BIVIRKNINGER

Klinisk prøveopplevelse

Fordi kliniske studier er utført under vidt varierende forhold, bivirkningshastigheter observert i kliniske studier av et medikament kan ikke sammenlignes direkte med frekvenser i kliniske studier av et annet legemiddel, og kan ikke gjenspeile frekvensene som er observert i praksis.

I kliniske studier er vanlig bivirkning rapportert for LOTRISONE krem var parestesi hos 1,9% av pasientene. Bivirkninger rapportert med en frekvens < 1% inkluderte utslett, ødem og sekundær infeksjon.

Erfaring etter markedsføring

Fordi bivirkninger er rapportert frivillig fra en befolkning av usikker størrelse, er det ikke alltid mulig å estimere frekvensen pålitelig eller etablere et årsakssammenheng med legemiddeleksponering.

Følgende lokale bivirkninger er rapportert med aktuelle kortikosteroider: kløe, irritasjon, tørrhet, follikulitt, hypertrikose, akneiform utbrudd, hypopigmentering, perioral dermatitt, allergisk kontaktdermatitt, maserasjon i huden, hudatrofi, striae, miliaria, kapillær skjørhet (ecchymoses), telangiectasia og sensibilisering (lokale reaksjoner ved gjentatt bruk av produktet).

Oftalmiske bivirkninger av tåkesyn, grå stær, glaukom, økt intraokulært trykk og sentral serøs korioretinopati er rapportert ved bruk av topikale kortikosteroider, inkludert ng aktuelle betametasonprodukter.

Bivirkninger rapportert ved bruk av clotrimazol er: erytem, svie, blemmer, avskalling, ødem, kløe, urtikaria og generell irritasjon av huden.

Les hele FDA-forskrivningsinformasjonen for Lotrisone (Clotrimazole og Betamethason)