EFEKTY UBOCZNE

Doświadczenie w badaniach klinicznych

Ponieważ badania kliniczne są prowadzone w w różnych warunkach, częstości działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych leku nie można bezpośrednio porównać ze wskaźnikami w badaniach klinicznych innego leku i mogą nie odzwierciedlać wskaźników obserwowanych w praktyce.

W badaniach klinicznych częste działania niepożądane w przypadku kremu LOTRISONE wystąpiła parestezja u 1,9% pacjentów. Działania niepożądane zgłaszane z częstością < 1% obejmowało wysypkę, obrzęk i wtórne zakażenie.

Doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu

Ponieważ zgłaszano działania niepożądane dobrowolnie z populacji o niepewnej wielkości, nie zawsze jest możliwe wiarygodne oszacowanie ich częstości lub ustalenie związku przyczynowego z narażeniem na lek.

Następujące miejscowe działania niepożądane zostały zgłoszone po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów: swędzenie, podrażnienie, suchość, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, wykwity trądzikowe, hipopigmentacja, okołoustne zapalenie skóry, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, maceracja skóry, zanik skóry, rozstępy, prosaki, kruchość naczyń włosowatych (wybroczyny), teleangiektazja i uczulenie (reakcje miejscowe po wielokrotnym stosowaniu produktu).

Podczas miejscowego stosowania kortykosteroidów zgłaszano działania niepożądane okulistyczne, takie jak niewyraźne widzenie, zaćma, jaskra, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe i centralna surowicza chorioretinopatia, w tym: do miejscowych produktów betametazonu.

Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania klotrimazolu to: rumień, pieczenie, powstawanie pęcherzy, złuszczanie, obrzęk, świąd, pokrzywka i ogólne podrażnienie skóry.

Przeczytaj całą informację dotyczącą przepisywania lotrisonu przez FDA (klotrimazol i betametazon)