米国食品医薬品局

Español

Q:COVID-19を予防または治療するためにイベルメクチンを服用する必要がありますか?

A:いいえ。承認されていますが人や動物でのイベルメクチンの使用は、COVID-19の予防や治療には承認されていません。 COVID-19を治療または予防するために薬を服用しないでください。ただし、医療提供者から処方され、正当な供給元から入手した場合を除きます。

最近発表された研究記事では、実験室でのSARS-CoV-2に対するイベルメクチンの影響について説明しています。これらのタイプの実験室研究は、一般的に医薬品開発の初期段階で使用されます。イベルメクチンがコロナウイルスまたはCOVID-19の予防または治療に適切であるかどうかを判断するには、追加のテストが必要です。

Q:米国でコロナウイルスまたはCOVID-19の予防または治療にイベルメクチンの緊急使用許可がありますか。 ?

A:いいえ。FDAは、可能な治療法のための特別な緊急プログラムであるコロナウイルス治療加速プログラム(CTAP)を作成しました。利用可能なすべての方法を使用して、新しい治療法を可能な限り迅速に患者に提供すると同時に、それらが有用であるか有害であるかを調べます。 COVIDの新しい治療法をテストする臨床試験を引き続きサポートし、その安全性と有効性に関する貴重な知識を得ることができます。

Q:米国で承認されているイベルメクチンとは何ですか?

A:イベルメクチン錠剤は、一部の寄生虫(腸の糞線虫症およびオンコセルカ症)の治療のためにヒトでの使用が承認されており、イベルメクチン局所製剤は、ヘッドリスなどの外部寄生虫の治療およびそのような皮膚状態のためにのみ処方によってヒトでの使用が承認されています寄生虫として。

イベルメクチンは、一部の小動物種のフィラリア症の予防、およびさまざまな動物種の特定の内部および外部寄生虫の治療のために動物で使用するためにFDAに承認されています。 FDAは、ラベルが貼られている特定の種での安全性と有効性のみを評価しているため、動物用医薬品を服用しないでください。これらの製品を人間に使用すると、深刻な害を及ぼす可能性があります。

Q:イベルメクチンを服用している人間に危険はありますか?

A:人や動物でのイベルメクチンの使用は承認されていますが、COVID-19の予防や治療には承認されていません。 COVID-19を治療または予防するために薬を服用しないでください。ただし、医療提供者から処方され、正当な供給元から入手した場合を除きます。

関連する可能性のあるいくつかの副作用イベルメクチンには、皮膚の発疹、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、顔面または手足の腫れ、神経学的有害事象(めまい、発作、混乱)、突然の血圧低下、入院を必要とする可能性のある重度の皮膚発疹および肝障害(肝炎)が含まれます。臨床検査の異常には、白血球数の減少と肝機能検査の上昇が含まれます。 COVID-19の予防または治療のためのイベルメクチンの使用は、これらの目的のためのその利点と安全性が確立されていないため、避けるべきです。イベルメクチンがCOVID-19の治療または予防に安全かつ効果的であるかどうかを判断するには、臨床試験のデータが必要です。

Q:動物用に購入したイベルメクチン製品が安全でない場合はどうすればよいですか。私の典型的な小売店で入手できますか?

A:イベルメクチンは特定の種の寄生虫駆除プログラムの重要な部分であり、承認された使用のために、または獣医師が次の要件に従って処方した場合にのみ動物に投与する必要がありますラベル外の薬物使用。新しい研究に続いてイベルメクチンへの関心が高まる可能性があるため、一部の製品は入手できない可能性があります。動物用の特定のイベルメクチン製品を見つけるのが難しい場合、FDAは獣医に相談することをお勧めします。

Q:不正なCOVID-19製品から人々を保護するためにFDAは何をしていますか?

A:不正なCOVIDを綿密に監視することを専門とする省庁間タスクフォースを設立しました- 19製品。大手小売業者に連絡を取り、オンライン市場で不正なCOVID-19製品を監視するための支援を求めました。販売された製品は、COVID-19を予防、診断、治療、または治癒すると主張し、その意図された使用に対する安全性と有効性を実証していない場合、FDAの調査と潜在的な施行措置の対象となります。タスクフォースはすでに小売業者と協力して、これらの種類の商品リストをオンラインで数十件削除しています。

FDAと連邦取引委員会(FTC)は、COVID-19を治療または予防するための不正な請求を伴う未承認の製品を販売することにより、連邦法に違反し、患者の健康に重大なリスクをもたらす企業に警告書を発行します。詳細については、警告レターを参照してください。

追加情報

利害関係者へのFDAレター:人間のCOVID-19の治療として動物を対象としたイベルメクチンを使用しないでください

Write a Comment

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です