NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Zkušenosti s klinickým hodnocením

Protože klinické studie probíhají v širokém rozsahu za různých podmínek nelze míry nežádoucích účinků pozorované v klinických studiích s léčivem přímo srovnávat s mírami v klinických studiích s jinými léky a nemusí odrážet míry pozorované v praxi.

V klinických studiích se vyskytují běžné nežádoucí účinky hlášené u krému LOTRISONE byla parestézie u 1,9% pacientů. Nežádoucí účinky hlášené s frekvencí < 1% zahrnovaly vyrážku, otoky a sekundární infekci.

Postmarketingové zkušenosti

Protože jsou hlášeny nežádoucí účinky dobrovolně z populace nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich frekvenci nebo stanovit kauzální vztah k expozici léku.

U lokálních kortikosteroidů byly hlášeny následující místní nežádoucí účinky: svědění, podráždění, suchost, folikulitida, hypertrichóza, akneiformní erupce, hypopigmentace, periorální dermatitida, alergická kontaktní dermatitida, macerace kůže, atrofie kůže, strie, miliaria, křehkost kapilár (ekchymózy), telangiektázie a senzibilizace (lokální reakce po opakované aplikaci přípravku).

Při použití topických kortikosteroidů byly hlášeny oční nežádoucí účinky rozmazaného vidění, katarakty, glaukomu, zvýšeného nitroočního tlaku a centrální serózní chorioretinopatie. Aktuální produkty betamethasonu.

Nežádoucí účinky hlášené při použití klotrimazolu jsou: erytém, píchání, puchýře, olupování, otoky, svědění, kopřivka a celkové podráždění pokožky. Přečtěte si celou informaci FDA o předepisování přípravku Lotrisone (klotrimazol a betamethason).