副作用

IMURANの主な、そして潜在的に深刻な毒性作用は、血液学的および胃腸です。二次感染と悪性腫瘍のリスクも重大です（警告を参照）。副作用の頻度と重症度は、IMURANの用量と期間、および患者の基礎疾患または併用療法によって異なります。腎同種移植レシピエントのグループで遭遇する血液毒性および新生物の発生率は、リウマチにIMURANを使用した研究よりも有意に高くなっています。関節炎。臨床試験における相対的な発生率を以下に要約します。

血液学的

白血球減少症および/または血小板減少症は用量依存性であり、IMURANによる治療の後半に発生する可能性があります。減量または一時的な離脱は、これらの毒性の逆転をもたらす可能性があります。感染は骨髄抑制または白血球減少症の二次症状として発生する可能性がありますが、腎ホモ移植における感染の発生率は関節リウマチの30〜60倍です。大球性貧血を含む貧血、および/または出血が報告されています。

TPMT遺伝子型または表現型は、重度の生命のリスクが高いTPMT活性が低いまたは存在しない（非機能性対立遺伝子に対してホモ接合）患者を特定するのに役立ちます。 -IMURANからの脅迫的な骨髄抑制。臨床薬理学、警告および注意事項：臨床検査を参照してください。汎血球減少症に関連する死亡は、アザチオプリンを投与されているTPMT活性がない患者で報告されています。6,20

胃腸

IMURANによる治療の最初の数か月以内に悪心および嘔吐が発生する可能性があり、 676人の関節リウマチ患者の約12％。胃障害の頻度は、多くの場合、薬剤の個別の用量の投与および/または食後によって減らすことができます。ただし、一部の患者では、吐き気と嘔吐がひどく、下痢、発熱、倦怠感、筋肉痛などの症状を伴う場合があります（注意事項を参照）。腹部の痛みを伴う嘔吐は、過敏性膵炎ではめったに起こりません。血清アルカリホスファターゼ、ビリルビン、および/または血清トランスアミナーゼの上昇によって現れる肝毒性は、主に同種移植レシピエントにおいて、アザチオプリンの使用後に発生することが知られています。肝毒性はまれな（1％未満）関節リウマチ患者です。移植後の肝毒性は、ほとんどの場合、移植後6か月以内に発生し、IMURANの中断後に一般的に可逆的です。アザチオプリンの慢性投与に関連するまれではあるが生命を脅かす肝静脈閉塞性疾患が、移植患者および汎静脈炎のためにIMURANを投与されている1人の患者で報告されている21,22,23。血清トランスアミナーゼ、アルカリホスファターゼ、およびビリルビンの定期的な測定が早期に適応となる肝毒性の検出。肝静脈閉塞性疾患が臨床的に疑われる場合、IMURANは永久に中止されるべきです。

その他

低頻度の追加の副作用が報告されています。これらには、皮膚の発疹、脱毛症、発熱、関節痛、下痢、脂肪便、負の窒素バランス、可逆性間質性肺炎、肝脾T細胞リンパ腫（警告–悪性腫瘍を参照）、およびスイート症候群（急性熱性好中球性皮膚症）が含まれます。

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