oxicodona / ibuprofeno (Rx) (Português)

Advertências da caixa preta

Risco cardiovascular

  • AINEs podem aumentar o risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves , infarto do miocárdio (MI) e acidente vascular cerebral, que pode ser fatal
  • O risco pode aumentar com a duração do uso
  • Pacientes com fatores de risco para ou doença cardiovascular existente podem estar em maior risco
  • AINEs são contra-indicados para dor perioperatória no contexto de cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) (risco aumentado de IM & acidente vascular cerebral)

Risco gastrointestinal

  • AINEs aumentam o risco de eventos adversos gastrointestinais graves, incluindo sangramento, ulceração e perfuração do estômago ou intestinos, que podem ser fatais
  • gastrointestinais adversos eventos podem ocorrer a qualquer momento durante o uso e sem sintomas de aviso
  • Pacientes idosos correm maior risco de eventos gastrointestinais graves

Interação com depressores do sistema nervoso central (SNC)

  • A co-administração com benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC, incluindo álcool, pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte
  • Reservar a prescrição concomitante para uso em pacientes para os quais as opções de tratamento alternativas são inadequadas; limitar as dosagens e durações ao mínimo necessário; e seguir os pacientes quanto a sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação
  • Instrua os pacientes a não consumir bebidas alcoólicas ou usar medicamentos que contenham álcool enquanto tomam morfina devido ao risco de sedação aditiva e depressão respiratória

Contra-indicações

Cirurgia de enxerto de bypass da artéria coronária (CABG), tratamento da dor peri-operatória; aumento da incidência de enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral

Hipersensibilidade ao ibuprofeno, outros AINEs, oxicodona ou qualquer componente da formulação

Alergia ao AAS

Asma brônquica aguda ou grave

Obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita

Depressão respiratória significativa

Hipercarbia

Precauções

Casos de síndrome da serotonina, uma condição potencialmente fatal, relatada com o uso concomitante de drogas serotonérgicas; isso pode ocorrer dentro da faixa de dosagem recomendada; o início dos sintomas geralmente ocorre dentro de várias horas a alguns dias após o uso concomitante, mas pode ocorrer mais tarde; descontinuar a terapia imediatamente se houver suspeita de síndrome da serotonina

A terapia pode causar hipotensão grave, incluindo hipotensão ortostática e síncope em pacientes ambulatoriais; existe um risco aumentado em pacientes cuja capacidade de manter a pressão arterial já foi comprometida por um volume de sangue reduzido ou administração simultânea de certos medicamentos depressores do SNC (por exemplo, fenotiazinas ou anestésicos gerais); monitorar pacientes quanto a sinais de hipotensão após iniciar ou ajustar a dosagem; em pacientes com choque circulatório, a terapia pode causar vasodilatação que pode reduzir ainda mais o débito cardíaco e a pressão arterial; evitar terapia em pacientes com choque circulatório

Em pacientes que podem ser suscetíveis a efeitos intracranianos de retenção de CO2 (por exemplo, aqueles com evidência de aumento da pressão intracraniana ou tumores cerebrais), a terapia pode reduzir o impulso respiratório e o CO2 resultante a retenção pode aumentar ainda mais a pressão intracraniana; monitorar tais pacientes quanto a sinais de sedação e depressão respiratória, particularmente ao iniciar a terapia; os opioides podem obscurecer o curso clínico em um paciente com traumatismo craniano; evitar o uso em pacientes com comprometimento da consciência ou coma

Contra-indicado em pacientes com obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita, incluindo íleo paralítico; pode causar espasmo do esfíncter de Oddi; os opióides podem causar aumentos na amilase sérica; monitorar pacientes com doença do trato biliar, incluindo pancreatite aguda, quanto ao agravamento dos sintomas.

A terapia pode aumentar a frequência das convulsões em pacientes com distúrbios convulsivos e em outros ambientes clínicos associados a convulsões; monitorar pacientes para controle de convulsão piorado durante a terapia

Evite o uso de agonista / antagonista mistos (por exemplo, pentazocina, nalbufina e butorfanol) ou agonista parcial (por exemplo, buprenorfina) analgésicos em pacientes que estão recebendo um analgésico agonista opioide completo; Os analgésicos agonistas / antagonistas mistos e agonistas parciais podem reduzir o efeito analgésico e / ou precipitar os sintomas de abstinência; ao interromper a terapia em paciente fisicamente dependente, diminuir gradualmente a dosagem; não interrompa abruptamente a terapia nesses pacientes

Avise os pacientes para não dirigirem ou operar máquinas perigosas, a menos que sejam tolerantes aos efeitos da droga e saibam como reagirão à medicação

Embora sejam graves, Pode ocorrer depressão respiratória fatal ou com risco de vida a qualquer momento durante a terapia; o risco é maior durante o início da terapia ou após o aumento da dosagem; monitorar atentamente os pacientes quanto à depressão respiratória, especialmente nas primeiras 24 a 72 horas após o início da terapia com e após aumentos de dosagem; a ingestão acidental de uma única dose, especialmente por crianças, pode resultar em depressão respiratória e morte devido à overdose de opioides

Ocorreram mortes em lactentes expostos a altos níveis de opioides no leite materno porque as mães eram ultra- metabolizadores rápidos de opióides

Sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte podem resultar da administração concomitante de benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC (por exemplo, sedativos / hipnóticos não benzodiazepínicos, ansiolíticos, tranquilizantes, relaxantes musculares anestésicos, antipsicóticos, outros opióides, álcool); por causa desses riscos, reservar a prescrição concomitante desses medicamentos para uso em pacientes para os quais as opções de tratamento alternativas são inadequadas.

O uso em pacientes com asma brônquica aguda ou grave em um ambiente não monitorado ou na ausência de equipamento de ressuscitação é contra-indicado ; pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica significativa ou cor pulmonale e com reserva respiratória substancialmente diminuída, hipóxia, hipercapnia ou depressão respiratória pré-existente têm risco aumentado de diminuição do impulso respiratório, incluindo apneia, mesmo nas dosagens recomendadas

A depressão respiratória com risco de vida é mais provável de ocorrer em pacientes idosos, caquéticos ou debilitados, pois eles podem ter farmacocinética alterada ou depuração alterada em comparação com pacientes mais jovens e saudáveis; monitorar de perto

Os inibidores da monoamina oxidase (IMAO) podem potencializar os efeitos do opioide, metabólito ativo do opioide, incluindo depressão respiratória, coma e confusão; a terapia não deve ser administrada dentro de 14 dias do início ou interrupção dos IMAOs.

Casos de insuficiência adrenal relatados com o uso de opioides, mais frequentemente após mais de um mês de uso; os sintomas podem incluir náusea, vômito, anorexia, fadiga, fraqueza, tontura e pressão arterial baixa; se houver diagnóstico de insuficiência adrenal, trate com doses fisiológicas de reposição de corticosteroides; desmame o opioide do paciente para permitir que a função adrenal se recupere e continue o tratamento com corticosteroide até que a função adrenal se recupere; outros opioides podem ser tentados, pois alguns casos relataram o uso de um opioide diferente sem recorrência da insuficiência adrenal

Tenha cuidado ao selecionar a dosagem para um paciente idoso, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de dosagem, refletindo uma maior frequência de diminuição função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa; como os pacientes idosos têm maior probabilidade de ter função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção da dose e pode ser útil para monitorar a função renal.

A farmacocinética dos opióides pode estar alterada em pacientes com insuficiência renal; a depuração pode ser diminuída e os metabólitos podem acumular níveis plasmáticos muito mais elevados em pacientes com insuficiência renal em comparação com pacientes com função renal normal; comece com uma dosagem inferior ao normal ou com intervalos de dosagem mais longos e titule lentamente enquanto monitora sinais de depressão respiratória, sedação e hipotensão

O risco de evento cardiovascular pode aumentar com a duração do uso

Eventos adversos gastrointestinais, incluindo sangramento, ulceração e perfuração do estômago ou intestinos, que podem ser fatais, podem ocorrer.

Uso de álcool ou fumo; aumento do risco de lesão gastrointestinal

Asma, especialmente com história de asma sensível à aspirina; broncoespasmo grave e fatalidades podem ocorrer

Desordem de coagulação; o tempo de sangramento pode ser prolongado

Uso a longo prazo; aumento do risco de lesão gastrointestinal ou renal; pode ocorrer anemia

O uso pode aumentar o risco de hipercalemia

Gravidez, uso no terceiro trimestre; pode ocorrer fechamento prematuro do canal arterial.

Reações cutâneas; eventos adversos graves, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens Johnson, necrólise epidérmica tóxica

Pode mascarar o diagnóstico de condições abdominais agudas; tenha cuidado

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