S.U.A. Food and Drug Administration

Español

Î: Ar trebui să iau ivermectină pentru a preveni sau trata COVID-19?

A: Nu. În timp ce sunt aprobate utilizează ivermectina la oameni și animale, nu este aprobată pentru prevenirea sau tratamentul COVID-19. Nu trebuie să luați niciun medicament pentru tratarea sau prevenirea COVID-19, cu excepția cazului în care v-a fost prescris de către furnizorul de servicii medicale și a fost achiziționat de la o sursă legitimă.

Un articol de cercetare lansat recent a descris efectul ivermectinei asupra SARS-CoV-2 într-un cadru de laborator. Aceste tipuri de studii de laborator sunt frecvent utilizate într-un stadiu incipient al dezvoltării medicamentelor. Sunt necesare teste suplimentare pentru a determina dacă ivermectina ar putea fi adecvată pentru a preveni sau trata coronavirusul sau COVID-19.

Î: Există o autorizație de utilizare de urgență a ivermectinei în SUA pentru a preveni sau trata coronavirusul sau COVID-19 ?

A: Nu. FDA a creat un program special de urgență pentru posibile terapii, Programul de accelerare a tratamentului cu coronavirus (CTAP). Folosește fiecare metodă disponibilă pentru a muta noi tratamente la pacienți cât mai repede posibil, în timp ce află în același timp dacă sunt utile sau dăunătoare. Continuăm să sprijinim studiile clinice care testează noi tratamente pentru COVID, astfel încât să putem obține cunoștințe valoroase despre siguranța și eficacitatea acestora.

Î: Pentru ce este aprobată ivermectina în SUA?

A: Comprimatele de Ivermectină sunt aprobate pentru utilizare la om pentru tratamentul unor viermi paraziți (strongiloidiază intestinală și oncocercioză), iar formulările topice de ivermectină sunt aprobate pentru uz uman pe bază de prescripție medicală numai pentru tratamentul paraziților externi, cum ar fi păduchiul de cap și pentru afecțiuni ale pielii, cum ar fi ca rozacee.

Ivermectina este aprobată de FDA pentru utilizare la animale pentru prevenirea bolilor de viermi cardiaci la unele specii de animale mici și pentru tratamentul anumitor paraziți interni și externi la diferite specii de animale. Oamenii nu ar trebui să ia niciodată droguri pentru animale, deoarece FDA și-a evaluat siguranța și eficacitatea doar la speciile specifice pentru care sunt etichetați. Utilizarea acestor produse la om poate provoca daune grave.

Î: Există vreun pericol pentru oamenii care iau ivermectină?

A: Există utilizări aprobate pentru ivermectină la oameni și animale, dar nu este aprobată pentru prevenirea sau tratamentul COVID-19. Nu trebuie să luați niciun medicament pentru tratarea sau prevenirea COVID-19, cu excepția cazului în care vi s-a prescris de către furnizorul de servicii medicale și a fost achiziționat de la o sursă legitimă.

Unele dintre efectele secundare care pot fi asociate cu ivermectina include erupții cutanate, greață, vărsături, diaree, dureri de stomac, umflarea feței sau a membrelor, evenimente adverse neurologice (amețeli, convulsii, confuzie), scădere bruscă a tensiunii arteriale, erupție cutanată severă care poate necesita spitalizare și leziuni hepatice (hepatită). Anomaliile testelor de laborator includ scăderea numărului de celule albe și teste hepatice crescute. Orice utilizare a ivermectinei pentru prevenirea sau tratamentul COVID-19 trebuie evitată, deoarece beneficiile și siguranța acesteia în aceste scopuri nu au fost stabilite. Datele din studiile clinice sunt necesare pentru a stabili dacă ivermectina este sigură și eficientă în tratarea sau prevenirea COVID-19.

Î: Ce ar trebui să fac dacă produsele de ivermectină pe care le achiziționez pentru a fi utilizate la animalele mele nu sunt disponibil la retailerul meu tipic?

R: Ivermectina este o parte importantă a unui program de combatere a paraziților pentru anumite specii și trebuie administrată animalelor numai pentru utilizări aprobate sau așa cum este prescris de un medic veterinar în conformitate cu cerințele pentru consum de droguri extraetichetat. Din cauza interesului potențial crescut pentru ivermectină în urma noii cercetări, este posibil ca unele produse să nu fie disponibile. Dacă întâmpinați dificultăți în localizarea unui anumit produs ivermectinic pentru animalele dvs., FDA vă recomandă să vă consultați cu medicul veterinar.

Î: Ce face FDA pentru a proteja oamenii de produsele COVID-19 frauduloase?

R: Am înființat un grup de lucru între agenții dedicat monitorizării îndeaproape a COVID-ului fraudulos 19 produse. Am contactat marii comercianți cu amănuntul pentru a le cere ajutorul în monitorizarea piețelor online pentru produse COVID-19 frauduloase. Produsele vândute sunt supuse investigației FDA și acțiunilor potențiale de aplicare în cazul în care pretind că previn, diagnostică, tratează sau vindecă COVID-19 și nu au demonstrat siguranța și eficacitatea pentru utilizarea intenționată. Grupul de lucru a lucrat deja cu comercianții cu amănuntul pentru a elimina zeci din aceste tipuri de listări de produse online.

FDA și Comisia Federală pentru Comerț (FTC) emit scrisori de avertizare către companiile care încalcă legislația federală și prezintă riscuri semnificative pentru sănătatea pacienților prin vânzarea de produse neaprobate cu pretenții frauduloase de tratare sau prevenire a COVID-19. Vizualizați literele de avertizare pentru mai multe informații.

Informații suplimentare

Scrisoare FDA către părțile interesate: nu utilizați Ivermectina destinată animalelor ca tratament pentru COVID-19 la oameni

Write a Comment

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *