EFECTOS SECUNDARIOS
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se realizan condiciones variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
En los ensayos clínicos reacción adversa común reportado para LOTRISONE crema fue parestesia en 1.9% de los pacientes. Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia < 1% incluyeron erupción cutánea, edema e infección secundaria.
Experiencia posterior a la comercialización
Porque se informan reacciones adversas voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Se han informado las siguientes reacciones adversas locales con los corticosteroides tópicos: picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, atrofia cutánea, estrías, miliarias, fragilidad capilar (equimosis), telangiectasia y sensibilización (reacciones locales tras la aplicación repetida del producto).
Se han notificado reacciones adversas oftálmicas de visión borrosa, cataratas, glaucoma, aumento de la presión intraocular y coriorretinopatía serosa central con el uso de corticosteroides tópicos, incluido ng productos tópicos con betametasona.
Las reacciones adversas notificadas con el uso de clotrimazol son: eritema, escozor, ampollas, descamación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel.
Lea toda la información de prescripción de la FDA para Lotrisone (Clotrimazole and Betamethasone)
