BIVERKNINGAR

Klinisk prövningsupplevelse

Eftersom kliniska prövningar utförs under allmänt varierande förhållanden kan biverkningshastigheter som observerats i kliniska prövningar av ett läkemedel inte jämföras direkt med frekvenser i kliniska prövningar av ett annat läkemedel och speglar kanske inte de frekvenser som observerats i praktiken.

I kliniska prövningar vanliga biverkningar rapporterad för LOTRISONE-kräm var parestesi hos 1,9% av patienterna. Biverkningar rapporterade med en frekvens < 1% inkluderade utslag, ödem och sekundär infektion.

Erfarenhet efter marknadsföring

Eftersom biverkningar rapporterades frivilligt från en population av osäker storlek, är det inte alltid möjligt att på ett tillförlitligt sätt uppskatta deras frekvens eller fastställa ett orsakssamband med läkemedelsexponering.

Följande lokala biverkningar har rapporterats med topikala kortikosteroider: klåda, irritation, torrhet, follikulit, hypertrikos, akneiforma utbrott, hypopigmentering, perioral dermatit, allergisk kontaktdermatit, maceration av huden, hudatrofi, striae, miliaria, kapillärbräcklighet (ekchymoser), telangiectasia och sensibilisering (lokala reaktioner vid upprepad applicering av produkten).

Oftalmiska biverkningar av suddig syn, grå starr, glaukom, ökat intraokulärt tryck och central serös korioretinopati har rapporterats med användning av topikala kortikosteroider, inklusive ng topiska betametasonprodukter.

Biverkningar som rapporterats vid användning av clotrimazol är: erytem, sveda, blåsor, skalning, ödem, klåda, urtikaria och allmän irritation i huden.

Läs hela FDA-förskrivningsinformationen för Lotrisone (Clotrimazole and Betamethason)