Statiinit ovat yksi ennaltaehkäisevän lääketieteen suurista menestystarinoista. Laajat todisteet, erinomainen turvallisuus ja korkea tehokkuus ovat johtaneet statiinien reseptien eksponentiaaliseen nousuun, tällä hetkellä Englannissa 30% vuodessa. Statiinit edustavat NHS: n suurimpia lääkekustannuksia (738 miljoonaa puntaa (1,1 miljardia euroa; 1,4 miljardia dollaria) vuonna 2004). 1

Noin 85% kaikista Englannin statiiniresepteistä on simvastatiinia ja atorvastatiinia, suunnilleen yhtä suurina osuuksina, yleensä kohtuullisilla tai pienillä annoksilla (98% simvastatiinista määrätään ≤ 40 mg, 85% atorvastatiinista ≤ 20 mg). Toukokuussa 2003 Yhdistyneen kuningaskunnan simvastatiinipatentti umpeutui ja kustannukset laskivat kahdeksankertaisesti 40 mg: n annoksella ja 20-kertaisesti 20 mg: n annoksella. 40 mg simvastatiinin enimmäishinta on nyt jopa kuusi kertaa halvempi kuin atorvastatiini (3,89, 18,03 ja 24,64 puntaa simvastatiinille 40 mg, atorvastatiinille 10 mg ja 20 mg), 2 ja 40 mg simvastatiinille voi maksaa alle £ Yksi potilasta kuukaudessa, kun sairaalat ostavat sen irtotavarana. Pelkästään tämä hinnanlasku säästää NHS: n 1 miljardia puntaa seuraavien viiden vuoden aikana. Atorvastatiini on patentoitu vuoteen 2011 asti.

Terveys- ja kliinisen huippuosaamisen instituutin (NICE) tämän vuoden ohjeissa suositellaan statiineja ihmisille, joiden sydän- ja verisuonitautiriski on 3 20% 10 vuoden aikana.3 Tämä lisää statiinia tarvitsevien ihmisten lukumäärä Englannissa 3,4–5,2 miljoonalla (14% aikuisväestöstä). Jos, kuten NICE arvioi, puolelle määrätään statiineja, estetään 4 26 000 sydän- ja verisuonitapahtumaa vuodessa.

Tämä maksaa kuitenkin 250 miljoonaa puntaa vuodessa, jos vuonna 2004 havaitut reseptit jatkuvat (atorvastatiini) 40% kaikista määrätyistä statiineista, simvastatiini 45%, fluvastatiini 2%, pravastatiini 8% ja rosuvastatiini 3%). Jos yleistä simvastatiinia määrätään yleisesti, kuten NICE ehdottaa (ohjeiden TA094-taulukossa), kustannukset laskisivat 185 miljoonaa puntaa vuodessa. Onko mitään perustetta jatkaa 10 mg: n tai 20 mg: n atorvastatiinin määräämistä?

Vahvat kliiniset todisteet 10 mg: n atorvastatiinin tehokkuudesta hypertensiota ja diabetesta sairastavilla potilailla ovat peräisin ASCOT-LLA: lta (anglo-skandinaaviset sydäntulokset) tutkimus-lipidipitoisuutta alentava käsivarsi) w1- ja CARDS-tutkimukset (atorvastatiinidiabeteksen yhteistyötutkimus) w2-tutkimukset ja 40 mg simvastatiini potilaille, joilla oli kohonnut sydän- ja verisuoniriski ja sydäninfarktin jälkeen HPS: stä (sydämen suojaustutkimus) w3 ja 4S (skandinaavinen simvastatiinin selviytymistutkimus) w4 opinnot. Vaikka atorvastatiinin ja simvastatiinin vertailu päällekkäin ei osoittanut eroa lääkkeiden välillä.5 Mikään tutkimus ei tue suoraan 20 mg atorvastatiinin tehokkuutta: ainoa tutkimus, joka tehtiin hemodialyysiä saavilla diabeetikoilla, ei löytänyt mitään hyötyä .6 Oma meta-analyysi kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin simvastatiinia 40 mg ja atorvastatiinia 10 mg, ei osoittanut merkittäviä eroja kuolleisuudessa, kuolemasta sepelvaltimotautiin tai aivohalvaukseen.7

Annosannos, atorvastatiini on tehokkaampi kuin simvastatiini estämällä kohdeentsyymiä HMGCoA; tämä vaikutus voitetaan käyttämällä suurempaa annosta simvastatiinia. Kontrolloiduissa annostutkimuksissa simvastatiini 40 mg ja atorvastatiini 10 mg ja 20 mg ovat yhtä tehokkaita. 8,9 Simvastatiini 40 mg alentaa pienitiheyksisen lipoproteiini (LDL) -kolesterolin pitoisuutta plasmassa 3% enemmän kuin atorvastatiini 10 mg ja 4% vähemmän kuin atorvastatiini 20 mg. Simvastatiini 40 mg nostaa HDL-kolesterolia (HDL) 0,8% enemmän kuin 10 mg atorvastatiinia ja 1,5% enemmän kuin 20 mg atorvastastiinia. Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että nämä hyödylliset vaikutukset HDL-kolesteroliin voivat olla yhtä tärkeitä kuin LDL-kolesteroliin.

Atorvastatiini ja simvastatiini ovat turvallisia näillä annoksilla.10 Molemmat metaboloituvat samalla tavalla (sytokromi P450 sekoitetaan) oksidaasijärjestelmä CYP3A4) ja niillä on samat lääkkeiden yhteisvaikutukset. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että siedettävyys, yhteensopivuus ja haittatapahtumien esiintyvyys ovat samat.

Jokaisella uudella potilaalla, jota hoidetaan simvastatiinilla 40 mg eikä atorvastatiinilla 10 mg tai 20 mg, NHS säästää £ 921- £ 1352 yli viisi vuotta – mikä tarkoittaa, että 5-6 kertaa niin paljon perusterveydenhuollon ihmisiä tai 18–24 kertaa enemmän sairaalassa olevia ihmisiä voitaisiin hoitaa samoilla kustannuksilla. Ainoa tärkeä ero atorvastatiinin 10 mg ja 20 mg ja simvastatiinin 40 mg välillä on kustannus. Atorvastatiinin 10 mg tai 20 mg tällä hetkellä ottavan miljoonan potilaan muuttamisella simvastatiiniksi 40 mg ei pitäisi olla vaikutusta terveyteen, mutta se säästää 1,1 miljardia puntaa viiden vuoden aikana, ja simvastatiinin käyttö 1,6 miljoonaan uuteen lääkemääräykseen, joka vaaditaan uusien NICE-ohjeiden noudattamiseksi säästää vielä 950 miljoonaa puntaa viiden vuoden aikana: kokonaissäästö on 2 miljardia puntaa.

University College London Hospitals NHS Foundation Trustissa lääkekomitea on hyväksynyt käytännön vaihtaa atorvastatiinista 10 mg ja 20 mg. mg (ei enää varastossa) uusien statiinisuositusten mukaisesti.Ensimmäisen linjan statiini on 40 mg simvastatiinia, joka korvataan, kun uusi potilas on ottanut atorvastatiinia 10 mg tai 20 mg. Jos simvastatiinia ei siedetä tai sitä ei pidetä sopimattomana, vaihtoehto on 40 mg pravastatiinia, toinen halpa geneerinen statiini. Tämä yksinkertainen muutos säästää sairaalan luottamusta 80 000 puntaa vuodessa.

Suurin osa statiineista määrätään kuitenkin perusterveydenhuollossa. Ainakin kolmessa Lontoon perusterveydenhuoltoalan kumppanuussuhteessa paikallisten yleislääkäreiden kanssa on olemassa järjestelmällisiä vaihto-ohjelmia suurten säästöjen saavuttamiseksi. Nämä tärkeät paikalliset aloitteet on toistettava kansallisesti, jotta ymmärretään geneerisen simvastatiinin kaikki taloudelliset edut, kuten on tapahtunut joissakin Euroopan maissa, etenkin Saksassa.

On aika, että Yhdistynyt kuningaskunta ottaa käyttöön terapeuttista korvaamista simvastatiini 40 mg kansallisesti vaihtamalla potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä atorvastatiinia 10 mg ja 20 mg, ja määräämällä geneeristä simvastatiinia uusille potilaille, jotka tarvitsevat sepelvaltimotaudin ensisijaista ennaltaehkäisyä. Tämä käytäntö säästää 2 miljardia puntaa, lisää vastinetta rahalle ja vapauttaa kaivatut resurssit muille NHS: n alueille.