EFFETTI COLLATERALI

Esperienza di studi clinici

Poiché gli studi clinici sono condotti in base a condizioni variabili, i tassi di reazioni avverse osservati negli studi clinici di un farmaco non possono essere confrontati direttamente con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica.

Negli studi clinici reazione avversa comune segnalato per LOTRISONE crema è stata parestesia nell’1,9% dei pazienti. Le reazioni avverse riportate con una frequenza < 1% includevano eruzione cutanea, edema e infezione secondaria.

Esperienza post-marketing

Poiché sono segnalate reazioni avverse volontariamente da una popolazione di dimensioni incerte, non è sempre possibile stimare in modo affidabile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l’esposizione al farmaco.

Le seguenti reazioni avverse locali sono state segnalate con i corticosteroidi topici: prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, atrofia cutanea, strie, miliari, fragilità capillare (ecchimosi), teleangectasie e sensibilizzazione (reazioni locali dopo ripetute applicazioni del prodotto).

Reazioni avverse oftalmiche di visione offuscata, cataratta, glaucoma, aumento della pressione intraoculare e corioretinopatia sierosa centrale sono state segnalate con l’uso di corticosteroidi topici, inclusi dei prodotti topici a base di betametasone.

Le reazioni avverse riportate con l’uso di clotrimazolo sono: eritema, bruciore, vesciche, desquamazione, edema, prurito, orticaria e irritazione generale della pelle.

Leggi tutte le informazioni sulla prescrizione della FDA per Lotrisone (clotrimazolo e betametasone)