スタチンは、予防医学の大きな成功事例の1つです。広範なエビデンス、優れた安全性、および高い有効性により、スタチンの処方が指数関数的に増加し、現在、英国では年間30%増加しています。スタチンはNHSにとって最大の薬剤費を表しています(2004年には7億3800万ポンド(11億ユーロ、14億ドル))。1
英国のすべてのスタチン処方の約85%は、シンバスタチンとアトルバスタチンです。等しい割合、通常は中程度または低用量(シンバスタチンの98%が40mg以下で処方され、アトルバスタチンの85%が20mg以下で処方されます)。 2003年5月、英国のシンバスタチン特許は失効し、コストは40 mgの用量で8倍、20mgの用量で20分の1に減少しました。シンバスタチン40mgの最高価格は現在、アトルバスタチンの最大6倍安い(シンバスタチン40 mg、アトルバスタチン10mgおよび20mgでそれぞれ£3.89、£18.03、および£24.64)2、およびシンバスタチン40mgは£未満の費用である可能性があります病院でまとめて購入した場合、患者1人あたり月1回。この値下げだけで、今後5年間でNHSが10億ポンド節約されます。アトルバスタチンは2011年まで特許を取得しています。
英国国立医療技術評価機構(NICE)の今年のガイドラインでは、心血管疾患のリスクが10年間で3〜20%の人々にスタチンを推奨しています3。英国でスタチンが必要であると考えられている人の数は、340万から520万人(成人人口の14%)です。 NICEの推定によると、半分がスタチンを処方される場合、年間4 26,000の心血管イベントが予防されます。
ただし、2004年に記載された処方パターンが続く場合、これには年間2億5,000万ポンドの追加費用がかかります(アトルバスタチン処方されたすべてのスタチンの40%、シンバスタチン45%、フルバスタチン2%、プラバスタチン8%、およびロスバスタチン3%で構成されていました。 NICEが提案しているように(ガイドラインのスプレッドシートTA094で)、ジェネリックシンバスタチンが普遍的に処方された場合、コストは年間1億8500万ポンド減少します。アトルバスタチン10mgまたは20mgを処方し続ける正当な理由はありますか?
高血圧および糖尿病の患者におけるアトルバスタチン10mgの有効性に関する強力な臨床的証拠は、ASCOT-LLA(アングロ-スカンジナビア心臓転帰)に由来します。試験-脂質低下薬)w1およびCARDS(共同アトルバスタチン糖尿病研究)w2研究、および心血管リスクが増加した患者およびHPS(心臓保護研究)w3および4S(スカンジナビアシンバスタチン生存研究)w4からの心筋梗塞後のシンバスタチン40mg研究。アトルバスタチンとシンバスタチンの直接比較では、力不足ではありますが、薬剤間に違いは見られませんでした5。アトルバスタチン20 mgの有効性を直接裏付ける試験はありませんでした。血液透析を受けている糖尿病患者を対象に実施された唯一の研究では、何のメリットもありませんでした。 .6シンバスタチン40mgとアトルバスタチン10mgを使用した臨床試験の独自のメタ分析では、死亡率、冠状動脈性心臓病による死亡、または脳卒中に有意差は見られませんでした。7
用量の用量、アトルバスタチンはより強力です標的酵素であるHMGCoAの遮断においてシンバスタチンよりも;この効果は、より高用量のシンバスタチンを使用することによって克服されます。制御された投与研究では、シンバスタチン40mgとアトルバスタチン10mgおよび20mgが同等に効果的です8,9。シンバスタチン40mgは、低密度リポタンパク質(LDL)コレステロールの血漿濃度をアトルバスタチン10 mgより3%高く、アトルバスタチンより4%低くします。 20mg。シンバスタチン40mgは、高密度リポタンパク質(HDL)コレステロールをアトルバスタチン10 mgより0.8%高く、アトルバスタチン20 mgより1.5%高くします。疫学研究によると、HDLコレステロールに対するこれらの有益な効果はLDLコレステロールに対する効果と同じくらい重要である可能性があります。
アトルバスタチンとシンバスタチンはこれらの用量で安全です10。これらは両方とも同じ方法で代謝されます(シトクロムP450混合による)機能オキシダーゼシステムCYP3A4)であり、同じ薬物相互作用の可能性があります。多くの研究は、忍容性、コンプライアンス、および有害事象の発生率が同じであることを示しています。
アトルバスタチン10mgまたは20mgではなくシンバスタチン40mgで治療されたすべての新しい患者について、NHSは£921-£1352を節約します5年以上—つまり、プライマリケアの5〜6倍、または病院の18〜24倍の人が同じ費用で治療できるということです。アトルバスタチン10mgと20mgとシンバスタチン40mgの唯一の重要な違いはコストです。現在アトルバスタチン10mgまたは20mgをシンバスタチン40mgに服用している100万人の患者を変更しても健康に影響はないはずですが、5年間で11億ポンド節約でき、新しいNICEガイドラインに準拠するために必要な160万の新しい処方にシンバスタチンを使用します5年間でさらに9億5,000万ポンド節約でき、合計で20億ポンド節約できます。
ユニバーシティカレッジロンドンホスピタルNHSファウンデーショントラストでは、医薬品委員会の使用により、アトルバスタチン10mgと20からの切り替え方針が承認されました。新しいスタチンガイドラインの下でmg(もはや在庫がない)。7一次スタチンはシンバスタチン40mgであり、これは新たに入院した患者がアトルバスタチン10mgまたは20mgを服用している場合に置き換えられます。シンバスタチンが許容されない、または不適切と見なされる場合、代替品はプラバスタチン40 mg、別の安価なジェネリックスタチンです。この簡単な変更により、病院の信頼を年間8万ポンド節約できます。
ただし、ほとんどのスタチンはプライマリケアで処方されています。少なくとも3つのロンドンのプライマリケアトラストでは、地元の一般開業医とのパートナーシップと体系的な切り替えプログラムが実施されており、大規模な節約を実現しています。これらの重要な地域のイニシアチブは、一部のヨーロッパ諸国、特にドイツで起こっているように、ジェネリックシンバスタチンの完全な経済的利益を実現するために全国的に複製する必要があります。
英国が現在アトルバスタチン10mgと20mgを服用している患者を切り替え、冠状動脈性心臓病の一次予防を必要とする新規患者にジェネリックシンバスタチンを処方することにより、全国的にシンバスタチン40mg。このポリシーにより、20億ポンドが節約され、コストパフォーマンスが向上し、必要なリソースがNHSの他の領域に解放されます。