Nitrofurantoina este utilizată în mod obișnuit pentru a trata infecțiile tractului urinar (ITU) la femeile gravide. Confortul în selectarea acestui antibiotic provine din evaluarea prietenoasă a categoriei de sarcină FDA din categoria B și din istoricul îndelungat al utilizării sigure și eficiente.
Cu toate acestea, evaluările din categoria sarcinii FDA pot fi înșelătoare, deoarece acestea sunt menite doar să identifice teratogenii potențiali. În cazul suspensiei orale de nitrofurantoină (Furadantin), informațiile de prescriere nu indică faptul că utilizarea acesteia este contraindicată la pacientele gravide la termen (38 până la 42 de săptămâni de gestație), în timpul travaliului și al nașterii sau când debutul travaliului este iminent.
Această informație provine dintr-un studiu de cohortă bazat pe populație din Norvegia, care a fost publicat în 2013.2 Folosind baza de date națională medicală privind registrul nașterilor și prescripțiile medicale, datele de la peste 180.000 de nașteri au fost analizate pentru a estima dacă expunerea la nitrofurantoină este asociată cu o incidență crescută a rezultate negative ale sarcinii.
După ce au comparat 1334 de mame care au primit nitrofurantoină în timpul sarcinii cu 5800 de mame care au primit pivmecilinam și 130889 de mame care nu au primit antibiotice pentru ITU, cercetătorii au descoperit că incidența oricăror malformații – inclusiv defecte cardiovasculare, sept atriale sau sept ventriculare – nu au fost diferite între grupuri. Mai mult, ratele rezultatelor negative ale sarcinii, cum ar fi mortalitatea și mortalitatea neonatală, greutatea scăzută la naștere, nașterea prematură, transferul la UCIN sau scorul Apgar mai mic de 7 la 5 minute nu au fost diferite între grupurile de studiu.
Cu toate acestea, nou-născuții expuși la nitrofurantoină în ultimele 30 de zile înainte de naștere au avut o rată semnificativ mai mare de icter neonatal care necesită tratament comparativ cu nou-născuții expuși la pivmecilinam în aceeași etapă a sarcinii (10,8% și respectiv 8,8%; p = 0,023 ). Această diferență semnificativă s-a menținut după analiza multivariată care s-a ajustat în funcție de prematuritate, sex neonatal, anul nașterii, utilizarea oxitocinei pentru inducerea travaliului, tratament antibiotic sistemic neonatal, vârsta maternă, paritate și fumat la sfârșitul sarcinii.
Este important de reținut că diferența de incidență a icterului neonatal nu a afectat rezultatele sarcinii la populația studiată. Deși niciun nou-născuți din registru nu a fost identificat ca având deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, nu a existat nicio diferență în incidența anemiei hemolitice.
În mod izolat, acest studiu ar sugera că nitrofurantoina ar trebui evitată în ultimele 30 de zile de sarcina. Cu toate acestea, Avizul Comitetului Colegiului American de Obstetricieni și Ginecologi cu privire la sulfonamide, nitrofurantoină și riscul de defecte congenitale afirmă că, dacă nu se pot utiliza alte opțiuni de tratament (de exemplu, cefalosporine, eritromicină), atunci sulfonamidele și nitrofurantoina pot fi utilizate ca primele agenți de linie pentru tratamentul ITU în al doilea și al treilea trimestru.3
Această afirmație a fost derivată din dovezile în general mixte referitoare la o asociere între nitrofurantoină și malformații congenitale.4-8 | Contraindicat este un termen puternic. Experții în medicamente par să nu fie de acord cu informațiile de prescriere a nitrofurantoinei, dar ca întotdeauna, fiecare scenariu al pacientului trebuie privit în mod independent și toate riscurile și beneficiile trebuie cântărite.

1. Furadantin (nitrofurantoină ) suspendare orală. Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Accesat la 14 ianuarie 2016.
2. Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G. Rezultate neonatale după expunerea gestațională la nitrofurantoină. Obstet Gynecol. 2013 februarie; 121 (2 Pt 1): 306-313.
3. Colegiul American de Obstetricieni și Ginecologi. Sulfonamide, nitrofurantoină și riscul de defecte congenitale. Avizul Comitetului nr. 494. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484-1485.
4. Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. Studii generale de reproducere, perinatal-postnatal și teratologie ale macrocristalelor de nitrofurantoină la șobolani și iepuri. J Toxicol Environ Health. 1984; 13: 811-823.
5. Gait JE. Reacții hemolitice la nitrofurantoină la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază: teorie și practică. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
6. Ben David S, Einarson T, Ben David Y și colab. Siguranța nitrofurantoinei în primul trimestru de sarcină: meta-analiză. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507.
7. Le J, Briggs GG, McKeown A și colab. Infecții ale tractului urinar în timpul sarcinii. Ann Pharmacother. 2004; 38: 1692-1701.
8. Mohamed A, Dresser GK, Mehta S. Insuficiență respiratorie acută în timpul sarcinii: un caz de pneumonită indusă de nitrofurantoină. CMAJ. 2007; 176 (3): 319-320.