ニトロフラントインは一般的に妊婦の尿路感染症（UTI）の治療に使用されます。この抗生物質を選択する際の快適さは、そのフレンドリーなFDA妊娠カテゴリーBの評価と、安全で効果的な使用の長い歴史に由来します。
ただし、FDA妊娠カテゴリーの評価は、潜在的な催奇形物質を特定することのみを目的としているため、誤解を招く可能性があります。ニトロフラントイン経口懸濁液（フラダンチン）の場合、処方情報には、妊娠中の患者の満期（妊娠38〜42週）、分娩中、または分娩の開始が差し迫っているときにその使用が禁じられているとは記載されていません。
この情報は、2013年に公開されたノルウェーの人口ベースのコホート研究からのものです。2全国の医療出生登録および処方データベースを使用して、18万人以上の出生からのデータを分析し、ニトロフラントインへの曝露がニトロフラントインの発生率の増加と関連しているかどうかを推定しました。否定的な妊娠の結果。
妊娠中にニトロフラントインを投与された1334人の母親と、ピブメシリナムを投与された5800人の母親、およびUTIの抗生物質を投与されなかった130,889人の母親を比較した後、研究者は、心血管、心房中隔、心室中隔欠損症などの奇形の発生率を発見しました。グループ間で違いはありませんでした。さらに、死産および新生児死亡率、低出生体重、早産、NICUへの転送、または5分で7未満のアプガースコアなどの負の妊娠転帰の割合は、研究グループ間で差がありませんでした。
しかし、出産前の過去30日間にニトロフラントインに曝露された新生児は、妊娠の同じ段階でピブメシリナムに曝露された新生児と比較して、治療を必要とする新生児黄疸の割合が有意に高かった（それぞれ10.8％と8.8％; p = 0.023）。 ）。この有意差は、未熟児、新生児の性別、出生年、分娩誘発のためのオキシトシンの使用、新生児の全身抗生物質治療、母体の年齢、出産、妊娠終了時の喫煙を調整した多変量解析の後で維持されました。
新生児黄疸の発生率の違いは、研究対象集団の妊娠結果に影響を与えなかったことに注意することが重要です。レジストリ内の新生児はグルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症であると特定されませんでしたが、溶血性貧血の発生率に差はありませんでした。
単独で、この研究は、ニトロフラントインが過去30日間で回避されるべきであることを示唆します。妊娠。ただし、米国産婦人科医委員会のスルホンアミド、ニトロフラントイン、および出生障害のリスクに関する意見では、他の治療オプション（セファロスポリン、エリスロマイシンなど）を使用できない場合は、スルホンアミドとニトロフラントインを最初に使用できると述べています。 -第2および第3トリメスター中のUTIの治療のためのラインエージェント。3
この声明は、ニトロフラントインと出生障害との関連に関する一般的に混合された証拠から導き出されました。4-8
禁忌は強い用語です。薬剤の専門家はニトロフラントインの処方情報に同意していないようですが、いつものように、各患者のシナリオを個別に検討し、すべてのリスクと利点を比較検討する必要があります。
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