타납니다.고용량 / 전신 노출 (4.5 절 참조)에서는 위험이 더 높을 수 있지만, 용량 수준은 반응의 발병, 유형, 중증도 또는 기간을 예측할 수 없습니다. 특정 치료가 필요할 수 있지만 대부분의 반응은 용량 감량 또는 중단 후에 회복됩니다. 환자 / 간병인은 걱정되는 심리적 증상이 나타나면, 특히 우울한 기분이나 자살 충동이 의심되는 경우 의학적 조언을 구하도록 권장해야합니다. 환자 / 간병인은 전신 스테로이드의 용량 감량 / 금단 중 또는 직후에 발생할 수있는 정신 장애에 대해주의를 기울여야합니다. 이러한 반응이 드물게보고 되었더라도

사용을 고려할 때 특별한주의가 필요합니다. 중증 정서 장애의 기존 또는 이전 병력이있는 환자 또는 1 급 친척의 전신 코르티코 스테로이드. 여기에는 우울증 또는 조울병 및 이전의 스테로이드 정신병이 포함됩니다.

신경계 효과

코르티코 스테로이드는 발작 장애가있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.

중증 근무력증 환자에게는 코르티코 스테로이드를주의해서 사용해야합니다 (근골격계 효과 섹션의 근육 병증 설명 참조).

코르티코 스테로이드를 복용하는 환자의 경막 외 지방 종증에 대한보고가 있습니다. 고용량으로 장기간 사용.

안구 영향

전신 및 국소 코르티코 스테로이드 사용시 시각 장애가보고 될 수 있습니다. 환자가 시야 흐림 또는 기타 시각 장애와 같은 증상을 보이는 경우, 환자는 백내장, 녹내장 또는 중추 장액 맥락 망막 병증 (CSCR)과 같은 희귀 질환을 포함 할 수있는 가능한 원인을 평가하기 위해 안과 의사에게 의뢰해야합니다. 전신 및 국소 코르티코 스테로이드 사용 후보고 됨. 중앙 장 액성 맥락 망막 병증은 망막 박리로 이어질 수 있습니다.

코르티코 스테로이드의 장기간 사용은 후 낭하 백내장 및 핵 백내장 (특히 소아에서), 안구 내압 또는 안압 상승을 유발할 수 있으며, 이는 시신경에 손상을 줄 수있는 녹내장을 유발할 수 있으며 확립을 향상시킬 수 있습니다. 진균 또는 바이러스로 인한 2 차 안구 감염의 위험이 있습니다.

코르티코 스테로이드는 각막 천공 가능성이 있으므로 단순 안구 포진 환자에게는 신중하게 사용해야합니다.

심장 효과

이상 지질 혈증 및 고혈압과 같은 심장 혈관계에 대한 글루코 코르티코이드의 부작용은 고용량 및 장기간의 코스를 사용하는 경우 기존 심혈관 위험 인자가있는 치료 환자에게 추가적인 심혈관 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이러한 환자에게는 코르티코 스테로이드를 신중하게 사용해야하며, 필요한 경우 위험 수정 및 추가 심장 모니터링에주의를 기울여야합니다.

전신 코르티코 스테로이드는 울혈이있는 경우에만 신중하게 사용해야합니다. 심부전.

혈관 효과

코티코 스테로이드는 고혈압 환자에서주의해서 사용해야합니다.

코르티코 스테로이드에서 정맥 혈전 색전증을 포함한 혈전증이 발생하는 것으로보고되었습니다. 결과적으로 코르티코 스테로이드는 혈전 색 전성 장애가 있거나 그에 걸리기 쉬운 환자에게주의해서 사용해야합니다.

위장 효과

고용량의 코르티코 스테로이드는 급성 췌장염을 유발할 수 있습니다.

코르티코 스테로이드 자체가 치료 중 발생하는 소화성 궤양의 원인인지 여부에 대한 보편적 인 합의는 없습니다. ; 그러나 글루코 코르티코이드 요법은 소화성 궤양의 증상을 가릴 수 있으므로 천공이나 출혈이 심각한 통증없이 발생할 수 있습니다. 글루코 코르티코이드 요법은 천공, 폐색 또는 췌장염과 같은 위장 장애와 관련된 복막염 또는 기타 징후 또는 증상을 가릴 수 있습니다. NSAID와 함께 사용하면 위장 궤양이 발생할 위험이 높아집니다.

천공, 농양 또는 기타 화농성 감염이 임박 할 가능성이있는 경우 비특이적 궤양 성 대장염에서 코르티코 스테로이드를주의해서 사용해야합니다. 스테로이드를 직접 또는 보조 요법으로 사용하는 경우 게실염, 신선한 장 문합, 활동성 또는 잠복 성 소화성 궤양에도주의해야합니다.

간담도 효과

급성을 포함한 약물 유발 성 간 손상 간염 또는 간 효소 증가는 주기적 펄스 IV 메틸 프레드니솔론 (일반적으로 초기 용량 ≥ 1g / 일)으로 인해 발생할 수 있습니다. 드물게 간독성 사례가보고되었습니다. 발병 시간은 몇 주 이상이 될 수 있습니다. 대부분의 사례에서 치료 중단 후 부작용의 해결이 관찰되었습니다. 따라서 적절한 모니터링이 필요합니다.

코르티코 스테로이드는 간부전이나 간경변 환자에게주의해서 사용해야합니다.

근골격계 효과

고용량의 코르티코 스테로이드를 사용하여 급성 근육 병증이보고되었으며, 대부분의 경우 신경근 전파 장애 (예 : 중증 근무력증)가있는 환자에서 발생합니다. 신경근 차단제 (예 : 판쿠로 늄)와 같은 항콜린 제와 병용 요법을받는 환자. 이 급성 근육 병증은 일반화되고 안구 및 호흡기 근육을 포함 할 수 있으며 사지 마비를 초래할 수 있습니다. 크레아틴 키나아제의 상승이 발생할 수 있습니다. 코르티코 스테로이드 중단 후 임상 개선 또는 회복에는 몇 주에서 몇 년이 필요할 수 있습니다.

골다공증은 흔하지 만 다량의 글루코 코르티코이드를 장기간 사용하는 것과 관련하여 드물게 인식되는 부작용입니다.

신장 및 요로 장애

주의가 필요합니다. 메틸 프레드니솔론을 포함한 코르티코 스테로이드에서 경피증 신장 위기의 증가가 관찰 되었기 때문에 전신 경화증 환자에서. 따라서 혈압과 신장 기능 (s- 크레아티닌)을 정기적으로 확인해야합니다. 신장 위기가 의심되는 경우 혈압을 신중하게 조절해야합니다.

신부전 환자에게는 코르티코 스테로이드를주의해서 사용해야합니다.

조사

평균 이상 하이드로 코르티손 또는 코르티손의 복용량은 혈압 상승, 염분 및 수분 유지, 칼륨 배설 증가를 유발할 수 있습니다. 이러한 효과는 다량으로 사용하는 경우를 제외하고는 합성 유도체에서 발생할 가능성이 적습니다. 식이 염 제한 및 칼륨 보충이 필요할 수 있습니다. 모든 코르티코 스테로이드는 칼슘 배설을 증가시킵니다.

스테로이드로 인한 전해질 장애 / 칼륨 손실로 인해 디곡신과 같은 심장 활성 약물을 투여받는 환자는주의를 기울여야합니다 (섹션 4.8 참조).

부상, 중독 및 절차 적 합병증

전신 코르티코 스테로이드는 외상성 뇌 손상을 치료하는 데 사용되어서는 안되며, 다기관 연구에 따르면 메틸 프레드니솔론 나트륨을 투여 한 환자에서 부상 후 2 주 및 6 개월에 사망률이 증가한 것으로 나타났습니다. 위약에 비해 숙시 네이트. 메틸 프레드니솔론 숙신산 나트륨 치료와의 인과 관계는 확립되지 않았습니다.

기타

환자는 위험을 최소화하기 위해 취해야 할 예방 조치에 대한 명확한 지침을 제공하는 “스테로이드 치료”카드를 소지해야합니다. 처방 자, 약물, 복용량 및 치료 기간에 대한 세부 정보를 제공합니다.

코르티코 스테로이드는 혈전 정맥염에 걸리기 쉬운 환자에게주의해서 사용해야합니다.

CYP3A 억제제와의 병용 치료, 코비시 스타트 함유 제품을 포함하면 전신 부작용의 위험이 높아질 것으로 예상됩니다. 이점이 전신 코르티코 스테로이드 부작용의 위험 증가보다 크지 않는 한 병용을 피해야합니다.이 경우 환자는 전신 코르티코 스테로이드 부작용에 대해 모니터링해야합니다 (섹션 4.5 참조).

아스피린 및 비 스테로이드 성 항- 염증제는 코르티코 스테로이드와 함께 신중하게 사용해야합니다.

치명적일 수있는 혈색소 세포종 위기는 전신 코르티코 스테로이드 투여 후보고되었습니다. 코르티코 스테로이드는 적절한 위험 / 이점 평가 후 갈색 세포종이 의심되거나 확인 된 환자에게만 투여해야합니다.

소아 인구

코티코 스테로이드는 영아기, 아동기 및 청소년기의 성장 지연을 유발하여 돌이킬 수 없을 수 있습니다. . 장기간 코르티코 스테로이드 요법을받는 영유아의 성장과 발달을주의 깊게 관찰해야합니다. 치료는 가능한 한 가장 짧은 시간 동안 최소 복용량으로 제한되어야합니다. 그러한 요법의 사용은 가장 심각한 징후로 제한되어야합니다.

장기간 코르티코 스테로이드 요법을받는 영유아는 두개 내압 상승으로 인해 특별한 위험에 노출됩니다.

고용량 코르티코 스테로이드는 어린이에게 췌장염을 일으킬 수 있습니다.

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