障害のある人には生ワクチンを投与しないでください免疫応答性。他のワクチンに対する抗体反応が低下する可能性があります。

活動性結核におけるデポメドロンの使用は、コルチコステロイドが疾患の管理に使用される粟粒結核または播種性結核の症例に限定する必要があります。適切な抗結核療法と組み合わせて。潜在性結核またはツベルクリン反応性の患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、綿密な観察が必要です。長期のコルチコステロイド療法中、これらの患者は化学的予防を受ける必要があります。

敗血症性ショックにおけるコルチコステロイドの役割については議論の余地があり、初期の研究では有益な効果と有害な効果の両方が報告されています。より最近では、副腎機能不全を示す確立された敗血症性ショックの患者に、補足のコルチコステロイドが有益であることが示唆されています。ただし、敗血症性ショックでの日常的な使用はお勧めしません。短期間の高用量コルチコステロイドの系統的レビューは、それらの使用を支持しませんでした。ただし、メタアナリシスとレビューによると、低用量コルチコステロイドの長期コース（5〜11日）は、特に昇圧剤依存性敗血症性ショックの患者の死亡率を低下させる可能性があります。

免疫系への影響

アレルギー反応が起こる可能性があります。コルチコステロイド療法を受けている患者では、皮膚反応およびアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応のまれな例が発生しているため、特に患者に薬物アレルギーの病歴がある場合は、投与前に適切な予防措置を講じる必要があります。

内分泌作用

長期間投与されたコルチコステロイドの薬理学的用量は、視床下部-下垂体-副腎（HPA）抑制（二次性副腎皮質機能不全）を引き起こす可能性があります。生じる副腎皮質機能不全の程度と期間は患者によって異なり、用量、頻度、投与時間、および糖質コルチコイド療法の期間によって異なります。この影響は、隔日療法を使用することで最小限に抑えることができます。

さらに、糖質コルチコイドが突然中止されると、致命的な結果につながる急性副腎不全が発生する可能性があります。したがって、薬物誘発性の二次性副腎皮質機能不全は、投与量を徐々に減らすことによって最小限に抑えることができます。このタイプの相対的な機能不全は、治療の中止後数ヶ月続く可能性があります。したがって、その期間中にストレスが発生した場合は、ホルモン療法を再開する必要があります。塩分および/またはミネラルコルチコイドは、ミネラルコルチコイド分泌が損なわれている場合にのみ必要です。

副腎皮質機能不全とは無関係と思われるステロイド「離脱症候群」も、糖質コルチコイドの突然の中止後に発生する可能性があります。この症候群には、次のような症状が含まれます。 ：食欲不振、吐き気、嘔吐、嗜眠、頭痛、発熱、関節痛、剥離、筋痛、体重減少、および/または低血圧。これらの影響は、コルチコステロイドレベルの低下ではなく、糖質コルチコイド濃度の突然の変化によるものと考えられています。

疾患が再発する可能性が低いと考えられる場合は、3週間まで継続した全身性コルチコステロイド治療の突然の中止が適切です。1日32mgまでのメチルプレドニゾロンの3週間の突然の中止はありそうにありません。大多数の患者において、臨床的に関連のあるHPA軸抑制につながる。以下の患者グループでは、全身性コルチコステロイド療法の段階的中止を検討する必要がある。 3週間以下のコース後：

•全身性コルチコステロイドのコースを繰り返した患者、特に3週間以上服用した場合。

•短期コースが終了した場合長期治療の中止から1年以内（数ヶ月または数年）に処方されます。

•外因性コルチコステロイド療法以外の副腎皮質機能不全の理由がある可能性のある患者。

•投与を受けている患者。全身性コルチコステロイドの1日32mgを超えるメチルプレドニゾロンの投与。

•患者は夕方に繰り返し服用します。

グルココルチコイドはクッシング症候群を引き起こしたり悪化させたりする可能性があるため、グルココルチコイドはクッシング病の患者。

甲状腺機能低下症の患者に対するコルチコステロイドの効果が増強されています。

代謝と栄養

メチルプレドニゾロンを含むコルチコステロイドは増加する可能性があります血中グルコース、既存の糖尿病を悪化させ、長期のコルチコステロイド療法を受けている人の素因糖尿病へのpy。

精神医学的影響

患者および/または介護者は、全身性ステロイドで潜在的に重篤な精神医学的副作用が発生する可能性があることを警告する必要があります（セクション4.8を参照）。症状は通常、治療を開始してから数日または数週間以内に現れます。高用量/全身曝露（セクション4.5を参照）ではリスクが高くなる可能性がありますが、用量レベルでは反応の開始、種類、重症度、または期間を予測することはできません。特定の治療が必要な場合もありますが、ほとんどの反応は、減量または中止後に回復します。心配する心理的症状が現れた場合、特に気分の落ち込みや自殺念慮が疑われる場合は、患者/介護者に医師の診察を求めるように勧める必要があります。患者/介護者は、全身ステロイドの用量漸減/離脱中または直後に発生する可能性のある精神障害に注意する必要がありますが、そのような反応はめったに報告されていません。

使用を検討する際には特別な注意が必要です。重度の情動障害の既往歴または既往歴のある患者または一親等の血縁者における全身性コルチコステロイド。これらには、うつ病または躁うつ病および以前のステロイド精神病が含まれます。

神経系への影響

発作性障害のある患者には、コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。

重症筋無力症の患者には注意してコルチコステロイドを使用する必要があります（筋骨格系の影響のセクションのミオパチーの説明も参照してください）。

コルチコステロイドを服用している患者の硬膜外脂肪腫症の報告があります。高用量での長期使用。

眼への影響

コルチコステロイドの全身および局所使用により、視覚障害が報告される場合があります。患者がかすみ目やその他の視覚障害などの症状を示した場合、白内障、緑内障、または中心性漿液性脈絡網膜症（CSCR）などのまれな疾患を含む可能性のある原因を評価するために眼科医への紹介を検討する必要があります。全身性および局所性コルチコステロイドの使用後に報告された。中心性漿液性脈絡網膜症は、網膜剥離を引き起こす可能性があります。

コルチコステロイドの長期使用は、後嚢下白内障および核白内障（特に小児）、眼球突出、または眼球内圧の上昇を引き起こし、視神経に損傷を与える可能性のある緑内障を引き起こし、確立を促進する可能性があります

コルチコステロイドは、角膜穿孔の可能性があるため、単純眼球突出の患者には慎重に使用する必要があります。

心臓への影響

高用量および長期コースが使用される場合、脂質異常症や高眼圧症などの心血管系に対するグルココルチコイドの有害作用は、既存の心血管リスク因子を持つ治療を受けた患者に追加の心血管作用を起こしやすくする可能性があります。したがって、コルチコステロイドはそのような患者に慎重に使用する必要があり、必要に応じてリスクの修正と追加の心臓モニタリングに注意を払う必要があります。

全身性コルチコステロイドは、うっ血の場合にのみ、厳密に必要な場合にのみ注意して使用する必要があります。心不全。

血管への影響

高血圧症の患者には、コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。

静脈血栓塞栓症を含む血栓症は、コルチコステロイドで発生することが報告されています。結果として、コルチコステロイドは、血栓塞栓性障害を患っている、またはその素因がある可能性のある患者には注意して使用する必要があります。

胃腸への影響

高用量のコルチコステロイドは急性膵炎を引き起こす可能性があります。

コルチコステロイド自体が治療中に遭遇する消化性潰瘍の原因であるかどうかについての普遍的な合意はありません。 ;ただし、糖質コルチコイド療法は消化性潰瘍の症状を覆い隠す可能性があるため、重大な痛みを伴わずに穿孔または出血が発生する可能性があります。糖質コルチコイド療法は、腹膜炎、または穿孔、閉塞、膵炎などの胃腸障害に関連する他の兆候や症状を隠す可能性があります。 NSAIDと組み合わせると、胃腸潰瘍を発症するリスクが高まります。

穿孔、膿瘍、またはその他の化膿性感染症が差し迫っている可能性がある場合、非特異的潰瘍性大腸炎ではコルチコステロイドを注意して使用する必要があります。ステロイドを直接または補助療法として使用する場合は、憩室炎、新鮮な腸の吻合、活動性または潜伏性の消化性潰瘍にも注意を払う必要があります。

肝胆道系への影響

急性を含む薬物誘発性肝障害肝炎または肝酵素の増加は、周期的なパルスIVメチルプレドニゾロン（通常は1g /日以上の初期用量）に起因する可能性があります。肝毒性のまれな症例が報告されています。発症までの時間は数週間以上になる場合があります。症例報告の大部分では、治療が中止された後、有害事象の解決が観察されています。したがって、適切なモニタリングが必要です。

肝不全または肝硬変の患者には、コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。

筋骨格系への影響

高用量のコルチコステロイドの使用による急性ミオパチーが報告されており、ほとんどの場合、神経筋伝達障害（重症筋無力症など）の患者に発生します。神経筋遮断薬（例、パンクロニウム）などの抗コリン作用薬との併用療法を受けている患者。この急性ミオパチーは全身性であり、眼筋と呼吸筋が関与している可能性があり、四肢麻痺を引き起こす可能性があります。クレアチンキナーゼの上昇が起こる可能性があります。コルチコステロイドを中止した後の臨床的改善または回復には、数週間から数年かかる場合があります。

骨粗鬆症は、大量の糖質コルチコイドの長期使用に関連する一般的ですが、まれにしか認識されない副作用です。

腎および尿の障害

注意が必要です全身性硬化症の患者では、メチルプレドニゾロンを含むコルチコステロイドで強皮症腎危機の発生率の増加が観察されているためです。したがって、血圧と腎機能（s-クレアチニン）を定期的にチェックする必要があります。腎危機が疑われる場合は、血圧を注意深く管理する必要があります。

腎不全の患者にはコルチコステロイドを注意して使用する必要があります。

調査

平均的および大規模ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンの投与量は、血圧の上昇、塩分と水分の保持、およびカリウムの排泄の増加を引き起こす可能性があります。これらの影響は、大量に使用される場合を除いて、合成誘導体で発生する可能性が低くなります。食事制限とカリウム補給が必要な場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウム排泄を増加させます。

ステロイド誘発性の電解質障害/カリウム喪失のため、ジゴキシンなどの心臓作用薬を服用している患者には注意が必要です（セクション4.8を参照）。

怪我、中毒および手続き上の合併症

全身性コルチコステロイドは、外傷性脳損傷の治療には適応されていないため、使用すべきではありません。多施設共同研究により、メチルプレドニゾロンナトリウムを投与された患者の損傷後2週間および6か月で死亡率が増加することが明らかになりましたプラセボと比較してコハク酸。コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム治療との因果関係は確立されていません。

その他

患者は、リスクを最小限に抑えるために取るべき予防措置について明確なガイダンスを提供する「ステロイド治療」カードを携帯する必要があります。処方者、薬剤、投与量、治療期間の詳細を提供します。

血栓性静脈炎の素因がある患者では、コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。

CYP3A阻害剤との併用治療、コビシスタットを含む製品を含むと、全身性の副作用のリスクが高まると予想されます。ベネフィットが全身性コルチコステロイド副作用のリスク増加を上回らない限り、この組み合わせは避けるべきです。その場合、患者は全身性コルチコステロイド副作用について監視されるべきです（セクション4.5を参照）。

アスピリンと非ステロイド性抗炎症薬炎症性薬剤は、コルチコステロイドと組み合わせて慎重に使用する必要があります。

致命的となる可能性のあるフェオクロモサイトーマの発症は、全身性コルチコステロイドの投与後に報告されています。コルチコステロイドは、適切なリスク/ベネフィット評価の後に褐色細胞腫が疑われるまたは特定された患者にのみ投与する必要があります。

小児集団

コルチコステロイドは、乳児期、小児期、および青年期に成長遅延を引き起こし、不可逆的である可能性があります。 。長期のコルチコステロイド療法を受けている乳児と子供の成長と発達を注意深く観察する必要があります。治療は、可能な限り短い時間で最小投与量に制限する必要があります。このようなレジメンの使用は、これらの最も深刻な適応症に限定する必要があります。

長期のコルチコステロイド療法を受けている乳児や子供は、頭蓋内圧の上昇による特別なリスクがあります。

高用量のコルチコステロイドは、子供に膵炎を引き起こす可能性があります。