Nitrofurantoin wird häufig zur Behandlung von Harnwegsinfektionen (HWI) bei schwangeren Frauen angewendet. Der Komfort bei der Auswahl dieses Antibiotikums beruht auf der freundlichen Bewertung der FDA-Schwangerschaftskategorie B und der langen Geschichte der sicheren und wirksamen Anwendung.
Die Bewertungen der FDA-Schwangerschaftskategorie können jedoch irreführend sein, da sie nur dazu dienen, potenzielle Teratogene zu identifizieren. Im Fall von Nitrofurantoin-Suspension zum Einnehmen (Furadantin) heißt es in den Verschreibungsinformationen nicht, dass die Anwendung bei schwangeren Patienten zum Zeitpunkt der Geburt (38 bis 42 Schwangerschaftswochen), während der Geburt und Entbindung oder bei unmittelbar bevorstehendem Beginn der Wehen kontraindiziert ist.1
Diese Informationen stammen aus einer bevölkerungsbasierten Kohortenstudie aus Norwegen, die 2013 veröffentlicht wurde.2 Unter Verwendung des nationalen medizinischen Geburtsregisters und der Verschreibungsdatenbank wurden Daten von mehr als 180.000 Geburten analysiert, um abzuschätzen, ob die Exposition gegenüber Nitrofurantoin mit einer erhöhten Inzidenz von assoziiert ist negative Schwangerschaftsergebnisse.
Nach dem Vergleich von 1334 Müttern, die während der Schwangerschaft Nitrofurantoin erhielten, mit 5800 Müttern, die Pivmecillinam erhielten, und 130.889 Müttern, die keine Antibiotika gegen Harnwegsinfektionen erhielten, stellten die Forscher fest, dass Missbildungen – einschließlich kardiovaskulärer, atrialer Septum- oder ventrikulärer Septumdefekte – auftreten waren nicht unterschiedlich zwischen den Gruppen. Darüber hinaus waren die Raten negativer Schwangerschaftsergebnisse wie Totgeburt und Neugeborenensterblichkeit, niedriges Geburtsgewicht, Frühgeburt, Übertragung auf die Intensivstation oder Apgar-Score von weniger als 7 nach 5 Minuten in den Studiengruppen nicht unterschiedlich.
Neugeborene, die in den letzten 30 Tagen vor der Entbindung Nitrofurantoin ausgesetzt waren, wiesen jedoch eine signifikant höhere Rate an Neugeborenen-Gelbsucht auf, die behandelt werden musste, als Neugeborene, die im gleichen Stadium der Schwangerschaft Pivmecillinam ausgesetzt waren (10,8% bzw. 8,8%; p = 0,023) ). Dieser signifikante Unterschied hielt nach einer multivariaten Analyse an, bei der Frühgeburtlichkeit, Geschlecht des Neugeborenen, Geburtsjahr, Verwendung von Oxytocin zur Einleitung von Wehen, systemische Antibiotikabehandlung bei Neugeborenen, Alter der Mutter, Parität und Rauchen am Ende der Schwangerschaft berücksichtigt wurden.
Es ist wichtig zu beachten, dass der Unterschied in der Inzidenz von Neugeborenen-Gelbsucht keinen Einfluss auf die Schwangerschaftsergebnisse in der Studienpopulation hatte. Während bei Neugeborenen im Register kein Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel festgestellt wurde, gab es keinen Unterschied in der Inzidenz von hämolytischer Anämie.
Diese Studie würde isoliert darauf hinweisen, dass Nitrofurantoin in den letzten 30 Tagen vermieden werden sollte Schwangerschaft. Die Stellungnahme des American College of Obstetricians and Gynecologists Committee zu Sulfonamiden, Nitrofurantoin und dem Risiko von Geburtsfehlern besagt jedoch, dass Sulfonamide und Nitrofurantoin als erste verwendet werden können, wenn andere Behandlungsoptionen nicht angewendet werden können (z. B. Cephalosporine, Erythromycin) -line-Mittel zur Behandlung von Harnwegsinfektionen während des zweiten und dritten Trimesters.3
Diese Aussage wurde aus den allgemein gemischten Beweisen bezüglich eines Zusammenhangs zwischen Nitrofurantoin und Geburtsfehlern abgeleitet.4-8
Kontraindiziert ist ein starker Begriff. Arzneimittelexperten scheinen mit den Verschreibungsinformationen von Nitrofurantoin nicht einverstanden zu sein, aber wie immer muss jedes Patientenszenario unabhängig betrachtet und alle Risiken und Vorteile abgewogen werden.

1. Furadantin (Nitrofurantoin) ) Suspension zum Einnehmen. Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Zugriff am 14. Januar 2016.
2. Nordeng H., Lupattelli A., Romøren M., Koren G. Ergebnisse bei Neugeborenen nach Schwangerschaftsexposition mit Nitrofurantoin. Obstet Gynecol. 2013 Feb; 121 (2 Pt 1): 306-313.
3. American College of Geburtshelfer und Gynäkologen. Sulfonamide, Nitrofurantoin und das Risiko von Geburtsfehlern. Stellungnahme des Ausschusses Nr. 494. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484–1485. Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. Allgemeine Reproduktions-, perinatal-postnatale und teratologische Studien von Nitrofurantoin-Makrokristallen bei Ratten und Kaninchen. J Toxicol Environ Health. 1984; 13: 811-823. Gait JE. Hämolytische Reaktionen auf Nitrofurantoin bei Patienten mit Glucose-6-phosphat-Dehydrogenase-Mangel: Theorie und Praxis. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
4. Ben David S., Einarson T., Ben David Y. et al. Die Sicherheit von Nitrofurantoin im ersten Schwangerschaftstrimester: Metaanalyse. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507. Le J., Briggs GG, McKeown A. et al. Harnwegsinfektionen während der Schwangerschaft. Ann Pharmacother. 2004; 38: 1692-1701.
5. Mohamed A, Dresser GK, Mehta S. Akutes Atemversagen während der Schwangerschaft: ein Fall von Nitrofurantoin-induzierter Pneumonitis. CMAJ. 2007; 176 (3): 319–320.