Black Box Advarsler
Kardiovaskulær risiko
- NSAIDs kan øke risikoen for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hendelser , hjerteinfarkt (MI) og hjerneslag, som kan være dødelig
- Risikoen kan øke med brukstiden
- Pasienter med risikofaktorer for eller eksisterende kardiovaskulær sykdom kan ha større risiko
- NSAIDs er kontraindisert for perioperative smerter i forbindelse med kirurgisk kirurgi (CABG) (økt risiko for MI & hjerneslag)
Gastrointestinal risiko
- NSAIDs øker risikoen for alvorlige gastrointestinale bivirkninger inkludert blødning, sårdannelse og perforering av mage eller tarm, som kan være dødelig
- GI-ugunstig hendelser kan forekomme når som helst under bruk og uten advarselssymptomer
- Eldre pasienter har større risiko for alvorlige gastrointestinale hendelser
Interaksjon med sentralnervesystemet (CNS) depressiva
- Samtidig administrering med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva, inkludert alkohol, kan resultere i dyp sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død
- Reserver samtidig resept for bruk hos pasienter der alternative behandlingsmuligheter er utilstrekkelige; begrense doser og varighet til det nødvendige minimum; og følg pasientene for tegn og symptomer på respirasjonsdepresjon og sedasjon
- Instruer pasienter om ikke å konsumere alkoholholdige drikker eller bruke alkoholholdige legemidler mens de tar morfin på grunn av risiko for additiv sedasjon og respirasjonsdepresjon
Kontraindikasjoner
Coronary artery bypass graft (CABG) kirurgi, behandling av peri-operative smerter; økt forekomst av hjerteinfarkt og hjerneslag
Overfølsomhet overfor ibuprofen, andre NSAIDs, oksykodon eller andre komponenter i formuleringen
ASA allergi
Akutt eller alvorlig bronkial astma
Kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon
Betydelig respirasjonsdepresjon
Hypercarbia
Forsiktighetsregler
Tilfeller av serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand, rapportert ved samtidig bruk av serotonerge legemidler; dette kan skje innenfor det anbefalte doseringsområdet; symptomdebut oppstår vanligvis innen flere timer til noen dager etter samtidig bruk, men kan forekomme senere enn det; avbryt behandlingen umiddelbart hvis det er mistanke om serotoninsyndrom
Terapi kan forårsake alvorlig hypotensjon inkludert ortostatisk hypotensjon og synkope hos ambulerende pasienter; det er økt risiko hos pasienter hvis evne til å opprettholde blodtrykket allerede har blitt kompromittert av et redusert blodvolum eller samtidig administrering av visse CNS-depressive legemidler (f.eks. fenotiaziner eller generell bedøvelse); overvåke pasienter for tegn på hypotensjon etter initiering eller titrering av dosering; hos pasienter med sirkulasjonssjokk kan terapi forårsake vasodilatasjon som ytterligere kan redusere hjertevolum og blodtrykk; unngå behandling hos pasienter med sirkulasjonssjokk
Hos pasienter som kan være utsatt for intrakraniell effekt av CO2-retensjon (f.eks. de med bevis på økt intrakranielt trykk eller hjernesvulster), kan terapi redusere respirasjonsdriften og resulterende CO2 retensjon kan ytterligere øke intrakranielt trykk; overvåke slike pasienter for tegn på sedering og respirasjonsdepresjon, spesielt når du starter behandling; opioider kan tilsløre klinisk forløp hos en pasient med hodeskade; unngå bruk hos pasienter med nedsatt bevissthet eller koma
Kontraindisert hos pasienter med kjent eller mistenkt gastrointestinal obstruksjon, inkludert lammende ileus; kan forårsake krampe i sphincter av Oddi; opioider kan forårsake økning i serumamylase; overvåke pasienter med galleveissykdom, inkludert akutt pankreatitt, for forverrede symptomer
Terapi kan øke hyppigheten av anfall hos pasienter med anfallssykdommer og i andre kliniske omgivelser assosiert med anfall; overvåke pasienter for forverret anfallskontroll under behandling
Unngå bruk av blandet agonist / antagonist (f.eks. pentazocin, nalbufin og butorfanol) eller delvis agonist (f.eks., buprenorfin) smertestillende midler hos pasienter som får et fullstendig smertestillende middel til opioidagonister; blandet agonist / antagonist og partiell agonist smertestillende kan redusere smertestillende effekt og / eller utløse abstinenssymptomer; når behandlingen avbrytes hos en fysisk avhengig pasient, gradvis avsmalnet dosering; ikke brå avbryt behandlingen hos disse pasientene
Advarsel pasienter om å kjøre bil eller bruke farlig maskineri med mindre de er tolerante overfor stoffets virkning og vet hvordan de vil reagere på medisiner
Selv om det er alvorlig, livstruende eller dødelig respirasjonsdepresjon kan forekomme når som helst under behandlingen, risikoen er størst under oppstart av behandlingen eller etter doseøkning; overvåke pasienter nøye for respirasjonsdepresjon, spesielt i løpet av de første 24 til 72 timene etter initiering av behandling med og etter doseringsøkninger; utilsiktet inntak av enda en dose, spesielt av barn, kan føre til respirasjonsdepresjon og død på grunn av overdosering av opioid.
Dødsfall har oppstått hos ammende spedbarn utsatt for høye nivåer av opioid i morsmelk fordi mødre var ultra raske metaboliserende stoffer av opioid
Dyp sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død kan skyldes samtidig administrering med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva (f.eks. ikke-benzodiazepin beroligende midler / hypnotika, angstdempende midler, beroligende midler, muskelavslappende midler, generelt bedøvelsesmidler, antipsykotika, andre opioider, alkohol); på grunn av disse risikoene, reserver samtidig reseptbelegning av disse legemidlene til bruk hos pasienter der alternative behandlingsalternativer ikke er tilstrekkelige. ; pasienter med signifikant kronisk obstruktiv lungesykdom eller cor pulmonale, og med betydelig nedsatt respiratorisk reserve, hypoksi, hyperkapni eller eksisterende respiratorisk depresjon har økt risiko for nedsatt respirasjonsdrift inkludert apné, selv ved anbefalte doser
Livstruende respirasjonsdepresjon er mer sannsynlig hos eldre, kakektiske eller svekkede pasienter fordi de kan ha endret farmakokinetikken eller endret klaring sammenlignet med yngre, sunnere pasienter; monitor nøye
Monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) kan potensere effekten av opioid, opioids aktive metabolitt, inkludert respirasjonsdepresjon, koma og forvirring; terapi bør ikke gis innen 14 dager etter initiering eller stopp av MAO-hemmere
Tilfeller av binyrebarkinsuffisiens rapportert ved bruk av opioider, oftere etter mer enn en måneds bruk; symptomer kan omfatte kvalme, oppkast, anoreksi, tretthet, svakhet, svimmelhet og lavt blodtrykk; hvis binyrebarkinsuffisiens er diagnostisert, behandles med fysiologiske erstatningsdoser av kortikosteroider; avvenne pasienten av opioid slik at binyrefunksjonen kan komme seg og fortsette behandlingen med kortikosteroider til binyrefunksjonen blir frisk; andre opioider kan prøves da noen tilfeller rapporterte bruk av et annet opioid uten tilbakefall av binyrebarkinsuffisiens.
Vær forsiktig når du velger dosering for en eldre pasient, som vanligvis starter ved den lave enden av doseringsområdet, noe som gjenspeiler større hyppighet av lever-, nyre- eller hjertefunksjon og samtidig sykdom eller annen medisinering; fordi eldre pasienter har større sannsynlighet for nedsatt nyrefunksjon, bør det utvises forsiktighet ved dosevalg, og kan være nyttig for å overvåke nyrefunksjonen
Farmakokinetikken til opioider kan endres hos pasienter med nyresvikt; klaring kan reduseres og metabolitter kan akkumulere mye høyere plasmanivåer hos pasienter med nyresvikt sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon; start med en lavere enn normal dose eller med lengre doseringsintervaller og titrer sakte mens du overvåker for tegn på respirasjonsdepresjon, sedering og hypotensjon
Kardiovaskulær hendelsesrisiko kan øke med brukstid
Gastrointestinale bivirkninger inkludert blødning, sårdannelse og perforering av mage eller tarm, som kan være dødelig, kan forekomme
Alkoholbruk eller røyking; økt risiko for gastrointestinale skader
Astma, spesielt med historie med aspirin-sensitiv astma; alvorlig bronkospasme og dødsfall kan forekomme
Koagulasjonsforstyrrelse; blødningstiden kan bli forlenget
Langvarig bruk; økt risiko for gastrointestinal eller nyreskade; anemi kan forekomme
Bruk kan øke risikoen for hyperkalemi
Graviditet, bruk i tredje trimester; for tidlig lukking av ductus arteriosus kan forekomme
Hudreaksjoner; alvorlige bivirkninger inkludert eksfoliativ dermatitt, Stevens Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Kan maskere diagnosen akutte abdominale tilstander; vær forsiktig