食品医薬品局は、コレステロールを低下させるためのスタチンの補助薬として設計された薬を承認しました。

ミシガン州に本拠を置くエスペリオンのアンアーバーは、FDAがネクスレトール（ベンペド酸）を食事療法の補助薬として承認し、患者がヘテロ接合性家族性高コレステロール血症またはアテローム性動脈硬化性心血管疾患、特に「悪い」LDLコレステロールのさらなる低下を必要とする成人の治療に耐えられる限りのスタチンを承認しました。

月曜日に市場が開かれた後、ナスダックでのエスペリオンのシェアは6％以上増加しました。

「ネクスレトールは何百万人もの患者が悪玉コレステロールに苦しんでいて、ASCVDまたはHeFHを持っている場合、新しい治療法の選択肢を求めて作られました」と、EsperionのCEOであるTimMaylebenは声明で述べています。 「スタチンがまったく許容されない場合でも、スタチンがまったく許容されない場合でも、これらの患者の一部はLDL-Cの目標を達成できません。」

投資銀行との会議で示されたスライドプレゼンテーションによると月曜日の朝のアナリストによると、HeFHとASCVDを患っている米国の推定1480万人の患者は、スタチン療法に加えてコレステロールの低下を必要としています。34.1百万人のアメリカ人がスタチンを服用していると推定されています。

スタチンは一般的に良性の副作用プロファイル、特にアトルバスタチンやロスバスタチンなどの高強度スタチンは、新たに発症する糖尿病や筋肉症状などの比較的まれな副作用のため、一部の患者はそれらに耐えることができません。コレステロールを下げるための他の非スタチン薬には、PCSK9-が含まれます。 Alnylam Pharmaceuticals and The Medicines Companyが開発し、現在FDAの審査を受けている、Amgen’s Repatha（evolocumab）、Sanofi’s Praluent（alirocumab）、inclisiranなどの薬剤を対象としています。NovartisはThe MedicinesCompanyを買収しました。 11月に97億ドルで。

電話会議で、Maylebenは、支払者の薬の定価は1日あたり10ドルになると述べました。患者支援プログラムは、服薬遵守を確保することを目的として、適格な患者に最大3か月間最低10ドルで薬を提供します。

「私たちは放棄率を注意深く調べます。これは非常に重要です、チーフコマーシャルオフィサーのマークグリックマン氏は電話で、自己負担費用が処方中止の主な理由であると付け加えました。

この薬は、LDLコレステロールを低下させるように設計されたATPクエン酸リアーゼ阻害剤です。肝臓でのコレステロール合成。承認は、3,000人以上の患者を対象とした2つの第III相試験の結果に基づいており、中強度から高強度のスタチンと併用した場合、この薬はコレステロールを平均18％低下させることが示されました。

写真：noipornpan、Getty Images