Żywe szczepionki nie powinny być podawane osobom z zaburzeniami odpowiedź immunologiczna. Odpowiedź przeciwciał na inne szczepionki może być osłabiona.

Stosowanie Depo-Medrone w czynnej gruźlicy powinno być ograniczone do tych przypadków piorunującej lub rozsianej gruźlicy, w których kortykosteroid jest stosowany w leczeniu choroby u w połączeniu z odpowiednim schematem przeciwgruźliczym. Jeśli kortykosteroidy są wskazane u pacjentów z utajoną gruźlicą lub reaktywnością na tuberkulinę, konieczna jest ścisła obserwacja, ponieważ może dojść do reaktywacji choroby. Podczas długotrwałej terapii kortykosteroidami pacjenci ci powinni otrzymywać chemioprofilaktykę.

Rola kortykosteroidów we wstrząsie septycznym była kontrowersyjna, a wczesne badania wykazały zarówno korzystne, jak i szkodliwe skutki. Niedawno sugerowano, że dodatkowe kortykosteroidy są korzystne u pacjentów z ustalonym wstrząsem septycznym, którzy wykazują niewydolność nadnerczy. Jednak ich rutynowe stosowanie we wstrząsie septycznym nie jest zalecane. Systematyczny przegląd krótkoterminowych kortykosteroidów w dużych dawkach nie uzasadnia ich stosowania. Jednak metaanalizy i przegląd sugerują, że dłuższe cykle (5–11 dni) małych dawek kortykosteroidów mogą zmniejszyć śmiertelność, szczególnie u pacjentów ze wstrząsem septycznym zależnym od wazopresorów.

Wpływ na układ odpornościowy

Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Ponieważ u pacjentów otrzymujących kortykosteroidy występowały rzadkie przypadki reakcji skórnych i reakcji anafilaktycznych / anafilaktoidalnych, przed podaniem należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, zwłaszcza jeśli pacjent ma historię alergii na leki.

Wpływ na układ hormonalny

Farmakologiczne dawki kortykosteroidów podawane przez dłuższy czas mogą powodować supresję podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) (wtórna niewydolność kory nadnerczy). Stopień i czas trwania wytworzonej niewydolności kory nadnerczy są różne u pacjentów i zależą od dawki, częstości, czasu podawania i czasu trwania leczenia glikokortykoidami. Efekt ten można zminimalizować stosując terapię co drugi dzień.

Ponadto nagłe odstawienie glikokortykosteroidów może spowodować ostrą niewydolność nadnerczy prowadzącą do zgonu. Dlatego też wtórną niewydolność kory nadnerczy wywołaną lekiem można zminimalizować poprzez stopniowe zmniejszanie dawki. Ten rodzaj względnej niewydolności może utrzymywać się przez miesiące po zaprzestaniu leczenia; dlatego w każdej sytuacji stresowej występującej w tym okresie należy wznowić terapię hormonalną. Sól i / lub mineralokortykoid są potrzebne tylko wtedy, gdy wydzielanie mineralokortykoidów jest upośledzone.

Po nagłym odstawieniu glikokortykoidów może również wystąpić „zespół odstawienia steroidów”, pozornie niezwiązany z niewydolnością kory nadnerczy. Zespół ten obejmuje takie objawy, jak : anoreksja, nudności, wymioty, letarg, bóle głowy, gorączka, bóle stawów, złuszczanie, bóle mięśni, utrata masy ciała i / lub niedociśnienie. Uważa się, że te efekty są raczej spowodowane nagłą zmianą stężenia glikokortykoidów niż niskim stężeniem kortykosteroidów.

Nagłe odstawienie ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami, które trwało do 3 tygodni, jest właściwe, jeśli uważa się, że nawrót choroby jest mało prawdopodobny. Nagłe odstawienie dawki do 32 mg metyloprednizolonu na dobę przez 3 tygodnie jest mało prawdopodobne prowadzą do klinicznie istotnej supresji osi HPA u większości pacjentów. W następujących grupach pacjentów należy rozważyć stopniowe odstawianie kortykosteroidów podawanych ogólnie. pl po kursach trwających 3 tygodnie lub krócej:

• Pacjenci, którzy mieli powtarzające się kursy ogólnoustrojowych kortykosteroidów, szczególnie jeśli były przyjmowane przez ponad 3 tygodnie.

• Gdy przeprowadzono krótki kurs przepisane w ciągu roku od zaprzestania długotrwałej terapii (miesiące lub lata).

• Pacjenci, którzy mogą mieć inne przyczyny niewydolności kory nadnerczy niż egzogenne kortykosteroidy.

• Pacjenci otrzymujący dawki ogólnoustrojowego kortykosteroidu przekraczającego 32 mg metyloprednizolonu na dobę.

• Pacjenci przyjmujący wielokrotnie dawki wieczorem.

Ponieważ glikokortykoidy mogą powodować lub nasilać zespół Cushinga, należy unikać stosowania glikokortykosteroidów w pacjenci z chorobą Cushinga.

U pacjentów z niedoczynnością tarczycy obserwuje się zwiększony wpływ kortykosteroidów.

Metabolizm i odżywianie

Kortykosteroidy, w tym metyloprednizolon, mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi pogarsza istniejącą wcześniej cukrzycę i predysponuje do długotrwałego leczenia kortykosteroidami py na cukrzycę.

Skutki psychiatryczne

Pacjentów i / lub ich opiekunów należy ostrzec, że podczas stosowania ogólnoustrojowych steroidów mogą wystąpić potencjalnie ciężkie psychiatryczne reakcje niepożądane (patrz punkt 4.8). Objawy pojawiają się zwykle w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia leczenia.Ryzyko może być większe w przypadku dużych dawek / ekspozycji ogólnoustrojowej (patrz punkt 4.5), chociaż poziomy dawek nie pozwalają na przewidywanie początku, rodzaju, ciężkości lub czasu trwania reakcji. Większość reakcji ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu, chociaż może być konieczne zastosowanie specjalnego leczenia. Należy zachęcać pacjentów / opiekunów do zasięgnięcia porady lekarskiej, jeśli pojawią się niepokojące objawy psychiczne, zwłaszcza w przypadku podejrzenia obniżenia nastroju lub myśli samobójczych. Pacjenci / opiekunowie powinni być wyczuleni na możliwe zaburzenia psychiatryczne, które mogą wystąpić podczas lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki / odstawieniu steroidów ogólnoustrojowych, chociaż takie reakcje były zgłaszane rzadko.

Szczególna ostrożność jest wymagana przy rozważaniu zastosowania ogólnoustrojowe kortykosteroidy u pacjentów z istniejącymi lub przebytymi ciężkimi zaburzeniami afektywnymi u siebie lub u ich krewnych pierwszego stopnia w wywiadzie. Obejmuje to chorobę depresyjną lub maniakalno-depresyjną oraz wcześniejszą psychozę steroidową.

Wpływ na układ nerwowy

Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z napadami padaczkowymi.

Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenią (patrz także stwierdzenie o miopatii w sekcji Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy).

Odnotowano doniesienia o lipomatozie zewnątrzoponowej u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy, zazwyczaj długotrwałe stosowanie w dużych dawkach.

Wpływ na oczy

Zaburzenia wzroku mogą być zgłaszane przy ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Jeśli u pacjenta wystąpią objawy, takie jak niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu oceny możliwych przyczyn, które mogą obejmować zaćmę, jaskrę lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR). zgłaszane po zastosowaniu ogólnoustrojowych i miejscowych kortykosteroidów. Centralna chorioretinopatia surowicza może prowadzić do odwarstwienia siatkówki.

Długotrwałe stosowanie kortykosteroidów może powodować zaćmę podtorebkową tylną i zaćmę jądrową (szczególnie u dzieci), wytrzeszcz lub podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe, co może skutkować jaskrą z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego i może polepszyć ustalenie stanu wtórnych infekcji oka spowodowanych grzybami lub wirusami.

Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z opryszczką oczną, ze względu na możliwość perforacji rogówki.

Wpływ na serce

Niekorzystny wpływ glikokortykoidów na układ sercowo-naczyniowy, taki jak dyslipidemia i nadciśnienie, może predysponować leczonych pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego do dodatkowych skutków sercowo-naczyniowych, jeśli stosowane są duże dawki i długotrwałe kursy. W związku z tym u takich pacjentów kortykosteroidy należy stosować rozważnie i należy zwrócić uwagę na modyfikację ryzyka i dodatkowe monitorowanie serca w razie potrzeby.

Kortykosteroidy ogólnoustrojowe należy stosować ostrożnie i tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, w przypadkach zastoinowej. niewydolność serca.

Wpływ na naczynia krwionośne

Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.

Podczas stosowania kortykosteroidów zgłaszano występowanie zakrzepicy, w tym żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. W rezultacie kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy mają lub mogą mieć predyspozycje do zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.

Wpływ na przewód pokarmowy

Wysokie dawki kortykosteroidów mogą wywołać ostre zapalenie trzustki.

Nie ma powszechnej zgody co do tego, czy kortykosteroidy jako takie są odpowiedzialne za wrzody trawienne występujące podczas terapii ; jednak terapia glikokortykoidami może maskować objawy wrzodu trawiennego, tak że perforacja lub krwotok mogą wystąpić bez znaczącego bólu. Terapia glukokortykoidami może maskować zapalenie otrzewnej lub inne oznaki lub objawy związane z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak perforacja, niedrożność lub zapalenie trzustki. W połączeniu z NLPZ zwiększa się ryzyko wystąpienia wrzodów żołądkowo-jelitowych.

Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie w nieswoistym wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, jeśli istnieje prawdopodobieństwo zbliżającej się perforacji, ropnia lub innej infekcji ropnej. Ostrożność należy również zachować w przypadku zapalenia uchyłków jelita, świeżych zespoleń jelit, czynnej lub utajonej wrzodu trawiennego, gdy steroidy są stosowane jako terapia bezpośrednia lub wspomagająca.

Wpływ na wątrobę i drogi żółciowe

Polekowe uszkodzenie wątroby, w tym ostre zapalenie wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych może wynikać z cyklicznego podawania metyloprednizolonu dożylnie pulsacyjnie (zwykle w początkowej dawce ≥ 1 g / dobę). Zgłaszano rzadkie przypadki hepatotoksyczności. Początek choroby może trwać kilka tygodni lub dłużej. W większości opisów przypadków ustąpienie działań niepożądanych obserwowano po przerwaniu leczenia. Dlatego konieczne jest odpowiednie monitorowanie.

Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub marskością wątroby.

Wpływ na układ mięśniowo-szkieletowy

Podczas stosowania dużych dawek kortykosteroidów opisywano ostrą miopatię, najczęściej występującą u pacjentów z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego (np. miastenią) lub pacjenci otrzymujący jednocześnie leki przeciwcholinergiczne, takie jak leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (np. pankuronium). Ta ostra miopatia jest uogólniona, może obejmować mięśnie oczu i oddechowe i może powodować niedowład czworogłowy. Może wystąpić podwyższenie poziomu kinazy kreatynowej. Poprawa kliniczna lub powrót do zdrowia po odstawieniu kortykosteroidów może wymagać tygodni lub lat.

Osteoporoza jest częstym, ale rzadko rozpoznawanym działaniem niepożądanym związanym z długotrwałym stosowaniem dużych dawek glukokortykoidów.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Należy zachować ostrożność u pacjentów z twardziną układową, ponieważ podczas kortykosteroidów, w tym metyloprednizolonu, obserwowano zwiększoną częstość występowania twardziny nerkowej. Dlatego też należy rutynowo kontrolować ciśnienie krwi i czynność nerek (s-kreatynina). Gdy podejrzewa się przełom nerkowy, należy dokładnie kontrolować ciśnienie krwi.

Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek.

Badania

Średnie i duże dawki hydrokortyzonu lub kortyzonu mogą powodować podwyższenie ciśnienia krwi, zatrzymywanie soli i wody oraz zwiększone wydalanie potasu. Prawdopodobieństwo wystąpienia tych efektów jest mniejsze w przypadku pochodnych syntetycznych, z wyjątkiem przypadków stosowania w dużych dawkach. Konieczne może być ograniczenie spożycia soli i suplementacja potasu. Wszystkie kortykosteroidy zwiększają wydalanie wapnia.

Należy zachować ostrożność u pacjentów otrzymujących leki kardioaktywne, takie jak digoksyna, ze względu na zaburzenia elektrolitowe / utratę potasu wywołane steroidami (patrz punkt 4.8).

Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach

Ogólnoustrojowe kortykosteroidy nie są wskazane i dlatego nie powinny być stosowane w leczeniu urazowego uszkodzenia mózgu, wieloośrodkowe badanie wykazało zwiększoną śmiertelność w 2 tygodnie i 6 miesięcy po urazie u pacjentów, którym podawano sól sodową metyloprednizolonu bursztynian w porównaniu z placebo. Nie ustalono związku przyczynowego z leczeniem solą sodową bursztynianu metyloprednizolonu.

Inne

Pacjenci powinni mieć przy sobie karty „Leczenie sterydami” zawierające jasne wskazówki dotyczące środków ostrożności, jakie należy podjąć w celu zminimalizowania ryzyka i które zawierają szczegółowe informacje na temat lekarza, leku, dawkowania i czasu trwania leczenia.

Kortykosteroidy należy stosować ostrożnie u pacjentów z predyspozycją do zakrzepowego zapalenia żył.

Jednoczesne leczenie inhibitorami CYP3A, w tym produkty zawierające kobicystat, oczekuje się, że zwiększy ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać połączenia, chyba że korzyści przewyższają zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów, w którym to przypadku pacjentów należy monitorować pod kątem ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (patrz punkt 4.5).

Aspiryna i niesteroidowe leki przeciw- leki przeciwzapalne należy stosować ostrożnie w połączeniu z kortykosteroidami.

Po ogólnoustrojowym podaniu kortykosteroidów odnotowano przełom guzów chromochłonnych, który może być śmiertelny. Kortykosteroidy należy podawać pacjentom z podejrzeniem lub rozpoznanym guzem chromochłonnym tylko po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Dzieci i młodzież

Kortykosteroidy powodują opóźnienie wzrostu w okresie niemowlęcym, dziecięcym i młodzieńczym, które może być nieodwracalne . Należy uważnie obserwować wzrost i rozwój niemowląt i dzieci leczonych długotrwale kortykosteroidami. Leczenie należy ograniczyć do minimalnej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Stosowanie takiego schematu powinno być ograniczone do tych najpoważniejszych wskazań.

Niemowlęta i dzieci poddawane długotrwałej terapii kortykosteroidami są szczególnie narażone na podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe.

Wysokie dawki kortykosteroidów mogą wywołać zapalenie trzustki u dzieci.