オキシコドン/イブプロフェン(Rx)

ブラックボックスの警告

心血管リスク

  • NSAIDは、深刻な心血管血栓イベントのリスクを高める可能性があります、心筋梗塞(MI)、および致命的となる可能性のある脳卒中
  • 使用期間とともにリスクが高まる可能性があります
  • 心血管疾患のリスク要因がある患者、または既存の心血管疾患のリスクが高い可能性があります
  • NSAIDは、冠状動脈バイパスグラフト(CABG)手術の設定での周術期の痛みには禁じられています(MI &脳卒中のリスクの増加)

胃腸のリスク

  • NSAIDは、出血、潰瘍、胃や腸の穿孔など、致命的となる可能性のある深刻なGI有害事象のリスクを高めます
  • GI有害イベントは、使用中いつでも警告症状なしに発生する可能性があります
  • 高齢の患者は、深刻なGIイベントのリスクが高くなります

中枢神経系(CNS)抑制剤との相互作用

  • ベンゾジアゼピンまたはアルコールを含む他の中枢神経系抑制剤との同時投与は、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死亡につながる可能性があります
  • 代替治療オプションが不十分な患者での使用のために併用処方を予約します。投与量と期間を必要最小限に制限します。呼吸抑制と鎮静の兆候と症状について患者をフォローします
  • 追加の鎮静と呼吸抑制のリスクがあるため、モルヒネを服用している間はアルコール飲料を摂取したり、アルコール含有医薬品を使用したりしないように患者に指示します

禁忌

冠状動脈バイパス移植(CABG)手術、周術期の痛みの治療。心筋梗塞および脳卒中の発生率の増加

イブプロフェン、他のNSAID、オキシコドン、または製剤の任意の成分に対する過敏症

ASAアレルギー

急性または重度の気管支喘息

既知または疑われる胃腸閉塞

重大な呼吸抑制

高カルビア

注意事項

セロトニン症候群の症例、セロトニン作動薬の併用で報告された、生命を脅かす可能性のある状態。これは、推奨用量範囲内で発生する可能性があります。症状の発症は、通常、併用してから数時間から数日以内に発生しますが、それ以降に発生する場合もあります。セロトニン症候群が疑われる場合は、直ちに治療を中止してください

治療は、外来患者に起立性低血圧や失神などの重度の低血圧を引き起こす可能性があります。血圧を維持する能力が、血液量の減少または特定の中枢神経抑制薬(フェノチアジンまたは全身麻酔薬など)の同時投与によってすでに損なわれている患者のリスクが高まります。投与を開始または滴定した後、低血圧の兆候がないか患者を監視します。循環器系ショックの患者では、治療により血管拡張が引き起こされ、心拍出量と血圧がさらに低下する可能性があります。循環ショックのある患者では治療を避ける

CO2保持の頭蓋内効果の影響を受けやすい患者(頭蓋内圧の上昇や脳腫瘍の証拠がある患者など)では、治療によって呼吸ドライブが低下し、結果としてCO2が減少する可能性があります。保持は頭蓋内圧をさらに上昇させる可能性があります。特に治療を開始するときは、鎮静および呼吸抑制の兆候がないかそのような患者を監視します。オピオイドは、頭部外傷のある患者の臨床経過を覆い隠す可能性があります。意識障害または昏睡状態の患者への使用は避けてください

麻痺性イレウスを含む胃腸閉塞が知られているまたは疑われる患者には禁忌です。オッディ括約筋のけいれんを引き起こす可能性があります。オピオイドは血清アミラーゼの増加を引き起こす可能性があります。急性膵炎を含む胆道疾患の患者の症状の悪化を監視する

治療により、発作障害のある患者や発作に関連する他の臨床設定で発作の頻度が高まる可能性があります。治療中の発作コントロールの悪化について患者を監視する

アゴニスト/アンタゴニストの混合(ペンタゾシン、ナルブフィン、ブトルファノールなど)または部分アゴニスト(例:、ブプレノルフィン)完全なオピオイドアゴニスト鎮痛薬を投与されている患者の鎮痛薬;アゴニスト/アンタゴニストと部分アゴニスト鎮痛薬の混合は、鎮痛効果を低下させ、および/または離脱症状を引き起こす可能性があります。身体的に依存している患者の治療を中止するときは、徐々に投与量を減らします。これらの患者の治療を突然中止しないでください

薬物の影響に耐性があり、投薬にどのように反応するかを知らない限り、危険な機械を運転したり操作したりしないように患者に警告してください

深刻な間、生命を脅かす、または致命的な呼吸抑制は、治療中いつでも発生する可能性があり、リスクは治療の開始中または投与量の増加後に最大になります。特に投与量の増加とその後の治療開始から最初の24〜72時間以内に、呼吸抑制について患者を注意深く監視する。特に子供が1回でも誤って摂取すると、オピオイドの過剰摂取により呼吸抑制と死亡につながる可能性があります

母親が超高レベルのオピオイドにさらされた乳児の授乳中に死亡が発生しました。オピオイドの急速な代謝

重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、および死亡は、ベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制薬(例、非ベンゾジアゼピン鎮静薬/催眠薬、不安緩解薬、鎮静薬、筋弛緩薬、一般麻酔薬、抗精神病薬、他のオピオイド、アルコール);これらのリスクがあるため、代替治療の選択肢が不十分な患者に使用するために、これらの薬剤の併用処方を予約してください。

監視されていない環境で、または蘇生装置がない状態で急性または重度の気管支喘息を患っている患者での使用は禁忌です。 ;重大な慢性閉塞性肺疾患または肺性心を有し、呼吸予備能、低酸素症、高炭酸ガス血症、または既存の呼吸抑制が大幅に低下している患者は、推奨用量であっても、無呼吸を含む呼吸ドライブが低下するリスクが高くなります。

生命を脅かす呼吸抑制は、若くて健康な患者と比較して、薬物動態またはクリアランスが変化している可能性があるため、高齢者、高炭酸ガス血症、または衰弱した患者で発生する可能性が高くなります。綿密に監視する

モノアミン酸化酵素阻害剤(MAOI)は、呼吸抑制、昏睡、錯乱など、オピオイド、オピオイドの活性代謝物の効果を増強する可能性があります。 MAOIの開始または停止から14日以内に治療を行うべきではありません

オピオイドの使用で報告された副腎機能不全の症例、より多くの場合、1か月以上の使用後。症状には、吐き気、嘔吐、食欲不振、倦怠感、脱力感、めまい、低血圧などがあります。副腎機能不全が診断された場合は、コルチコステロイドの生理学的補充用量で治療します。患者をオピオイドから離乳させて副腎機能を回復させ、副腎機能が回復するまでコルチコステロイド治療を継続する。副腎不全の再発なしに別のオピオイドの使用が報告されている場合もあるため、他のオピオイドを試すことができます

高齢患者の投与量を選択するときは注意してください。通常、投与範囲の下限から開始します。肝機能、腎機能、または心臓機能、および付随する疾患または他の薬物療法;高齢患者は腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択には注意が必要であり、腎機能のモニタリングに役立つ可能性があります

腎不全患者ではオピオイドの薬物動態が変化する可能性があります。腎機能が正常な患者と比較して、腎不全の患者ではクリアランスが低下し、代謝物がはるかに高い血漿レベルを蓄積する可能性があります。通常よりも少ない投与量または長い投与間隔で開始し、呼吸抑制、鎮静、および低血圧の兆候を監視しながらゆっくりと滴定します

心血管イベントのリスクは使用期間とともに増加する可能性があります

胃や腸の出血、潰瘍、穿孔など、致命的となる可能性のある胃腸の有害事象が発生する可能性があります

アルコールの使用または喫煙。胃腸障害のリスクの増加

喘息、特にアスピリン感受性喘息の病歴がある場合。重度の気管支痙攣および死亡が発生する可能性があります

凝固障害;出血時間が長くなる可能性があります

長期使用。胃腸または腎臓の損傷のリスクの増加;貧血が発生する可能性があります

使用すると高カリウム血症のリスクが高まる可能性があります

妊娠、妊娠後期の使用。動脈管の早期閉鎖が発生する可能性があります

皮膚反応;剥離性皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症などの重篤な有害事象

急性腹症の診断を覆い隠す可能性があります。注意してください

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