Advertencias de recuadro negro
Riesgo cardiovascular
- Los AINE pueden aumentar el riesgo de episodios trombóticos cardiovasculares graves , infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que pueden ser fatales
- El riesgo puede aumentar con la duración del uso
- Los pacientes con factores de riesgo de enfermedad cardiovascular o existente pueden tener un mayor riesgo
- Los AINE están contraindicados para el dolor perioperatorio en el contexto de una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) (mayor riesgo de infarto & accidente cerebrovascular)
Riesgo gastrointestinal
- Los AINE aumentan el riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves, como sangrado, ulceración y perforación del estómago o los intestinos, que pueden ser fatales
- GI adverso los eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia
- Los pacientes de edad avanzada tienen un mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves
Interacción con depresores del sistema nervioso central (SNC)
- La coadministración con benzodiazepinas u otros depresores del SNC, incluido el alcohol, puede resultar en sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte
- Reserve la prescripción concomitante para su uso en pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas; limitar las dosis y duraciones al mínimo requerido; y seguir a los pacientes en busca de signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación
- Instruir a los pacientes que no consuman bebidas alcohólicas ni que utilicen productos farmacéuticos que contengan alcohol mientras toman morfina debido al riesgo de sedación aditiva y depresión respiratoria
Contraindicaciones
Cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), tratamiento del dolor perioperatorio; aumento de la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular
Hipersensibilidad al ibuprofeno, otros AINE, oxicodona o cualquier componente de la formulación
Alergia al AAS
Asma bronquial aguda o grave
Obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada
Depresión respiratoria significativa
Hipercarbia
Precauciones
Casos de síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal, notificada con el uso concomitante de fármacos serotoninérgicos; esto puede ocurrir dentro del rango de dosis recomendado; el inicio de los síntomas generalmente ocurre dentro de varias horas a unos pocos días de uso concomitante, pero puede ocurrir más tarde; suspenda el tratamiento inmediatamente si se sospecha de síndrome serotoninérgico
El tratamiento puede provocar hipotensión grave, incluida hipotensión ortostática y síncope en pacientes ambulatorios; existe un mayor riesgo en pacientes cuya capacidad para mantener la presión arterial ya se ha visto comprometida por un volumen sanguíneo reducido o la administración simultánea de ciertos fármacos depresores del SNC (por ejemplo, fenotiazinas o anestésicos generales); controlar a los pacientes para detectar signos de hipotensión después de iniciar o ajustar la dosis; en pacientes con shock circulatorio, la terapia puede causar vasodilatación que puede reducir aún más el gasto cardíaco y la presión arterial; Evite la terapia en pacientes con shock circulatorio
En pacientes que pueden ser susceptibles a los efectos intracraneales de la retención de CO2 (p. ej., aquellos con evidencia de aumento de la presión intracraneal o tumores cerebrales), la terapia puede reducir el impulso respiratorio y el CO2 resultante la retención puede aumentar aún más la presión intracraneal; vigilar a dichos pacientes para detectar signos de sedación y depresión respiratoria, particularmente al iniciar la terapia; los opioides pueden ocultar el curso clínico en un paciente con traumatismo craneoencefálico; evitar el uso en pacientes con alteración de la conciencia o coma
Contraindicado en pacientes con obstrucción gastrointestinal conocida o sospechada, incluido íleo paralítico; puede causar espasmo del esfínter de Oddi; los opioides pueden causar aumentos en la amilasa sérica; controlar a los pacientes con enfermedad del tracto biliar, incluida la pancreatitis aguda, para ver si los síntomas empeoran
La terapia puede aumentar la frecuencia de las convulsiones en pacientes con trastornos convulsivos y en otros entornos clínicos asociados con convulsiones; vigilar a los pacientes para detectar un empeoramiento del control de las convulsiones durante la terapia
Evite el uso de agonistas / antagonistas mixtos (p. ej., pentazocina, nalbufina y butorfanol) o agonistas parciales (p. ej., buprenorfina) analgésicos en pacientes que están recibiendo un analgésico agonista opioide completo; los analgésicos agonistas / antagonistas mixtos y agonistas parciales pueden reducir el efecto analgésico y / o precipitar los síntomas de abstinencia; al suspender la terapia en pacientes físicamente dependientes, disminuir gradualmente la dosis; No suspenda abruptamente la terapia en estos pacientes
Advierta a los pacientes que no conduzcan ni utilicen maquinaria peligrosa a menos que sean tolerantes a los efectos del fármaco y sepan cómo reaccionarán a los medicamentos
Si bien son graves, La depresión respiratoria potencialmente mortal o mortal puede ocurrir en cualquier momento durante la terapia, el riesgo es mayor durante el inicio de la terapia o después del aumento de la dosis; monitorear de cerca a los pacientes para detectar depresión respiratoria, especialmente dentro de las primeras 24 a 72 horas después de iniciar la terapia y después de los aumentos de dosis; la ingestión accidental de incluso una dosis, especialmente en niños, puede provocar depresión respiratoria y muerte debido a una sobredosis de opioide
Se han producido muertes en lactantes expuestos a altos niveles de opioides en la leche materna debido a que las madres eran ultra- metabolizadores rápidos de opioides
Se puede producir sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte por la administración concomitante con benzodiazepinas u otros depresores del SNC (por ejemplo, sedantes / hipnóticos no benzodiazepínicos, ansiolíticos, tranquilizantes, relajantes musculares, anestésicos, antipsicóticos, otros opioides, alcohol); Debido a estos riesgos, reservar la prescripción concomitante de estos medicamentos para su uso en pacientes para los que las opciones de tratamiento alternativas son inadecuadas
Está contraindicado el uso en pacientes con asma bronquial aguda o grave en un entorno no controlado o en ausencia de equipo de reanimación. ; los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica significativa o cor pulmonale, y con una reserva respiratoria sustancialmente disminuida, hipoxia, hipercapnia o depresión respiratoria preexistente tienen un mayor riesgo de disminución del impulso respiratorio, incluida la apnea, incluso a las dosis recomendadas
La depresión respiratoria potencialmente mortal es más probable que ocurra en pacientes ancianos, caquécticos o debilitados porque pueden tener una farmacocinética alterada o un aclaramiento alterado en comparación con pacientes más jóvenes y sanos; vigile de cerca
Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden potenciar los efectos de los opioides, el metabolito activo de los opioides, incluyendo depresión respiratoria, coma y confusión; la terapia no debe administrarse dentro de los 14 días posteriores al inicio o la interrupción de los IMAO
Casos de insuficiencia suprarrenal informados con el uso de opioides, más a menudo después de más de un mes de uso; los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, anorexia, fatiga, debilidad, mareos y presión arterial baja; si se diagnostica insuficiencia suprarrenal, tratar con dosis de reemplazo fisiológico de corticosteroides; retirar al paciente del opioide para permitir que la función suprarrenal se recupere y continuar el tratamiento con corticosteroides hasta que se recupere la función suprarrenal; se pueden probar otros opioides ya que en algunos casos se informó el uso de un opioide diferente sin recurrencia de la insuficiencia suprarrenal
Tenga cuidado al seleccionar la dosis para un paciente anciano, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja una mayor frecuencia de disminución función hepática, renal o cardíaca y de enfermedad concomitante u otra terapia con medicamentos; dado que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de la dosis y puede ser útil para controlar la función renal
La farmacocinética de los opioides puede estar alterada en pacientes con insuficiencia renal; el aclaramiento puede disminuir y los metabolitos pueden acumular niveles plasmáticos mucho más altos en pacientes con insuficiencia renal en comparación con pacientes con función renal normal; comience con una dosis más baja de lo normal o con intervalos de dosificación más largos y ajuste la dosis lentamente mientras se monitorean los signos de depresión respiratoria, sedación e hipotensión
El riesgo de eventos cardiovasculares puede aumentar con la duración del uso
Pueden ocurrir eventos adversos gastrointestinales que incluyen sangrado, ulceración y perforación del estómago o los intestinos, que pueden ser fatales.
Consumo de alcohol o tabaquismo; mayor riesgo de lesión gastrointestinal
Asma, especialmente con antecedentes de asma sensible a la aspirina; pueden ocurrir broncoespasmo severo y fatalidades
Trastorno de la coagulación; el tiempo de sangrado puede prolongarse
Uso prolongado; mayor riesgo de daño gastrointestinal o renal; puede ocurrir anemia
El uso puede aumentar el riesgo de hiperpotasemia
Embarazo, uso durante el tercer trimestre; puede ocurrir un cierre prematuro del conducto arterioso
Reacciones cutáneas; eventos adversos graves que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
Puede enmascarar el diagnóstico de afecciones abdominales agudas; tenga cuidado