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D: Devo prendere ivermectina per prevenire o trattare COVID-19?
R: No. Mentre ci sono approvati utilizza l’ivermectina nelle persone e negli animali, non è approvato per la prevenzione o il trattamento di COVID-19. Non dovresti prendere alcun medicinale per trattare o prevenire COVID-19 a meno che non ti sia stato prescritto dal tuo medico e acquisito da una fonte legittima.
Un articolo di ricerca pubblicato di recente ha descritto l’effetto dell’ivermectina sulla SARS-CoV-2 in un ambiente di laboratorio. Questi tipi di studi di laboratorio sono comunemente usati nelle prime fasi dello sviluppo del farmaco. Sono necessari ulteriori test per determinare se l’ivermectina potrebbe essere appropriata per prevenire o trattare il coronavirus o il COVID-19.
D: Esiste un’autorizzazione all’uso di emergenza dell’ivermectina negli Stati Uniti per prevenire o trattare il coronavirus o il COVID-19 ?
R: No. La FDA ha creato uno speciale programma di emergenza per possibili terapie, il Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Utilizza tutti i metodi disponibili per trasferire i nuovi trattamenti ai pazienti il più rapidamente possibile, scoprendo allo stesso tempo se sono utili o dannosi. Continuiamo a sostenere studi clinici che stanno testando nuovi trattamenti per COVID in modo da poter acquisire preziose conoscenze sulla loro sicurezza ed efficacia.
D: Per cosa è approvata l’ivermectina negli Stati Uniti?
R: Le compresse di ivermectina sono approvate per l’uso nell’uomo per il trattamento di alcuni vermi parassiti (strongiloidiasi intestinale e oncocercosi) e le formulazioni topiche di ivermectina sono approvate per uso umano su prescrizione solo per il trattamento di parassiti esterni come la testa e per le condizioni della pelle come come rosacea.
L’ivermectina è approvata dalla FDA per l’uso negli animali per la prevenzione della filariosi cardiopolmonare in alcune piccole specie animali e per il trattamento di alcuni parassiti interni ed esterni in varie specie animali. Le persone non dovrebbero mai assumere droghe animali, poiché la FDA ha valutato la loro sicurezza ed efficacia solo nelle specie particolari per le quali sono etichettate. L’uso di questi prodotti sugli esseri umani potrebbe causare gravi danni.
D: Esiste un pericolo per gli esseri umani che assumono ivermectina?
R: Ci sono usi approvati dell’ivermectina nelle persone e negli animali, ma non è approvato per la prevenzione o il trattamento di COVID-19. Non dovresti prendere alcun medicinale per trattare o prevenire COVID-19 a meno che non ti sia stato prescritto dal tuo medico e acquisito da una fonte legittima.
Alcuni degli effetti collaterali che possono essere associati a ivermectina includono eruzione cutanea, nausea, vomito, diarrea, mal di stomaco, gonfiore del viso o degli arti, eventi avversi neurologici (vertigini, convulsioni, confusione), improvviso calo della pressione sanguigna, grave eruzione cutanea che può richiedere il ricovero in ospedale e danno epatico (epatite). Le anomalie dei test di laboratorio includono una diminuzione della conta dei globuli bianchi e un aumento dei test epatici. Qualsiasi uso di ivermectina per la prevenzione o il trattamento di COVID-19 dovrebbe essere evitato poiché i suoi benefici e la sicurezza per questi scopi non sono stati stabiliti. I dati degli studi clinici sono necessari per determinare se l’ivermectina è sicura ed efficace nel trattamento o nella prevenzione di COVID-19.
D: Cosa devo fare se i prodotti ivermectinici che acquisto per l’uso nei miei animali non lo sono disponibile presso il mio rivenditore tipico?
R: L’ivermectina è una parte importante di un programma di controllo dei parassiti per alcune specie e dovrebbe essere somministrata solo agli animali per usi approvati o come prescritto da un veterinario in conformità con i requisiti per uso di droghe extra-label. A causa del potenziale elevato interesse per l’ivermectina in seguito alla nuova ricerca, alcuni prodotti potrebbero non essere disponibili. Se hai difficoltà a localizzare un particolare prodotto di ivermectina per i tuoi animali, la FDA consiglia di consultare il tuo veterinario.
D: Cosa sta facendo la FDA per proteggere le persone da prodotti COVID-19 fraudolenti?
R: Abbiamo istituito una task force inter-agenzia dedicata al monitoraggio da vicino per COVID fraudolento- 19 prodotti. Abbiamo contattato i principali rivenditori per chiedere il loro aiuto nel monitoraggio dei mercati online per prodotti COVID-19 fraudolenti. I prodotti venduti sono soggetti a indagini della FDA e potenziali azioni di contrasto se affermano di prevenire, diagnosticare, trattare o curare COVID-19 e non hanno dimostrato sicurezza ed efficacia per tale uso previsto. La task force ha già collaborato con i rivenditori per rimuovere dozzine di questi tipi di elenchi di prodotti online.
La FDA e la Federal Trade Commission (FTC) inviano lettere di avvertimento alle aziende che violano la legge federale e pongono rischi significativi per la salute dei pazienti vendendo prodotti non approvati con dichiarazioni fraudolente per trattare o prevenire COVID-19. Visualizza le lettere di avvertimento per ulteriori informazioni.
Ulteriori informazioni
Lettera della FDA alle parti interessate: non utilizzare l’Ivermectina destinata agli animali come trattamento per COVID-19 negli esseri umani
