Controindicazioni

Intervento di bypass aortocoronarico (CABG), trattamento del dolore perioperatorio; aumento dell’incidenza di infarto miocardico e ictus

Ipersensibilità all’ibuprofene, altri FANS, ossicodone o qualsiasi componente della formulazione

Allergia all’ASA

Asma bronchiale acuta o grave

Ostruzione gastrointestinale nota o sospetta

Depressione respiratoria significativa

Ipercapnia

Precauzioni

Casi di sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita, segnalata con l’uso concomitante di farmaci serotoninergici; ciò può verificarsi entro l’intervallo di dosaggio raccomandato; l’insorgenza dei sintomi si manifesta generalmente entro poche ore o pochi giorni dall’uso concomitante, ma può verificarsi più tardi; interrompere immediatamente la terapia se si sospetta una sindrome serotoninergica

La terapia può causare ipotensione grave, inclusa ipotensione ortostatica e sincope nei pazienti ambulatoriali; vi è un aumento del rischio nei pazienti la cui capacità di mantenere la pressione sanguigna è già stata compromessa da un volume sanguigno ridotto o dalla somministrazione concomitante di alcuni farmaci depressivi del SNC (ad es. fenotiazine o anestetici generali); monitorare i pazienti per segni di ipotensione dopo l’inizio o la titolazione del dosaggio; nei pazienti con shock circolatorio, la terapia può causare vasodilatazione che può ridurre ulteriormente la gittata cardiaca e la pressione sanguigna; evitare la terapia in pazienti con shock circolatorio

Nei pazienti che possono essere suscettibili agli effetti intracranici della ritenzione di CO2 (p. es., quelli con evidenza di aumento della pressione intracranica o tumori cerebrali), la terapia può ridurre la spinta respiratoria e la conseguente CO2 la ritenzione può aumentare ulteriormente la pressione intracranica; monitorare tali pazienti per rilevare segni di sedazione e depressione respiratoria, in particolare all’inizio della terapia; gli oppioidi possono oscurare il decorso clinico in un paziente con trauma cranico; evitare l’uso in pazienti con ridotta coscienza o coma

Controindicato in pazienti con ostruzione gastrointestinale nota o sospetta, incluso ileo paralitico; può causare spasmo dello sfintere di Oddi; gli oppioidi possono causare aumenti dell’amilasi sierica; monitorare i pazienti con malattia delle vie biliari, inclusa la pancreatite acuta, per il peggioramento dei sintomi

La terapia può aumentare la frequenza delle crisi in pazienti con disturbi convulsivi e in altri contesti clinici associati a convulsioni; monitorare i pazienti per un peggioramento del controllo delle crisi durante la terapia

Evitare l’uso di agonisti / antagonisti misti (ad es. pentazocina, nalbufina e butorfanolo) o di agonisti parziali (ad es., buprenorfina) analgesici in pazienti che stanno ricevendo un analgesico agonista oppioide completo; analgesici misti agonisti / antagonisti e agonisti parziali possono ridurre l’effetto analgesico e / o accelerare i sintomi di astinenza; quando si interrompe la terapia in un paziente fisicamente dipendente, ridurre gradualmente il dosaggio; non interrompere bruscamente la terapia in questi pazienti

Avvertire i pazienti di non guidare o utilizzare macchinari pericolosi a meno che non siano tolleranti agli effetti del farmaco e sappiano come reagiranno ai farmaci

Sebbene seri, depressione respiratoria pericolosa per la vita o fatale può verificarsi in qualsiasi momento durante la terapia, il rischio è maggiore durante l’inizio della terapia o dopo l’aumento del dosaggio; monitorare attentamente i pazienti per la depressione respiratoria, specialmente entro le prime 24-72 ore dall’inizio della terapia con e successivi aumenti del dosaggio; l’ingestione accidentale anche di una dose, soprattutto da parte dei bambini, può provocare depressione respiratoria e morte per sovradosaggio di oppioidi

Si sono verificati decessi in lattanti esposti ad alti livelli di oppioidi nel latte materno perché le madri erano ultra- metabolizzatori rapidi degli oppioidi

Profonda sedazione, depressione respiratoria, coma e morte possono derivare dalla somministrazione concomitante di benzodiazepine o altri depressivi del SNC (p. es., sedativi / ipnotici non benzodiazepinici, ansiolitici, tranquillanti, miorilassanti, generale anestetici, antipsicotici, altri oppioidi, alcol); a causa di questi rischi, riservare la prescrizione concomitante di questi farmaci per l’uso in pazienti per i quali le opzioni di trattamento alternativo sono inadeguate

L’uso in pazienti con asma bronchiale acuta o grave in un ambiente non monitorato o in assenza di attrezzature per la rianimazione è controindicato ; i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica significativa o cuore polmonare e con riserva respiratoria sostanzialmente ridotta, ipossia, ipercapnia o depressione respiratoria preesistente sono a maggior rischio di diminuzione della pulsione respiratoria inclusa l’apnea, anche ai dosaggi raccomandati

La depressione respiratoria pericolosa per la vita è più probabile che si verifichi nei pazienti anziani, cachettici o debilitati perché possono avere una farmacocinetica alterata o una clearance alterata rispetto ai pazienti più giovani e più sani; monitorare attentamente

Gli inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) possono potenziare gli effetti degli oppioidi, il metabolita attivo degli oppioidi, inclusi depressione respiratoria, coma e stato confusionale; la terapia non deve essere somministrata entro 14 giorni dall’inizio o dall’interruzione degli IMAO

Casi di insufficienza surrenalica segnalati con l’uso di oppioidi, più spesso dopo più di un mese di utilizzo; i sintomi possono includere nausea, vomito, anoressia, affaticamento, debolezza, vertigini e bassa pressione sanguigna; se viene diagnosticata un’insufficienza surrenalica, trattare con dosi fisiologiche sostitutive di corticosteroidi; svezzare il paziente dall’assunzione di oppioidi per consentire il recupero della funzione surrenale e continuare il trattamento con corticosteroidi fino al ripristino della funzione surrenale; altri oppioidi possono essere provati poiché alcuni casi hanno riportato l’uso di un oppioide diverso senza recidiva di insufficienza surrenalica

Fare attenzione quando si seleziona il dosaggio per un paziente anziano, di solito a partire dal limite inferiore dell’intervallo di dosaggio, riflettendo una maggiore frequenza funzionalità epatica, renale o cardiaca e di malattie concomitanti o altre terapie farmacologiche; poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una funzione renale ridotta, occorre prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile per monitorare la funzione renale

La farmacocinetica degli oppioidi può essere alterata nei pazienti con insufficienza renale; la clearance può essere ridotta ei metaboliti possono accumulare livelli plasmatici molto più elevati nei pazienti con insufficienza renale rispetto ai pazienti con funzionalità renale normale; iniziare con un dosaggio inferiore al normale o con intervalli di dosaggio più lunghi e titolare lentamente durante il monitoraggio dei segni di depressione respiratoria, sedazione e ipotensione

Il rischio di eventi cardiovascolari può aumentare con la durata dell’uso

Possono verificarsi eventi avversi gastrointestinali inclusi sanguinamento, ulcerazione e perforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere fatali.

Uso di alcol o fumo; aumento del rischio di lesioni gastrointestinali

Asma, soprattutto con anamnesi di asma sensibile all’aspirina; possono verificarsi broncospasmo grave e decessi

Disturbo della coagulazione; il tempo di sanguinamento può essere prolungato

Uso a lungo termine; aumento del rischio di lesioni gastrointestinali o renali; può verificarsi anemia

L’uso può aumentare il rischio di iperkaliemia

Gravidanza, utilizzo nel terzo trimestre; può verificarsi chiusura prematura del dotto arterioso

Reazioni cutanee; eventi avversi gravi tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica

Può mascherare la diagnosi di condizioni addominali acute; fare attenzione