La sezione 1877 del Social Security Act (“the Act”) (42 USC 1395nn) è anche nota come legge sull’autoreferenzialità del medico ed è comunemente indicata come la “Legge Stark”.
La Legge Stark è stata emanata nel 1989 con il semplice scopo di frenare l’autoreferenzialità del medico. Originariamente era intitolato Ethics in Patient Referrals Act, che è stato soprannominato Stark I dopo il rappresentante Pete Stark, un democratico della California, che ha sponsorizzato il disegno di legge iniziale.
Lo statuto originale cercava di vietare l’autoreferenzialità del medico per i servizi designati quando un paziente era coperto da Medicare o da un altro contribuente governativo. L’auto-segnalazione si verifica quando i medici indirizzano i pazienti per servizi sanitari designati a ospedali, laboratori e altre entità da cui loro o un familiare stretto beneficiano finanziariamente, incluso il possesso di parte di tale ospedale, laboratorio o altra entità.
Stark I era originariamente inteso a eliminare qualsiasi motivazione finanziaria per i medici a inviare pazienti per test non necessari che potrebbero aumentare i costi sanitari complessivi. Stark I è stato ampliato nel gennaio 1995, quando è entrato in vigore Stark II.
Nel decennio successivo, CMS ha pubblicato una serie di regolamenti che implementano Stark I e Stark II. Oggi esiste un ampio gruppo di regolamenti e statuti chiamati collettivamente Stark Law.
Stark Law Basics
In sostanza, la Stark Law fa quanto segue:
- Vieta a un medico di fare riferimento a determinati servizi sanitari designati pagabili da Medicare a un’entità con cui lui o lei (o un parente stretto) ha un rapporto finanziario (proprietà, investimento o compensazione), a meno che non si applichi un’eccezione .
- Vieta all’entità sopra descritta di presentare o far presentare reclami a Medicare (o fatturare un altro individuo, entità o pagatore di terze parti) per tali servizi indicati.
- stabilisce una serie di eccezioni specifiche per i rapporti finanziari tra un medico e un’entità che non rappresentano un rischio di abuso di programmi o pazienti.
Servizi sanitari designati dalla legge Stark
I seguenti articoli o servizi sono considerati servizi sanitari designati ai sensi della legge Stark:
- Cl Servizi di laboratorio inical
- Servizi di terapia fisica
- Servizi di terapia occupazionale
- Servizi di patologia del linguaggio e del linguaggio ambulatoriali
- Radiologia e alcuni altri servizi di imaging
- Servizi e forniture per radioterapia
- Attrezzature e forniture mediche durevoli
- Nutrienti, attrezzature e forniture parenterali ed enterali
- Protesi, ortesi, e dispositivi e forniture protesiche
- Servizi sanitari a domicilio
- Farmaci su prescrizione ambulatoriale
- Servizi ospedalieri ospedalieri e ambulatoriali
Stark Law Eccezioni
La legge Stark prevede numerose eccezioni, ognuna delle quali ha requisiti dettagliati. Molte delle eccezioni richiedono che qualsiasi risarcimento pagato a un medico non tenga conto del valore o del volume dei rinvii di un medico o di altre attività commerciali generate tra le parti di un accordo di condivisione dei guadagni. Molte eccezioni richiedono anche che l’accordo sia commercialmente ragionevole e che la compensazione sia al valore di mercato equo.
Violazione della legge Stark
Qualsiasi fornitore o organizzazione che viola Stark deve rimborsare tutti i fondi Medicare pagati in base l’accordo improprio e l’organizzazione potrebbe dover affrontare l’esclusione da Medicare e anche la responsabilità del False Claims Act.
Inoltre, se le richieste vengono presentate a pagatori governativi a seguito di un accordo di auto-referral che viola la legge Stark , tali affermazioni sono considerate affermazioni false e le parti dell’accordo possono essere responsabili ai sensi del False Claims Act.
Gli informatori di Stark Law che perseguono tali azioni avrebbero diritto fino al 30% del recupero del governo. Le sanzioni che possono essere imposte ai sensi del False Claims Act vanno da $ 10.781 a $ 21.563 per sinistro.
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https://www.cms.gov/Medicare/Fraud-and-Abuse/PhysicianSelfReferral/index.html
