EFEITOS COLATERAIS

Experiência em ensaios clínicos

Porque os ensaios clínicos são realizados amplamente Em condições variáveis, as taxas de reações adversas observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Em ensaios clínicos, reações adversas comuns relatado para LOTRISONE creme foi parestesia em 1,9% dos pacientes. As reações adversas relatadas com uma frequência < 1% incluíram erupção cutânea, edema e infecção secundária.

Experiência pós-comercialização

Porque reações adversas são relatadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas com corticosteroides tópicos: coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato alérgica, maceração da pele, atrofia da pele, estrias, miliária, fragilidade capilar (equimoses), telangiectasia e sensibilização (reações locais após aplicação repetida do produto).

Foram relatadas reações adversas oftálmicas de visão turva, catarata, glaucoma, aumento da pressão intraocular e coriorretinopatia serosa central com o uso de corticosteroides tópicos, inclusive de produtos tópicos de betametasona.

As reações adversas relatadas com o uso de clotrimazol são: eritema, ardência, bolhas, descamação, edema, prurido, urticária e irritação geral da pele.

Leia todas as informações de prescrição do FDA para Lotrisone (clotrimazol e betametasona)