Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés aux personnes souffrant de troubles réactivité immunitaire. La réponse anticorps aux autres vaccins peut être diminuée.

L’utilisation de Depo-Medrone dans la tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée dans lesquels le corticostéroïde est utilisé pour la prise en charge de la maladie chez en conjonction avec un régime antituberculeux approprié. Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients présentant une tuberculose latente ou une réactivité tuberculinique, une surveillance étroite est nécessaire car une réactivation de la maladie peut survenir. Pendant une corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.

Le rôle des corticostéroïdes dans le choc septique a été controversé, les premières études rapportant des effets bénéfiques et néfastes. Plus récemment, des corticostéroïdes supplémentaires ont été suggérés pour être bénéfiques chez les patients présentant un choc septique établi et présentant une insuffisance surrénalienne. Cependant, leur utilisation systématique en cas de choc septique n’est pas recommandée. Une revue systématique des corticostéroïdes à forte dose de courte durée n’a pas soutenu leur utilisation. Cependant, des méta-analyses et une revue suggèrent que des traitements plus longs (5 à 11 jours) de corticostéroïdes à faible dose pourraient réduire la mortalité, en particulier chez les patients présentant un choc septique vasopresseur-dépendant.

Effets sur le système immunitaire

Des réactions allergiques peuvent survenir. Étant donné que de rares cas de réactions cutanées et de réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes sont survenus chez des patients recevant une corticothérapie, des mesures de précaution appropriées doivent être prises avant l’administration, en particulier lorsque le patient a des antécédents d’allergie médicamenteuse.

Effets endocriniens

Les doses pharmacologiques de corticostéroïdes administrées pendant des périodes prolongées peuvent entraîner une suppression hypothalamo-hypophyso-surrénalienne (HPA) (insuffisance corticosurrénalienne secondaire). Le degré et la durée de l’insuffisance corticosurrénale produite varient selon les patients et dépendent de la dose, de la fréquence, du moment d’administration et de la durée du traitement par glucocorticoïdes. Cet effet peut être minimisé par l’utilisation d’un traitement un jour sur deux.

De plus, une insuffisance surrénalienne aiguë entraînant une issue fatale peut survenir si les glucocorticoïdes sont interrompus brusquement. L’insuffisance corticosurrénale secondaire d’origine médicamenteuse peut donc être minimisée par une réduction progressive de la posologie. Ce type d’insuffisance relative peut persister pendant des mois après l’arrêt du traitement; par conséquent, dans toute situation de stress survenant pendant cette période, l’hormonothérapie doit être réinstituée. Le sel et / ou un minéralocorticoïde ne sont nécessaires que si la sécrétion de minéralocorticoïdes est altérée.

Un « syndrome de sevrage » stéroïdien, apparemment sans rapport avec une insuffisance corticosurrénale, peut également survenir après l’arrêt brutal des glucocorticoïdes. Ce syndrome comprend des symptômes tels que : anorexie, nausées, vomissements, léthargie, maux de tête, fièvre, douleurs articulaires, desquamation, myalgie, perte de poids et / ou hypotension. Ces effets seraient dus au changement soudain de la concentration de glucocorticoïdes plutôt qu’à de faibles taux de corticostéroïdes.

L’arrêt brutal du traitement par corticostéroïdes systémiques, qui s’est poursuivi jusqu’à 3 semaines, est approprié s’il considère que la maladie ne rechute pas. Il est peu probable qu’un arrêt brutal de doses allant jusqu’à 32 mg par jour de méthylprednisolone pendant 3 semaines entraîner une suppression cliniquement pertinente de l’axe HPA, chez la majorité des patients. Dans les groupes de patients suivants, l’arrêt progressif de la corticothérapie systémique doit être envisagé ev fr après des cures de 3 semaines ou moins:

• Les patients qui ont eu des cures répétées de corticostéroïdes systémiques, en particulier si elles ont été prises pendant plus de 3 semaines.

• Lorsqu’un cours de courte durée a été prescrit dans un délai d’un an après l’arrêt du traitement à long terme (mois ou années).

• Les patients qui peuvent avoir des raisons d’insuffisance corticosurrénale autres que la corticothérapie exogène.

• Les patients recevant des doses de corticostéroïdes systémiques supérieurs à 32 mg par jour de méthylprednisolone.

• Les patients prenant des doses répétées le soir.

Parce que les glucocorticoïdes peuvent produire ou aggraver le syndrome de Cushing, les glucocorticoïdes doivent être évités en patients atteints de la maladie de Cushing.

Il existe un effet accru des corticostéroïdes sur les patients souffrant d’hypothyroïdie.

Métabolisme et nutrition

Les corticostéroïdes, y compris la méthylprednisolone, peuvent augmenter glycémie, aggraver le diabète préexistant et prédisposer les personnes sous corticostéroïdes à long terme py au diabète sucré.

Effets psychiatriques

Les patients et / ou les soignants doivent être avertis que des effets indésirables psychiatriques potentiellement graves peuvent survenir avec les stéroïdes systémiques (voir rubrique 4.8). Les symptômes apparaissent généralement quelques jours ou quelques semaines après le début du traitement.Les risques peuvent être plus élevés avec des doses élevées / une exposition systémique (voir rubrique 4.5), bien que les niveaux de dose ne permettent pas de prédire le début, le type, la gravité ou la durée des réactions. La plupart des réactions se rétablissent après une réduction de dose ou un arrêt, bien qu’un traitement spécifique puisse être nécessaire. Les patients / soignants doivent être encouragés à consulter un médecin si des symptômes psychologiques inquiétants se développent, en particulier si une humeur dépressive ou des idées suicidaires sont suspectées. Les patients / soignants doivent être attentifs aux éventuels troubles psychiatriques qui peuvent survenir pendant ou immédiatement après la diminution de la dose / l’arrêt des stéroïdes systémiques, bien que de telles réactions aient été rarement rapportées.

Une attention particulière est requise lors de l’utilisation de corticostéroïdes systémiques chez les patients ayant des antécédents ou des antécédents de troubles affectifs graves en eux-mêmes ou chez leurs parents au premier degré. Ceux-ci incluraient les maladies dépressives ou maniaco-dépressives et les antécédents de psychose stéroïdienne.

Effets sur le système nerveux

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant de troubles convulsifs.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de myasthénie grave (voir également la déclaration sur la myopathie dans la section Effets musculo-squelettiques).

Des cas de lipomatose épidurale ont été rapportés chez des patients prenant des corticostéroïdes, généralement avec utilisation à long terme à des doses élevées.

Effets oculaires

Des troubles visuels peuvent être signalés lors de l’utilisation systémique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu’une vision floue ou d’autres troubles visuels, il doit être envisagé de le référer à un ophtalmologiste pour une évaluation des causes possibles qui peuvent inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportés après l’utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques. La choriorétinopathie séreuse centrale peut entraîner un décollement de la rétine.

L’utilisation prolongée de corticostéroïdes peut entraîner des cataractes sous-capsulaires postérieures et des cataractes nucléaires (en particulier chez les enfants), une exophtalmie ou une augmentation de la pression intraoculaire, pouvant entraîner un glaucome avec des lésions possibles des nerfs optiques, et peut améliorer l’établissement des infections oculaires secondaires dues à des champignons ou à des virus.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d’herpès oculaire simplex, en raison d’une possible perforation de la cornée.

Effets cardiaques

Les effets indésirables des glucocorticoïdes sur le système cardiovasculaire, tels que la dyslipidémie et l’hypertension, peuvent prédisposer les patients traités présentant des facteurs de risque cardiovasculaire existants à des effets cardiovasculaires supplémentaires, en cas d’utilisation de doses élevées et de traitements prolongés. En conséquence, les corticostéroïdes doivent être utilisés judicieusement chez ces patients et une attention particulière doit être portée à la modification du risque et à une surveillance cardiaque supplémentaire si nécessaire.

Les corticostéroïdes systémiques doivent être utilisés avec prudence, et uniquement si cela est strictement nécessaire, en cas de congestif. insuffisance cardiaque.

Effets vasculaires

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d’hypertension.

Une thrombose, y compris une thromboembolie veineuse, a été rapportée avec les corticostéroïdes. En conséquence, les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients qui ont ou peuvent être prédisposés à des troubles thromboemboliques.

Effets gastro-intestinaux

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer une pancréatite aiguë.

Il n’y a pas d’accord universel sur la question de savoir si les corticostéroïdes en soi sont responsables des ulcères peptiques rencontrés pendant le traitement ; cependant, la thérapie glucocorticoïde peut masquer les symptômes de l’ulcère gastroduodénal de sorte qu’une perforation ou une hémorragie peut survenir sans douleur significative. La thérapie glucocorticoïde peut masquer une péritonite ou d’autres signes ou symptômes associés à des troubles gastro-intestinaux tels que perforation, obstruction ou pancréatite. En association avec des AINS, le risque de développer des ulcères gastro-intestinaux est augmenté.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans la colite ulcéreuse non spécifique, s’il existe une probabilité de perforation imminente, d’abcès ou d’une autre infection pyogène. Il faut également faire preuve de prudence en cas de diverticulite, d’anastomoses intestinales fraîches, d’ulcère gastro-duodénal actif ou latent, lorsque les stéroïdes sont utilisés comme traitement direct ou d’appoint.

Effets hépatobiliaires

Lésion hépatique d’origine médicamenteuse, y compris aiguë une hépatite ou une augmentation des enzymes hépatiques peut résulter de la méthylprednisolone IV pulsée cyclique (généralement à une dose initiale ≥ 1 g / jour). De rares cas d’hépatotoxicité ont été rapportés. Le délai d’apparition peut être de plusieurs semaines ou plus. Dans la majorité des rapports de cas, une résolution des événements indésirables a été observée après l’arrêt du traitement. Par conséquent, une surveillance appropriée est nécessaire.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou de cirrhose.

Effets musculo-squelettiques

Une myopathie aiguë a été rapportée avec l’utilisation de doses élevées de corticostéroïdes, survenant le plus souvent chez des patients présentant des troubles de la transmission neuromusculaire (par exemple, myasthénie grave), ou chez patients recevant un traitement concomitant avec des anticholinergiques, tels que des inhibiteurs neuromusculaires (p. ex., pancuronium). Cette myopathie aiguë est généralisée, peut impliquer les muscles oculaires et respiratoires, et peut entraîner une quadriparésie. Des élévations de la créatine kinase peuvent survenir. L’amélioration clinique ou la récupération après l’arrêt des corticostéroïdes peuvent prendre des semaines, voire des années.

L’ostéoporose est un effet indésirable courant mais rarement reconnu associé à une utilisation à long terme de fortes doses de glucocorticoïdes.

Troubles rénaux et urinaires

La prudence est de mise chez les patients atteints de sclérose systémique, car une augmentation de l’incidence de la crise rénale sclérodermique a été observée avec les corticostéroïdes, y compris la méthylprednisolone. La tension artérielle et la fonction rénale (s-créatinine) doivent donc être régulièrement contrôlées. Lorsqu’une crise rénale est suspectée, la pression artérielle doit être soigneusement contrôlée.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d’insuffisance rénale.

Investigations

Moyenne et grande des doses d’hydrocortisone ou de cortisone peuvent entraîner une élévation de la pression artérielle, une rétention d’eau et de sel et une augmentation de l’excrétion de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu’ils sont utilisés à fortes doses. Une diète incluant une restriction du sel et un appor supplémentaire en potassium peuvent être nécessaire. Tous les corticostéroïdes augmentent l’excrétion du calcium.

Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments cardioactifs tels que la digoxine en raison de troubles électrolytiques / perte de potassium induits par les stéroïdes (voir rubrique 4.8).

Blessures, intoxications et complications procédurales

Les corticostéroïdes systémiques ne sont pas indiqués et ne doivent donc pas être utilisés pour traiter les lésions cérébrales traumatiques, une étude multicentrique a révélé une mortalité accrue à 2 semaines et 6 mois après la blessure chez les patients recevant de la méthylprednisolone sodique succinate par rapport au placebo. Aucune association causale avec le traitement par succinate de méthylprednisolone sodique n’a été établie.

Autre

Les patients doivent porter des fiches «Traitement stéroïdien» qui donnent des indications claires sur les précautions à prendre pour minimiser les risques et qui fournissent des détails sur le prescripteur, le médicament, la posologie et la durée du traitement.

Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec précaution chez les patients prédisposés à la thrombophlébite.

Co-traitement avec des inhibiteurs du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat, devrait augmenter le risque d’effets secondaires systémiques. L’association doit être évitée à moins que le bénéfice ne l’emporte sur le risque accru d’effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, auquel cas les patients doivent être surveillés pour les effets secondaires systémiques des corticostéroïdes (voir rubrique 4.5).

Aspirine et anti- les agents inflammatoires doivent être utilisés avec prudence en association avec des corticostéroïdes.

Une crise de phéochromocytome, qui peut être fatale, a été rapportée après l’administration de corticostéroïdes systémiques. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés qu’aux patients présentant un phéochromocytome suspecté ou identifié après une évaluation appropriée du rapport bénéfice / risque.

Population pédiatrique

Les corticostéroïdes entraînent un retard de croissance chez la petite enfance, l’enfance et l’adolescence qui peut être irréversible . La croissance et le développement des nourrissons et des enfants sous corticothérapie prolongée doivent être attentivement surveillés. Le traitement doit être limité à la dose minimale pendant le temps le plus court possible. L’utilisation d’un tel régime doit être limitée aux indications les plus graves.

Les nourrissons et les enfants sous corticothérapie prolongée sont particulièrement exposés à une augmentation de la pression intracrânienne.

Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer une pancréatite chez les enfants.