Levande vacciner ska inte ges till personer med nedsatt immunsvar. Antikroppssvaret på andra vacciner kan minskas.
Användningen av Depo-Medrone vid aktiv tuberkulos bör begränsas till de fall av fulminerande eller spridd tuberkulos där kortikosteroiden används för att hantera sjukdomen i tillsammans med en lämplig antituberkulös behandling. Om kortikosteroider är indicerade hos patienter med latent tuberkulos eller tuberkulinreaktivitet är noggrann observation nödvändig eftersom reaktivering av sjukdomen kan uppstå. Under långvarig kortikosteroidbehandling bör dessa patienter få kemoprofylax.
Kortikosteroidernas roll i septisk chock har varit kontroversiell, i tidiga studier som rapporterar både fördelaktiga och skadliga effekter. Mer nyligen har kompletterande kortikosteroider föreslagits vara fördelaktiga hos patienter med etablerad septisk chock som uppvisar binjurebarkinsufficiens. Emellertid rekommenderas inte deras rutinmässiga användning vid septisk chock. En systematisk granskning av kortkurs högdos kortikosteroider stödde inte deras användning. Metaanalyser och en recension tyder emellertid på att längre kurser (5–11 dagar) av kortdos med låg dos kan minska dödligheten, särskilt hos patienter med vasopressorberoende septisk chock.
Immunsystemeffekter
Allergiska reaktioner kan förekomma. Eftersom sällsynta fall av hudreaktioner och anafylaktiska / anafylaktoida reaktioner har inträffat hos patienter som får kortikosteroidbehandling, bör lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas före administrering, särskilt när patienten har haft läkemedelsallergi.
Endokrina effekter
Farmakologiska doser av kortikosteroider administrerade under långa perioder kan leda till undertryckning av hypotalamus-hypofys-binjuren (HPA) (sekundär binjurebarkinsufficiens). Graden och varaktigheten av producerad binjurebarkinsufficiens varierar mellan patienter och beror på dos, frekvens, tidpunkt för administrering och varaktigheten av glukokortikoidbehandling. Denna effekt kan minimeras med användning av terapi med alternativa dagar.
Dessutom kan akut binjurebarkinsufficiens leda till ett dödligt utfall om glukokortikoider dras tillbaka plötsligt. Läkemedelsinducerad sekundär binjurebarkinsufficiens kan därför minimeras genom gradvis minskning av dosen. Denna typ av relativ insufficiens kan kvarstå i flera månader efter avslutad behandling; Därför bör hormonbehandling återupptas i alla situationer som uppstår under den perioden. Salt och / eller en mineralokortikoid behövs endast om mineralokortikoidutsöndringen är nedsatt.
Ett steroid ”abstinenssyndrom”, som till synes inte är relaterat till binjurebarkinsufficiens, kan också förekomma efter abrupt avbrott av glukokortikoider. Detta syndrom inkluderar symtom som : anorexi, illamående, kräkningar, slöhet, huvudvärk, feber, ledvärk, avskalning, myalgi, viktminskning och / eller hypotoni. Dessa effekter antas bero på den plötsliga förändringen av glukokortikoidkoncentrationen snarare än till låga kortikosteroidnivåer. / p>
Abrupt utsättning av systemisk kortikosteroidbehandling, som har fortsatt i upp till 3 veckor, är lämplig om den anser att sjukdomen sannolikt inte kommer att återfalla. Det är osannolikt att abrupt utsättning av doser upp till 32 mg metylprednisolon leda till kliniskt relevant HPA-axeldämpning, hos majoriteten av patienterna. I följande patientgrupper bör gradvis utsättning av systemisk kortikosteroidbehandling övervägas ev sv efter kurser som varar 3 veckor eller mindre:
• Patienter som har haft upprepade kurser med systemiska kortikosteroider, särskilt om de har tagits i mer än 3 veckor.
• När en kort kurs har genomförts ordinerats inom ett år efter avslutad långtidsbehandling (månader eller år).
• Patienter som kan ha skäl till binjurebarkinsufficiens andra än exogen kortikosteroidbehandling.
• Patienter som får doser av systemisk kortikosteroid mer än 32 mg metylprednisolon dagligen.
• Patienter som upprepade gånger tar doser på kvällen.
Eftersom glukokortikoider kan producera eller förvärra Cushings syndrom, bör glukokortikoider undvikas vid patienter med Cushings sjukdom.
Det finns en förstärkt effekt av kortikosteroider på patienter med hypotyreoidism.
Metabolism och näring
Kortikosteroider, inklusive metylprednisolon, kan öka blodglukos, förvärra befintlig diabetes och predisponera dem på långvarig kortikosteroidtera till diabetes mellitus.
Psykiatriska effekter
Patienter och / eller vårdgivare bör varnas för att potentiellt allvarliga psykiatriska biverkningar kan uppstå med systemiska steroider (se avsnitt 4.8). Symtom uppträder vanligtvis inom några dagar eller veckor efter att behandlingen påbörjats.Riskerna kan vara högre vid höga doser / systemisk exponering (se avsnitt 4.5), även om dosnivåerna inte möjliggör förutsägelse av reaktionernas början, typ, svårighetsgrad eller varaktighet. De flesta reaktioner återhämtar sig antingen efter dosreduktion eller utsättning, även om specifik behandling kan vara nödvändig. Patienter / vårdgivare bör uppmuntras att söka läkarvård om oroande psykologiska symtom utvecklas, särskilt om man misstänker deprimerat humör eller självmordstankar. Patienter / vårdgivare bör vara uppmärksamma på möjliga psykiatriska störningar som kan uppstå antingen under eller omedelbart efter dosavtappning / utsättning av systemiska steroider, även om sådana reaktioner har rapporterats sällan.
Särskild försiktighet krävs när man överväger användning systemiska kortikosteroider hos patienter med befintlig eller tidigare historia av allvarliga affektiva störningar i sig själva eller i deras första graders släktingar. Dessa skulle inkludera depressiv eller manisk-depressiv sjukdom och tidigare steroidpsykos.
Nervsystemet Effekter
Kortikosteroider bör användas med försiktighet hos patienter med kramper.
Kortikosteroider bör användas med försiktighet hos patienter med myasthenia gravis (se även uttalandet om myopati i avsnittet Muskuloskeletala effekter).
Det har rapporterats om epidural lipomatos hos patienter som tar kortikosteroider, vanligtvis med långvarig användning vid höga doser.
Okulära effekter
Synstörningar kan rapporteras vid systemisk och topisk kortikosteroidanvändning. Om en patient uppvisar symtom som suddig syn eller andra synstörningar, bör patienten övervägas för remiss till en ögonläkare för utvärdering av möjliga orsaker som kan innefatta grå starr, glaukom eller sällsynta sjukdomar såsom central serös korioretinopati (CSCR) som har varit rapporterats efter användning av systemiska och topikala kortikosteroider. Central serös korioretinopati, kan leda till näthinneavlossning.
Långvarig användning av kortikosteroider kan ge posterior subkapsulär grå starr och nukleär grå starr (särskilt hos barn), exoftalmos eller ökat intraokulärt tryck, vilket kan leda till glaukom med möjlig skada på optiska nerver och kan förbättra etableringen av sekundära okulära infektioner på grund av svamp eller virus.
Kortikosteroider bör användas med försiktighet hos patienter med okulär herpes simplex på grund av möjlig perforering av hornhinnan.
Hjärteffekter
Biverkningar av glukokortikoider på det kardiovaskulära systemet, såsom dyslipidemi och högt blodtryck, kan predisponera behandlade patienter med befintliga kardiovaskulära riskfaktorer för ytterligare kardiovaskulära effekter, om höga doser och långvariga kurser används. Följaktligen bör kortikosteroider användas på ett klokt sätt hos sådana patienter och uppmärksamhet bör ägnas åt riskmodifiering och ytterligare hjärtövervakning om det behövs.
Systemiska kortikosteroider bör användas med försiktighet, och endast om det är absolut nödvändigt, i fall av kongestiv hjärtsvikt.
Vaskulära effekter
Kortikosteroider bör användas med försiktighet hos patienter med högt blodtryck.
Trombos inklusive venös tromboembolism har rapporterats förekomma med kortikosteroider. Som ett resultat bör kortikosteroider användas med försiktighet hos patienter som har eller kan vara utsatta för tromboemboliska störningar.
Gastrointestinala effekter
Höga doser av kortikosteroider kan ge akut pankreatit.
Det finns ingen allmän överenskommelse om huruvida kortikosteroider i sig är ansvariga för magsår som påträffas under behandlingen ; dock kan glukokortikoidterapi maskera symtomen på magsår så att perforering eller blödning kan förekomma utan signifikant smärta. Glukokortikoidbehandling kan dölja peritonit eller andra tecken eller symtom associerade med gastrointestinala störningar såsom perforering, obstruktion eller pankreatit. I kombination med NSAID ökar risken för att utveckla gastrointestinala sår.
Kortikosteroider bör användas med försiktighet vid ospecifik ulcerös kolit, om det finns en sannolikhet för överhängande perforering, abscess eller annan pyogen infektion. Försiktighet måste också iakttas vid divertikulit, färska tarmanastomoser, aktivt eller latent magsår, när steroider används som direkt eller kompletterande behandling.
Hepatobiliära effekter
Läkemedelsinducerad leverskada inklusive akut hepatit eller leverenzymökning kan bero på cyklisk pulserad IV-metylprednisolon (vanligtvis vid initialdos ≥ 1 g / dag). Sällsynta fall av levertoxicitet har rapporterats. Tiden till början kan vara flera veckor eller längre. I de flesta fall rapporterades en upplösning av biverkningarna efter att behandlingen avbröts. Därför krävs lämplig övervakning.
Kortikosteroider bör användas med försiktighet hos patienter med leversvikt eller cirros.
Muskuloskeletala effekter
En akut myopati har rapporterats vid användning av höga doser kortikosteroider, som oftast förekommer hos patienter med neuromuskulär överföring (t.ex. myasthenia gravis) eller i patienter som får samtidig behandling med antikolinergika, såsom neuromuskulärt blockerande läkemedel (t.ex. pankuronium). Denna akuta myopati är generaliserad, kan involvera ögon- och andningsmuskler och kan leda till quadriparesis. Förhöjningar av kreatinkinas kan förekomma. Klinisk förbättring eller återhämtning efter avslutad kortikosteroider kan ta veckor till år.
Osteoporos är en vanlig men sällan erkänd negativ effekt associerad med långvarig användning av stora doser glukokortikoid.
Njur- och urinvägar
Försiktighet krävs hos patienter med systemisk skleros eftersom en ökad förekomst av sklerodermisk njurkris har observerats med kortikosteroider, inklusive metylprednisolon. Blodtryck och njurfunktion (s-kreatinin) bör därför rutinmässigt kontrolleras. När man misstänker njurkris bör blodtrycket kontrolleras noggrant.
Kortikosteroider bör användas med försiktighet hos patienter med njurinsufficiens.
Undersökningar
Genomsnitt och stort doser av hydrokortison eller kortison kan orsaka blodtryckshöjning, salt- och vattenretention och ökad utsöndring av kalium. Dessa effekter är mindre benägna att uppstå med de syntetiska derivaten förutom när de används i stora doser. Kostsaltbegränsning och kaliumtillskott kan vara nödvändigt. Alla kortikosteroider ökar kalciumutsöndringen.
Försiktighet bör iakttas för patienter som får kardioaktiva läkemedel såsom digoxin på grund av steroidinducerad elektrolytstörning / kaliumförlust (se avsnitt 4.8).
Skada, förgiftning och procedurella komplikationer succinat jämfört med placebo. En orsakssamband med metylprednisolon-natriumsuccinatbehandling har inte fastställts.
Övrigt
Patienter ska ha kort med ”Steroidbehandling” som ger tydlig vägledning om de försiktighetsåtgärder som ska vidtas för att minimera risk som ger information om förskrivare, läkemedel, dosering och behandlingstid.
Kortikosteroider bör användas med försiktighet hos patienter med benägenhet för tromboflebit.
Samtidig behandling med CYP3A-hämmare, inklusive kobicistatinnehållande produkter förväntas öka risken för systemiska biverkningar. Kombinationen bör undvikas såvida inte nyttan uppväger den ökade risken för systemiska kortikosteroidbiverkningar, i vilket fall patienter bör övervakas med avseende på systemiska kortikosteroidbiverkningar (se avsnitt 4.5).
Aspirin och icke-steroida anti- inflammatoriska medel bör användas med försiktighet i kombination med kortikosteroider.
Feokromocytomkris, som kan vara dödlig, har rapporterats efter administrering av systemiska kortikosteroider. Kortikosteroider ska endast ges till patienter med misstänkt eller identifierat feokromocytom efter en lämplig risk / nytta-utvärdering.
Pediatrisk population
Kortikosteroider orsakar tillväxthämning i spädbarn, barndom och ungdom som kan vara irreversibel . Tillväxt och utveckling hos spädbarn och barn vid långvarig kortikosteroidbehandling bör observeras noggrant. Behandlingen bör begränsas till lägsta dos under kortast möjliga tid. Användningen av en sådan behandling bör begränsas till de allvarligaste indikationerna.
Spädbarn och barn i långvarig kortikosteroidbehandling löper särskild risk från förhöjt intrakraniellt tryck.
Höga doser av kortikosteroider kan orsaka pankreatit hos barn.
