A nitrofurantoint általában terhes nők húgyúti fertőzésének (UTI) kezelésére használják. Az antibiotikum kiválasztásának kényelmét az FDA barátságos B kategóriájú terhességi besorolása, valamint a biztonságos és hatékony használat hosszú múltja jellemzi.
Az FDA terhességi kategóriájának értékelése azonban félrevezető lehet, mert csak a potenciális teratogének azonosítására szolgál. A nitrofurantoin belsőleges szuszpenzió (Furadantin) esetében az előírások nem tartalmazzák azt, hogy alkalmazása terhesség alatt ellenjavallt (terhesség 38–42. Hete), a vajúdás és a szülés alatt, vagy amikor a vajúdás várható.
Ez az információ egy norvégiai, 2013-ban közzétett, populációalapú kohorszvizsgálatból származik.2 A nemzeti orvosi születési nyilvántartás és vényköteles adatbázis felhasználásával több mint 180 000 születés adatait elemezték annak megbecsléséhez, hogy a nitrofurantoin expozíció összefügg-e a megnövekedett incidenciával. negatív terhességi eredmények.
Miután összehasonlították 1334 olyan anyát, akik terhességük alatt nitrofurantoint kaptak, 5800 anyával, akik pivmecillinamot kaptak, és 130 889 anyával, akik nem kaptak antibiotikumot a húgyúti fertőzések miatt, a kutatók megállapították, hogy bármilyen rendellenesség – beleértve a szív- és érrendszeri, pitvari septumot vagy a kamrai septumot – előfordulása – nem különböztek a csoportok között. Ezenkívül a negatív terhességi eredmények, például a halva születés és az újszülöttek mortalitása, az alacsony születési súly, a koraszülés, az NICU-ba történő átvitel vagy az Apgar-pontszám 5-nél alacsonyabb, mint 7 volt, nem különböztek a vizsgálati csoportok között.
Azonban a szülés előtt az elmúlt 30 napban nitrofurantoinnak kitett újszülötteknél szignifikánsan magasabb volt a kezelést igénylő újszülöttkori sárgaság aránya, mint a terhesség azonos szakaszában pivmecillinamnak kitett újszülötteknél (10,8%, illetve 8,8%; p = 0,023 ). Ez a jelentős különbség sokváltozós elemzés után tartott fenn, amely igazodott a koraszülöttséghez, az újszülött neméhez, a születési évhez, az oxitocin használatához a vajúdás kiváltásához, az újszülöttek szisztémás antibiotikus kezeléséhez, az anyák életkorához, a paritáshoz és a terhesség végén a dohányzáshoz.
Fontos megjegyezni, hogy az újszülöttkori sárgaság előfordulásának különbsége nem befolyásolta a terhesség kimenetelét a vizsgált populációban. Noha a nyilvántartásban egyetlen újszülöttet sem azonosítottak glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban, a hemolitikus anaemia előfordulási gyakorisága nem mutatott különbséget.
Ez a tanulmány elkülönítve azt javasolja, hogy a nitrofurantoint kerülni kell a kezelés utolsó 30 napjában. terhesség. Az Amerikai Szülészek és Nőgyógyászok Kollégiumának véleménye azonban a szulfonamidokról, a nitrofurantoinról és a születési rendellenességek kockázatáról azt állítja, hogy ha más kezelési lehetőségek nem alkalmazhatók (pl. Cefalosporinok, eritromicin), akkor először szulfonamidokat és nitrofurantoint lehet alkalmazni. vonalas szerek az UTI kezelésére a második és a harmadik trimeszterben.3
Ez az állítás a nitrofurantoin és a születési rendellenességek összefüggésére vonatkozó, általában vegyes bizonyítékokból származik. 4-8
Az ellenjavallt erős kifejezés. Úgy tűnik, hogy a gyógyszerszakértők nem értenek egyet a nitrofurantoin felírási információival, de mint mindig, az egyes betegek forgatókönyvét külön kell megvizsgálni, és minden kockázatot és hasznot mérlegelni kell.
- Furadantin (nitrofurantoin) ) orális szuszpenzió. Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc.; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Hozzáférés: 2016. január 14.
- Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G. Újszülöttek kimenetele a terhességi nitrofurantoin expozíció után. Obstet Gynecol. 2013. február; 121 (2 Pt 1): 306-313.
- Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati Főiskola. Szulfonamidok, nitrofurantoin és születési rendellenességek kockázata. A bizottság 494. számú véleménye. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484-1485.
- Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. A nitrofurantoin makrokristályok általános reprodukciós, perinatalis-postnatalis és teratológiai vizsgálata patkányokon és nyulakon. J Toxicol Environ Health. 1984; 13: 811-823.
- Várj JE. Hemolitikus reakciók nitrofurantoinra glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél: elmélet és gyakorlat. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
- Ben David S, Einarson T, Ben David Y és mtsai. A nitrofurantoin biztonságossága a terhesség első trimeszterében: metaanalízis. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507.
- Le J, Briggs GG, McKeown A és mtsai. Húgyúti fertőzések terhesség alatt. Ann gyógyszerész. 2004; 38: 1692-1701.
- Mohamed A, Dresser GK, Mehta S. Akut légzési elégtelenség terhesség alatt: nitrofurantoin által kiváltott tüdőgyulladás esete. CMAJ. 2007; 176 (3): 319-320.