MELLÉKHATÁSOK

Klinikai vizsgálati tapasztalatok

Mivel a klinikai vizsgálatokat széles körben végzik változó körülmények, a gyógyszer klinikai vizsgálatai során megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatainak arányával, és nem feltétlenül tükrözi a gyakorlatban megfigyelt arányokat.

A klinikai vizsgálatok során gyakori mellékhatások A LOTRISONE krém esetében a betegek 1,9% -ában paresztézia volt. < 1% gyakorisággal jelentett mellékhatások kiütést, ödémát és másodlagos fertőzést tartalmaztak.

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok

Mivel a mellékhatásokról beszámoltak önként a bizonytalan méretű populációból, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni gyakoriságukat vagy ok-okozati összefüggést megállapítani a gyógyszer expozíciójával.

A helyi kortikoszteroidok esetében a következő helyi mellékhatásokat jelentették: viszketés, irritáció, szárazság, folliculitis, hypertrichosis, pattanásos kitörések, hipopigmentáció, perioralis dermatitis, allergiás kontakt dermatitis, a bőr macerációja, bőr atrófia, striae, miliaria, kapilláris törékenység (ecchymosis), telangiectasia és szenzibilizáció (helyi reakciók a termék ismételt alkalmazásakor).

Szemészeti mellékhatásokról, homályos látásról, szürkehályogról, glaukómáról, megnövekedett intraokuláris nyomásról és központi szerózus chorioretinopathiáról számoltak be helyi topikortikoszteroidok, köztük A helyi betametazon termékek.

A klotrimazol alkalmazásakor jelentett mellékhatások: bőrpír, csípés, hólyagosodás, hámlás, ödéma, viszketés, csalánkiütés és általános bőrirritáció. Olvassa el az FDA teljes, Lotrisone (Clotrimazole és Betamethasone) felírási információit.