VAROITUKSET
Sisältyy osaan ”VAROTOIMET”
VAROTOIMET
Paikalliset vaikutukset
Joillakin QVAR-hoitoa saaneilla potilailla on esiintynyt suun ja nielun paikallisia Candida albicans -infektioita. Jos orofaryngeaalinen kandidiaasi kehittyy, se tulee hoitaa sopivalla paikallisella tai systeemisellä (ts. Suun kautta annettavalla) sienilääkkeellä jatkaen edelleen QVAR-hoitoa, mutta toisinaan QVAR-hoito voidaan joutua väliaikaisesti keskeyttämään tarkassa lääkärin valvonnassa. Suun jälkeen on suositeltavaa huuhdella suun kautta.
Astman ja akuuttien jaksojen heikentyminen
QVAR ei ole tarkoitettu akuuttien oireiden lievittämiseen, toisin sanoen pelastushoitona akuuttien bronkospasmien hoitoon. . Akuuttien oireiden, kuten hengenahdistuksen, lievittämiseksi tulee käyttää inhalaatiota, lyhytvaikutteista beeta-2-agonistia, ei QVAR: ta. Kehota potilaita ottamaan heti yhteys lääkäriinsä, jos astman jaksoja, jotka eivät reagoi keuhkoputkia laajentaviin aineisiin, esiintyy QVAR-hoidon aikana. Tällaisten jaksojen aikana potilaat saattavat tarvita oraalisten kortikosteroidihoitojen käyttöä.
Potilaiden siirtäminen systeemisestä kortikosteroidihoidosta
Erityistä varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka siirtyvät systeemisesti aktiivisista kortikosteroideista QVAR: iin, koska lisämunuaisen vajaatoimintaa on esiintynyt astmaatikoilla systeemisten kortikosteroidien siirtämisen jälkeen vähemmän systeemisesti saataviin inhaloitaviin kortikosteroideihin ja niiden jälkeen. Systeemisten kortikosteroidien käytöstä poistamisen jälkeen tarvitaan useita kuukausia hypotalamuksen, aivolisäkkeen ja lisämunuaisen (HPA) toiminnan palautumiseen.
Potilaat, joille on aiemmin annettu 20 mg tai enemmän prednisonia päivässä (tai vastaavia) ovat alttiimpia, varsinkin kun niiden systeemiset kortikosteroidit on melkein kokonaan vedetty pois. Tänä HPA: n tukahduttamisjaksona potilailla voi olla lisämunuaisen vajaatoiminnan merkkejä ja oireita, kun heidät altistetaan traumalle, leikkaukselle tai infektioille (erityisesti gastroenteriitille) tai muille olosuhteille, joilla on vakava elektrolyyttihäviö. Vaikka QVAR voi hallita astmaoireita näiden jaksojen aikana, se antaa suositelluilla annoksilla systeemisesti vähemmän kuin normaalit fysiologiset glukokortikoidien määrät ja EI tarjoa mineralokortikoidia, joka on välttämätön selviytyäkseen näistä hätätilanteista.
Stressi- tai vakavan astmakohtauksen vuoksi potilaita, jotka on lopetettu systeemisten kortikosteroidien käytöstä, tulisi kehottaa jatkamaan oraalisten kortikosteroidien käyttöä (suurina annoksina) välittömästi ja ottamaan yhteyttä lääkäriinsä jatko-ohjeiden saamiseksi. Näitä potilaita on myös kehotettava kantamaan varoituskortti, joka osoittaa, että he saattavat tarvita täydentäviä systeemisiä steroideja stressin tai vaikean astmakohtauksen aikana.
Suun kautta otettavia tai muita systeemisiä kortikosteroideja tarvitsevat potilaat tulee vieroittaa hitaasti oraalisista tai muista systeemisistä kortikosteroideista. käytä siirron jälkeen QVAR: iin. Keuhkojen toimintaa (FEV1 tai PEF), beeta-agonistus- ja astmaoireita tulee seurata huolellisesti oraalisten tai muiden systeemisten kortikosteroidien käytön lopettamisen aikana. Astman merkkien ja oireiden seurannan lisäksi potilaita tulee tarkkailla lisämunuaisen vajaatoiminnan oireita, kuten väsymystä, väsymystä, heikkoutta, pahoinvointia ja oksentelua sekä hypotensiota.
Potilaiden siirtyminen systeemisestä kortikosteroidihoidosta QVAR: iin saattaa paljastaa allergiset tilat, jotka systeeminen kortikosteroidihoito on aiemmin tukahduttanut, esim. nuha, sidekalvotulehdus, ekseema, niveltulehdus ja eosinofiiliset tilat. nivel- ja / tai lihaskipu, keveys ja masennus, despitemian ylläpito tai jopa hengitystoiminnan paraneminen.
Immunosuppressio
Immuunijärjestelmää tukahduttavia lääkkeitä käyttävät henkilöt ovat alttiimpia infektioille kuin terveellisiä ihmisiä. Esimerkiksi vesirokolla ja tuhkarokolla voi olla vakavampi tai jopa kuolemaan johtava, ei-immuuni kurssilapsilla tai aikuisilla kortikosteroideilla. Tällaisilla lapsilla tai aikuisilla, joilla ei ole ollut näitä tauteja tai jotka on immunisoitu asianmukaisesti, tulee olla erityisen varovainen altistuksen välttämiseksi. Ei tiedetä, miten kortikosteroidien annos, reitti ja kesto vaikuttavat lisääntyneen infektion kehittymisriskiin. Myöskään taustalla olevan taudin ja / tai aikaisemman kortikosteroidihoidon vaikutusta ei tunneta. Vesirokolle altistuminen voi olla varicella-zoster-immuuniglobuliinin (VZIG) esto. Tuhkarokolle altistuminen voidaan ehkäistä yhdistetyllä lihaksensisäisellä immunoglobuliinilla (IG). (Katso täydelliset VZIG- ja IG-lääkkeiden määräämistä koskevat tiedot vastaavista pakkausselosteista.) Jos vesirokko kehittyy, hoitoa viruslääkkeillä voidaan harkita.
Inhaloituja kortikosteroideja tulee käyttää varoen, jos ollenkaan, potilaille, joilla on aktiivinen tai hiljainen tuberkuloosi-infektio hengitysteissä; käsittelemättömät systeemiset sieni-, bakteeri-, lois- tai virusinfektiot; tai silmän herpes simplex.
Paradoksaalinen bronkospasmi
Hengitetyt kortikosteroidit voivat aiheuttaa hengitysteiden aiheuttamaa bronkospasmia ja hengenahdistuksen lisääntymistä välittömästi annostelun jälkeen, mikä voi olla hengenvaarallinen. Jos sisäänhengityksen aiheuttamaa bronkospasmia esiintyy QVAR-annoksen jälkeen, se on hoidettava välittömästi hengitettynä lyhytvaikutteisella bronkodilaattorilla. QVAR-hoito on lopetettava ja aloitettava vaihtoehtoinen hoito.
Välittömät yliherkkyysreaktiot
Yliherkkyysreaktioita, kuten nokkosihottumaa, angioedeemaa, ihottumaa ja bronkospasmia, voi esiintyä QVAR: n annon jälkeen. Lopeta QVAR, jos sellaisia reaktioita esiintyy.
Hyperkortikismi ja lisämunuaisen suppressio
QVAR auttaa usein hallitsemaan astmaoireita vähentämällä vähemmän HPA-toimintaa ja terapeuttisesti vastaavia prednisonin oraalisia annoksia. Koska beklometasonidipropionaatti imeytyy verenkiertoon ja voi olla systeemisesti aktiivinen suuremmilla annoksilla, QVAR: n hyödyllisiä vaikutuksia HPA-toimintahäiriön poistamiseksi voidaan odottaa vasta, kun suositeltuja annoksia ei ylitetä ja yksittäiset potilaat titrataan pienimpään tehokkaaseen annokseen.
Hengitettävien kortikosteroidien systeemisen imeytymisen mahdollisuuden vuoksi QVAR-hoitoa saavia potilaita tulee tarkkailla huolellisesti mahdollisten systeemisten kortikosteroidivaikutusten varalta. Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaiden tarkkailuun postoperatiivisesti tai stressijaksojen aikana riittämättömän lisämunuaisen vasteen varalta.
On mahdollista, että systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, kuten hyperkortikismia ja lisämunuaisen vajaatoimintaa (mukaan lukien lisämunuaisen kriisi), saattaa esiintyä pieni määrä potilaista, varsinkin kun beklometasonedipropionaattia annetaan suositeltuja suurempia annoksia pitkiä aikoja. Jos tällaisia vaikutuksia ilmenee, QVAR-annosta on pienennettävä hitaasti noudattaen hyväksyttyjä menetelmiä systeemisten kortikosteroidien vähentämiseksi ja astmaoireiden hallitsemiseksi.
Vaikutukset kasvuun
Luun mineraalitiheyden väheneminen
Glaukooma ja kaihi
Glaukooma, kohonnut silmänsisäinen paine ja kaihi on raportoitu inhaloitavien kortikosteroidien pitkäaikaisen käytön jälkeen. Siksi tarkka seuranta on aiheellista potilaille, joilla on näön muutos tai joilla on aiemmin ollut kohonnut silmänpaine, glaukooma ja / tai kaihi QVAR-hoidon aikana.
Potilaan neuvontatiedot
Neuvoa potilaita lukea FDA: n hyväksymä potilasmerkintä (POTILASTIEDOT ja käyttöohjeet).
- Kortikosteroidihoitoon liittyvät riskit
paikalliset vaikutukset: Kerro potilaille, että Candida albicansin paikallisia infektioita on esiintynyt suussa ja nielu joillakin potilailla. Jos orofaryngeaalinen kandidiaasi kehittyy, se on hoidettava sopivalla paikallisella tai systeemisellä (ts. Suun kautta annettavalla) sienilääkkeellä ja jatkettava edelleen QVARtherapy-hoitoa, mutta toisinaan QVAR-hoito voidaan joutua väliaikaisesti keskeyttämään lääkärin valvonnassa. Suun huuhtelu inhalaation jälkeen on suositeltavaa.
Immunosuppressio: Varoita potilaille, jotka saavat immunosuppressiivisia kortikosteroidiannoksia, välttämään altistumista vesirokolle tai tuhkarokolle ja ottamaan yhteyttä lääkäriin viipymättä. Ilmoita potilaille olemassa olevan tuberkuloosin, sieni-, bakteeri-, virus- tai parasiitti-infektioiden tai silmän herpes simplexin mahdollisesta pahenemisesta.
Hyperkortikismi ja lisämunuaisen vajaatoiminta: Kerro potilaille, että QVAR voi aiheuttaa hyperkortikalismin ja lisämunuaisen vaimennuksen systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia. Opeta lisäksi potilasta, että lisämunuaisen vajaatoiminnasta johtuvia kuolemia on esiintynyt systeemisten kortikosteroidien siirron aikana ja sen jälkeen. Potilaiden tulee kaventua hitaasti systeemisistä kortikosteroideista, jos he siirtyvät QVAR: iin.
Luun mineraalitiheyden väheneminen: Neuvoa potilaita, joilla on lisääntynyt riski vähentää BMM: ää, että kortikosteroidien käyttö voi aiheuttaa ylimääräisen riskin ja että niitä tulisi seurata ja tarvittaessa hoidetaan tämän tilan vuoksi.
Alentunut kasvunopeus: Kerro potilaille, että suun kautta sisäänhengitetyt kortikosteroidit, mukaan lukien QVAR, voivat vähentää kasvunopeutta, kun niitä annetaan lapsille. Lääkärin tulee seurata tarkasti kortikosteroideja millä tahansa tavalla käyttävien lapsipotilaiden kasvua.
Glaukooma ja kaihi: Inhalaatioon otettavien kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö saattaa lisätä joidenkin silmäongelmien (glaukooma tai kaihi) riskiä; säännöllisiä silmätutkimuksia tulisi harkita. - Ei akuuttien oireiden vuoksi
Kerro potilaille, että QVAR: ta ei ole tarkoitettu käytettäväksi akuutin astman hoidossa. Akuutit astmaoireet tulee hoitaa inhaloitavalla, lyhytvaikutteisella beeta-2-agonistilla, kuten albuterolilla.Kehota potilasta ottamaan välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan, jos astma pahenee. - Infektioherkkyys
Varoita henkilöitä, jotka saavat immunosuppressiivisia kortikosteroidiannoksia, välttääkseen vesirokolle tai tuhkarokolle altistumista ja, jos altistetaan ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ilmoita potilaille olemassa olevan tuberkuloosin, sieni-, bakteeri-, virus- tai lois-infektioiden, orokulaarisen herpes simplexin, mahdollisesta pahenemisesta. - Käytä päivittäin parhaan vaikutuksen saavuttamiseksi
Neuvoa potilaita käyttämään QVARia säännöllisin väliajoin, koska sen tehokkuus riippuu Suurinta hyötyä ei välttämättä saavuteta viikon tai pidempään hoidon aloittamisen jälkeen. Jos oireet eivät parane kahden viikon hoidon jälkeen tai jos tila pahenee, potilaita on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriinsä. - Inhalaattorin asianmukainen käyttö ja hoito
Pohjustus: Pohjustus on välttämätöntä sopivan beklometasonidipropionaatin varmistamiseksi. sisältö jokaisessa suorituksessa. Kehota potilaita esitäyttämään inhalaattori ennen ensimmäistä käyttökertaa ja tapauksissa, joissa inhalaattoria ei ole käytetty yli 10 päivään, vapauttamalla kaksi suihketta ilmaan, poispäin kasvoista.
Puhdistus: Normaalia hygieniaa varten suukappaleen suukappale inhalaattori tulee puhdistaa viikoittain aclean-kuivalla liinalla tai liinalla. ÄLÄ PESÄ TAI PÄÄLLÄ MITÄÄN OSA HENGITTÄVÄSTÄ VEDESTA.
Annoslaskuri: Ilmoita potilaille, että QVAR: ssa on annoslaskuri toimilaitteessa. Kun potilas saa inhalaattorin, näkymäikkunaan ilmestyy musta piste, kunnes se on esitäytetty 2 kertaa, jolloin toimintojen kokonaismäärä näytetään. Annoslaskuri laskee alas aina, kun suihke vapautetaan. Annoslaskuri-ikkuna näyttää inhalaattorissa jäljellä olevien suihkeiden määrän kahden yksikköinä (esim. 120, 118, 116 jne.). Kun laskurin näytössä näkyy 20, numeroiden väri muuttuu punaiseksi muistuttaen potilasta ottamaan yhteyttä apteekkiinsa lääkkeiden täyttämiseksi tai ottamaan yhteyttä lääkäriin reseptin täyttämiseksi. Kun annos vastaa 0: ta, tausta muuttuu tasaiseksi punaiseksi. Pyydä potilaita hävittämään QVAR-inhalaattori, kun annoslaskurissa näkyy 0 tai tuotteen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. - QVAR-hoidon lopettaminen
Älä lopeta QVAR-valmisteen käyttöä äkillisesti. Kehota potilasta ottamaan välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan, jos QVAR: n käyttö lopetetaan.
Ei-kliininen toksikologia
Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen
Beklometasonidipropionaatin karsinogeenisuutta arvioitiin rotilla, jotka altistettiin yhteensä 95 viikkoa, 13 viikkoa inhalaatioannoksilla enintään 0,4 mg / kg / vrk ja loput 82 viikkoa yhdistetyt oraaliset ja inhalaatioannokset korkeintaan 2,4 mg / kg / vrk. Tässä tutkimuksessa ei ollut näyttöä hoidon aiheuttamasta kasvainten esiintyvyyden lisääntymisestä suurimmalla annoksella, joka on noin 37 ja 72 kertaa suurin suositeltu päivittäinen inhalaatioannos aikuisilla ja vastaavasti lapsilla mg / m2pohjalla.
Beklometasonidipropionaatti ei indusoinut geenimutaatiota bakteerisoluissa tai nisäkkään ChineseHamster-munasarjasoluissa (CHO) in vitro. Merkittävää klastogeenista vaikutusta ei havaittu viljellyissä CHO-soluissa invitro tai hiiren mikrotumakokeessa in vivo.
Rotilla beklometasonidipropionaatti aiheutti alenemista käsitysnopeuksia suun kautta annettuna annoksella 16 mg / kg / vrk (noin 250 kertaa suurin suositeltu päivittäinen inhalaatioannos aikuisilla mg / m2: n perusteella) .Hedelmällisyyden heikkeneminen, josta on osoitettu estro-syklin esto koirilla, havaittiin oraalisen hoidon jälkeen annoksella 0,5 mg / kg / vrk ( noin 25 kertaa aikuisten suurin suositeltu päivittäinen inhalaatioannos mg / m2). Estrogeenisen syklin indogien estoa ei havaittu 12 kuukauden altistuksen jälkeen beklometasonidipropionaatille inhalaation yhteydessä arvioitu päivittäinen annos 0,33 mg / kg (noin 17 kertaa aikuisten suurin suositeltu päivittäinen inhalaatioannos mg / m2 perusteella). / p>
Käyttö tietyissä populaatioissa
Raskaus
Raskausluokka C
Yhteenveto riskeistä
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin hoidettavia QVAR-kontrolloidut tutkimukset raskaana olevilla naisilla. Eläintutkimukset suoritettiin beklometasonidipropionaatilla rotilla, hiirillä ja kaneilla. Systeemistä altistusta koskevia tietoja ei määritelty eläinkokeissa. Rotilla, jotka altistettiin beklometasonidipropionaatille inhalaatiolla annoksilla, jotka ovat yli 180 kertaa aikuisen suositellun päivittäisen inhalaation enimmäisannoksen (MRHDID) suuremmat, havaittiin sikiön lisämunuaisten kokonaisvaurioita. Rotilla ei kuitenkaan ollut todisteita ulkoisista tai luuston epämuodostumista tai alkion kuolleisuudesta inhalaatioannoksilla, jotka olivat jopa 440 kertaa MRHDID. Beklometasonidipropionaatti oli teratogeeninen (hiiret ja kanit) ja embryoletaali (kanit) ihonalaisina annoksina, jotka olivat yhtä suuret tai suuremmat kuin noin 0,75 kertaa MRHDID.Beklometasonidipropionaattihoito oli embryoletaalista ja aiheutti pienentyneen pentujen eloonjäämisen hiirissä ihonalaisilla annoksilla, jotka olivat yhtä suuria tai suurempia kuin 2,3 kertaa MRHDID. Beklometasonidipropionaattia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos potentiaalinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle.
Kliiniset näkökohdat
Tautiin liittyvä äidin ja sikiön riski
naisilla, joilla on huonosti tai kohtalaisesti hallittu astma, todisteet osoittavat, että preeklampsian riski äidissä ja keskosuudessa, alhainen syntymäpaino ja vastasyntyneiden ikä on pieni. Astmakontrollin tasoa on seurattava tarkasti raskaana olevilla naisilla ja hoitoa on säädettävä tarpeen mukaan optimaalisen kontrollin ylläpitämiseksi.
Eläintiedot
Raskaana olevilla rotilla tehdyssä alkion ja sikiön kehitystutkimuksessa beklometasonidipropionaattia annettiin orgaanisen kehityksen aikana. raskauspäivistä 6-15 inhalaatioannoksilla, jotka olivat 180 kertaa suurempia kuin MRHDID (0,64 mg / vrk) aikuisilla ja sitä suuremmilla (mg / m2 perusteella äidin annoksilla 11,5 ja 28,3 mg / kg / vrk), syntyi annosriippuvainen bruttovamma (jolle on tunnusomaista punaiset polttimot) ) sikiöiden lisämunuaisista. Rotan sikiöiden lisämunuaisissa ei löytynyt löydöksiä inhalaatioannoksella, joka oli 40 kertaa suurempi kuin MRHDID-aikuisilla (mg / m2 perusteella äidin annoksella 2,4 mg / kg / vrk). Rotan sikiöissä ei ollut todisteita ulkoisista luuston tai epämuodostumien epämuodostumista inhalaatioannoksilla, jotka olivat jopa 440 kertaa MRHDID-arvot (mg / m2 perusteella äidin annoksilla 28,3 mg / kg / vrk).
alkion ja sikiön kehitystutkimus tiineillä hiirillä, beklometasonidipropionaatin antaminen nielemispäivinä 1–18 ihonalaisina annoksina, jotka ovat yhtä suuria ja suurempia kuin 0,75 kertaa MRHDID aikuisilla (mg / m2 perusteella äidin annoksilla 0,1 mg / kg / vrk ja enemmän) aiheutti teratogeenisia vaikutuksia (kitalaen halkeamien lisääntynyt esiintyvyys). Ei vaikutusta annosta hiirillä ei tunnistettu. Raskaana olevilla hiirillä tehdyssä toisessa alkion- ja sikiökehitystutkimuksessa beklometasonidipropionaattia annettiin nielemispäivinä 1–13 ihonalaisina annoksina, jotka olivat yhtä suuria ja suurempia kuin 2,3 kertaa MRHDID aikuisilla (mg / m2 perusteella äidin annoksella 0,3 mg / kg / vrk). aiheutti alkioletaalisia vaikutuksia (lisääntyneet sikiön resorptiot) ja pienenivät pentujen eloonjäämistä.
Raskaana olevilla kaneilla tehdyssä alkion ja sikiön kehitystutkimuksessa beklometasonidipropionaattia annettiin organogeneesin aikana raskauspäivistä 7-16, ihonalaisilla annoksilla, jotka olivat yhtä suuret ja suuremmat kuin 0,75 kertaa MRHDID aikuisilla (mg / m2 perusteella, kun äidin annos oli 0,025 mg / kg / vrk tai enemmän), aiheutti teratogeenisia (ulkoiset ja luuston epämuodostumat) ja alkioletaalisia vaikutuksia (lisääntyneet sikiön resorptiot). Ei ollut vaikutuksia raskaana olevien kaneiden sikiöihin, joille annettiin subkutaaninen annos 0,2 kertaa MRHDID aikuisille (mg / m2 perusteella äidin annoksella 0,006 mg / kg / vrk).
Hoitavat äidit
Kortikosteroidit erittyvät äidinmaitoon. Varovaisuutta on noudatettava, kun QVAR-hoitoa annetaan imettävälle äidille.
Pediatrinen käyttö
Kahdeksansataa ja kolmekymmentäneljä 5–12-vuotiasta lasta hoidettiin HFAbeklometasonidipropionaatilla (HFA). -BDP) kliinisissä tutkimuksissa. Alle 5-vuotiaiden QVAR-tuumaisten lasten turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole varmistettu.
QVAR: n käyttöä välilevyn kanssa alle 5-vuotiaille lapsille ei suositella. Vitrodoosikarakterisointitutkimukset tehtiin QVAR 40 mcg: llä / käyttö OptiChamber- ja AeroChamber Plus® -välikappaleella hyödyntämällä alle 5-vuotiaita lapsia edustavia sisäänhengitysvirtauksia. Nämä tutkimukset osoittivat, että välityslaitteen kautta annettavan lääkityksen määrä väheni nopeasti odotusajan kasvaessa 5 10 sekuntia taulukon 4 mukaisesti. Jos QVAR: ta käytetään aspaserilaitteiden kanssa, on tärkeää hengittää heti.
Perustuu 6 kuukauden – 5 vuoden ikäisten lasten keskimääräisiin sisäänhengitysvirtauksiin, ennustettu päivä QVAR-annos, joka on saatu 40 mikrogrammaa yhdellä annoksella päivässä eri odotusaikoina, on esitetty alla olevassa taulukossa 4:
Taulukko 4 – Keskimääräinen päivittäinen annos odotusaikaan perustuen lapsipotilailla
| Odotusaika, sekuntia | Keskimääräinen lääkkeen antaminen Aero-kammion mcg / act * * | Paino 50. prosenttipiste, kg † ii | Annosta kohti annettu lääkitys, mcg / kg ‡ iii§ iv | |
| Ikä 6 kuukautta, virtausnopeus 4,8 L / min | 0 | 11,5 | 7,6 | 1,2 |
| Ikä 2 vuotta, virtausnopeus 8,2 l / min | 0 | 14,1 | 13,5 | 0,83 |
| Ikä 2 vuotta, Virtausnopeus 8,2 L / min |
5 | 5,4 | 13,5 | 0,32 |
| Ikä 2 vuotta, Virtausnopeus 8,2 L / min |
10 | 3.9 | 13.5 | 0.23 |
| Ikä 5 vuotta, Virtausnopeus 11.0 L / min |
0 | 17,5 | 18 | 0,78 |
Kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että inhaloitavat kortikosteroidit voivat vähentää kasvunopeutta pediatrisilla potilailla. 12 kuukautta kestäneessä, satunnaistetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin HFA-beklometasonidipropionaatin ilman välilevyä vaikutuksia CFC-beklometasonidipropionaattiin, jossa oli suuri tilavuusvälilevy, kasvuun 5-11-vuotiailla lapsilla. Yhteensä 520 potilasta otettiin mukaan, joista 394 sai HFA-BDP: tä ( 100 – 400 mcg / vrk ex-venttiili) ja 126 sai CFC-BDP: n (200 – 800 mcg / vrk ex-venttiili). Samanlainen astman hallinta havaittiin jokaisessa hoitoryhmässä. Verrattaessa kuukauden 12 tuloksia lähtötasoon, HFA-BDP: llä hoidettujen lasten keskimääräinen kasvunopeus oli noin 0,5 cm / vuosi pienempi kuin mitä havaittiin CFC-BDP: llä suurten tilavuuksien välilevyllä hoidetuilla lapsilla. Suun kautta inhaloitavien kortikosteroidien kasvunopeuden vähenemisen pitkäaikaisia vaikutuksia, mukaan lukien vaikutus aikuisen lopulliseen korkeuteen, ei tunneta. Suun kautta inhaloitavien kortikosteroidihoidon lopettamisen jälkeen tapahtuvan ”kiinni” -kasvun mahdollisuutta ei ole tutkittu riittävästi. stadiometrian avulla). Jos kortikosteroidia saaneella lapsella tai nuorella näyttää olevan kasvun esto, on harkittava mahdollisuutta, että hän on erityisen herkkä tälle vaikutukselle. Pitkäaikaisen hoidon mahdollisia kasvuvaikutuksia tulisi punnita saatuihin kliinisiin hyötyihin ja vaihtoehtoisiin hoitoihin liittyviin riskeihin. Suun kautta inhaloitavien kortikosteroidien, mukaan lukien QVAR, systeemivaikutusten minimoimiseksi jokainen potilas tulee titrata hänen pienimpään tehokkaaseen annokseensa.
Geriatrinen käyttö
QVAR: n kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävää määrää 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt selvittääkseen, vastaavatko he eri tavalla kuin nuoremmat. Muut raportoidut kliiniset kokemukset eivät ole tunnistaneet vasteiden eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä. Iäkkäiden potilaiden annoksen valinnan tulee yleensä olla varovainen, yleensä annosvälin alimmasta päästä, mikä heijastaa maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoiminnan heikkenemistä ja samanaikaista tautia tai muuta lääkehoitoa.
