oxicodonă / ibuprofen (Rx)

Avertismente pentru cutia neagră

Risc cardiovascular

  • AINS pot crește riscul de evenimente trombotice cardiovasculare grave , infarct miocardic (MI) și accident vascular cerebral, care poate fi fatal
  • Riscul poate crește odată cu durata de utilizare
  • Pacienții cu factori de risc pentru sau boli cardiovasculare existente pot prezenta un risc mai mare
  • AINS sunt contraindicate pentru durerea perioperatorie în cadrul intervenției chirurgicale a grefei de bypass a arterei coronare (CABG) (risc crescut de AV & accident vascular cerebral)

Risc gastrointestinal

  • AINS cresc riscul apariției unor evenimente adverse GI grave, inclusiv sângerări, ulcerații și perforații ale stomacului sau intestinelor, care pot fi letale
  • evenimentele pot apărea în orice moment în timpul utilizării și fără simptome de avertizare
  • Pacienții vârstnici prezintă un risc mai mare de evenimente GI grave

Interacțiunea cu deprimanții sistemului nervos central (SNC)

  • Administrarea concomitentă cu benzodiazepine sau alte deprimante ale SNC, inclusiv alcoolul, poate duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă și deces
  • Rezervați prescrierea concomitentă pentru utilizare la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate; limitați dozele și duratele la minimul necesar; și urmați pacienții pentru semne și simptome de depresie respiratorie și sedare
  • Instruiți pacienții să nu consume băuturi alcoolice sau să nu utilizeze produse medicamentoase care conțin alcool în timp ce iau morfină din cauza riscului de sedare aditivă și depresie respiratorie / ul>

Contraindicații

Chirurgia grefei de bypass a arterei coronare (CABG), tratamentul durerii peri-operatorii; incidență crescută a infarctului miocardic și accident vascular cerebral

Hipersensibilitate la ibuprofen, alte AINS, oxicodonă sau orice componentă a formulării

alergie ASA

Astm bronșic acut sau sever

Obstrucție gastro-intestinală cunoscută sau suspectată

Depresie respiratorie semnificativă

Hipercarbie

Atenționări

Cazuri de sindrom serotoninergic, o afecțiune care poate pune viața în pericol, raportată la utilizarea concomitentă a medicamentelor serotoninergice; acest lucru poate apărea în intervalul de dozare recomandat; debutul simptomelor apare în general în câteva ore până la câteva zile de la utilizarea concomitentă, dar poate să apară mai târziu; întrerupeți imediat tratamentul dacă se suspectează sindromul serotoninei

Terapia poate provoca hipotensiune arterială severă, inclusiv hipotensiune ortostatică și sincopă la pacienții ambulatori; există un risc crescut la pacienții a căror capacitate de a menține tensiunea arterială a fost deja compromisă prin reducerea volumului de sânge sau administrarea concomitentă a anumitor medicamente depresive ale SNC (de exemplu, fenotiazine sau anestezice generale); monitorizați pacienții pentru semne de hipotensiune arterială după inițierea sau titrarea dozei; la pacienții cu șoc circulator, terapia poate provoca vasodilatație care poate reduce și mai mult debitul cardiac și tensiunea arterială; evitați terapia la pacienții cu șoc circulator

La pacienții care pot fi sensibili la efectele intracraniene ale retenției de CO2 (de exemplu, cei cu dovezi ale presiunii intracraniene crescute sau a tumorilor cerebrale), terapia poate reduce pulsul respirator și rezultatul CO2 retenția poate crește și mai mult presiunea intracraniană; monitorizați astfel de pacienți pentru semne de sedare și depresie respiratorie, în special la inițierea terapiei; opioidele pot întuneca evoluția clinică la un pacient cu leziuni la cap; evitați utilizarea la pacienții cu tulburări de conștiență sau comă

Contraindicat la pacienții cu obstrucție gastro-intestinală cunoscută sau suspectată, inclusiv ileus paralitic; poate provoca spasmul sfincterului Oddi; opioidele pot determina creșteri ale amilazei serice; monitorizați pacienții cu afecțiuni ale tractului biliar, inclusiv pancreatita acută, pentru agravarea simptomelor

Terapia poate crește frecvența convulsiilor la pacienții cu tulburări convulsive și în alte setări clinice asociate convulsiilor; monitorizați pacienții pentru controlul agravat al convulsiilor în timpul terapiei

Evitați utilizarea agonistului / antagonistului mixt (de exemplu, pentazocină, nalbufină și butorfanol) sau agonist parțial (de ex., buprenorfină) analgezice la pacienții cărora li se administrează un analgezic agonist opioid complet; analgezicele mixte agonist / antagonist și agonist parțial pot reduce efectul analgezic și / sau pot precipita simptome de sevraj; atunci când întrerupeți tratamentul la pacientul dependent de fizic, reduceți treptat doza; nu întrerupeți brusc terapia la acești pacienți

Avertizați pacienții să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje periculoase decât dacă sunt toleranți la efectele medicamentului și știu cum vor reacționa la medicamente

Deși sunt serioși, depresia respiratorie care pune viața în pericol sau fatală poate apărea în orice moment în timpul terapiei, riscul este cel mai mare în timpul inițierii terapiei sau după creșterea dozelor; monitorizați atent pacienții pentru depresie respiratorie, în special în primele 24 până la 72 de ore de la inițierea tratamentului cu și după creșterea dozelor; ingestia accidentală a unei singure doze, în special de către copii, poate duce la depresie respiratorie și moarte din cauza supradozajului cu opioide

Au apărut decese la sugarii care alăptează expuși la niveluri ridicate de opioizi în laptele matern, deoarece mamele erau ultra- metabolizatori rapizi ai opioidelor

Sedarea profundă, depresia respiratorie, coma și moartea pot rezulta din administrarea concomitentă cu benzodiazepine sau alte depresive ale SNC (de exemplu, sedative / hipnotice non-benzodiazepinice, anxiolitice, tranchilizante, relaxante musculare, generale anestezice, antipsihotice, alte opioide, alcool); din cauza acestor riscuri, este contraindicată prescrierea concomitentă a acestor medicamente la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate

Este contraindicată utilizarea la pacienții cu astm bronșic acut sau sever într-un cadru ne-monitorizat sau în absența echipamentului de resuscitare. ; pacienții cu boli pulmonare obstructive cronice semnificative sau cor pulmonale și cu rezerva respiratorie substanțial scăzută, hipoxie, hipercapnie sau depresie respiratorie preexistentă prezintă un risc crescut de scădere a impulsului respirator, inclusiv apnee, chiar și la dozele recomandate

Depresia respiratorie care pune viața în pericol este mai probabil să apară la pacienții vârstnici, cahectici sau debilitați, deoarece aceștia pot avea farmacocinetică modificată sau clearance-ul modificat în comparație cu pacienții mai tineri și mai sănătoși; monitorizați atent

Inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO) pot potența efectele opioidului, metabolitului activ al opioidului, inclusiv depresie respiratorie, comă și confuzie; terapia nu trebuie administrată în decurs de 14 zile de la inițierea sau oprirea IMAO

Cazuri de insuficiență suprarenală raportate la utilizarea opioidelor, mai des după mai mult de o lună de utilizare; simptomele pot include greață, vărsături, anorexie, oboseală, slăbiciune, amețeli și tensiune arterială scăzută; dacă este diagnosticată insuficiența suprarenală, tratați cu doze de înlocuire fiziologice de corticosteroizi; îndepărtați pacientul de opioid pentru a permite funcției suprarenale să se recupereze și să continue tratamentul cu corticosteroizi până când funcția suprarenală se recuperează; alte opioide pot fi încercate deoarece unele cazuri au raportat utilizarea unui opioid diferit fără recurența insuficienței suprarenale

Aveți grijă atunci când selectați doza pentru un pacient în vârstă, începând de obicei la sfârșitul scăzut al intervalului de dozare, reflectând o frecvență mai mare a scăderii funcția hepatică, renală sau cardiacă și a bolii concomitente sau a altor terapii medicamentoase; deoarece pacienții vârstnici au mai multe șanse să aibă o funcție renală scăzută, ar trebui să se acorde atenție selecției dozei și poate fi utilă pentru monitorizarea funcției renale

Farmacocinetica opioidelor poate fi modificată la pacienții cu insuficiență renală; clearance-ul poate fi scăzut și metaboliții pot acumula niveluri plasmatice mult mai mari la pacienții cu insuficiență renală în comparație cu pacienții cu funcție renală normală; începeți cu o doză mai mică decât cea normală sau cu intervale mai mari de dozare și titrați încet în timp ce monitorizați semne de depresie respiratorie, sedare și hipotensiune arterială

Riscul de eveniment cardiovascular poate crește odată cu durata de utilizare

Pot apărea evenimente adverse gastrointestinale, inclusiv sângerări, ulcerații și perforații ale stomacului sau intestinelor, care pot fi fatale.

Consumul de alcool sau fumatul; risc crescut de leziuni gastro-intestinale

Astm, mai ales cu antecedente de astm sensibil la aspirină; pot apărea bronhospasm sever și decese

Tulburare de coagulare; timpul de sângerare poate fi prelungit

Utilizarea pe termen lung; risc crescut de leziuni gastro-intestinale sau renale; poate apărea anemie

Utilizarea poate crește riscul de hiperkaliemie

Sarcina, utilizarea în al treilea trimestru; poate apărea închiderea prematură a canalului arterios

Reacții cutanate; evenimente adverse grave, inclusiv dermatită exfoliativă, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică

Poate masca diagnosticul afecțiunilor abdominale acute; aveți grijă

Write a Comment

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *