Nitrofurantoiinia käytetään yleisesti virtsateiden infektioiden (UTI) hoitoon raskaana olevilla naisilla. Mukavuus tämän antibiootin valinnassa tulee sen ystävällisestä FDA: n raskausluokan B luokituksesta ja pitkästä turvallisen ja tehokkaan käytön historiasta.
FDA: n raskausluokitukset voivat kuitenkin olla harhaanjohtavia, koska niiden on tarkoitus tunnistaa vain mahdolliset teratogeenit. Nitrofurantoiinin oraalisuspension (furadantiini) määräämistä koskevissa tiedoissa ei mainita, että sen käyttö on vasta-aiheista raskaana oleville potilaille raskauden aikana (38–42 raskausviikkoa), synnytyksen aikana tai synnytyksen aikana tai kun synnytys on välitön.
Nämä tiedot ovat peräisin norjalaisesta väestöpohjaisesta kohorttitutkimuksesta, joka julkaistiin vuonna 2013.2 Kansallisen lääketieteellisen syntymärekisterin ja lääkemääräystietokannan avulla analysoitiin yli 180 000 syntymän tietoja sen arvioimiseksi, liittyykö nitrofurantoiinialtistus lisääntyneeseen negatiiviset raskaustulokset.
Tutkittuaan 1334 äitiä, jotka saivat nitrofurantoiinia raskauden aikana, 5800 äitiä, jotka saivat pivmecillinamia, ja 130 889 äitiä, jotka eivät saaneet antibiootteja virtsatieinfektioihin, tutkijat havaitsivat, että minkä tahansa epämuodostuman – mukaan lukien kardiovaskulaarisen, eteisen väliseinän tai kammioväliseinän – vika – eivät olleet erilaisia ryhmien välillä. Lisäksi negatiivisten raskaustulosten, kuten kuolleena syntyneiden ja vastasyntyneiden kuolleisuus, alhainen syntymäpaino, ennenaikainen synnytys, siirto NICU: han tai Apgar-pisteet alle 7 viiden minuutin kohdalla, eivät olleet eroja tutkimusryhmissä.
Vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet nitrofurantoiinille viimeisten 30 päivän aikana ennen synnytystä, hoitoa vaativa vastasyntyneiden keltaisuus oli huomattavasti suurempi kuin vastasyntyneillä, jotka altistettiin pivmecillinamille saman raskauden aikana (vastaavasti 10,8% ja 8,8%; p = 0,023 ). Tämä merkittävä ero pysyi ennallaan, vastasyntyneiden sukupuolen, syntymävuoden, oksitosiinin käytön synnytyksen aikaansaamiseksi, vastasyntyneiden systeemisen antibioottihoidon, äidin iän, pariteetin ja tupakoinnin jälkeen raskauden lopussa.
On tärkeää huomata, että vastasyntyneiden keltaisuuden ilmaantuvuuden ero ei vaikuttanut raskaustuloksiin tutkimuspopulaatiossa. Vaikka rekisterissä ei havaittu olevan vastasyntyneillä glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutetta, hemolyyttisen anemian esiintyvyydessä ei ollut eroa.
Erillään tämä tutkimus viittaa siihen, että nitrofurantoiinia tulisi välttää viimeisten 30 päivän aikana. raskaus. American Synnytyslääkäreiden ja gynekologien komitean lausunnossa sulfonamidista, nitrofurantoiinista ja syntymävikojen riskistä todetaan kuitenkin, että jos muita hoitovaihtoehtoja ei voida käyttää (esim. Kefalosporiinit, erytromysiini), sulfonamideja ja nitrofurantoiinia voidaan käyttää ensin -linja-aineet virtsatieinfektioiden hoitoon toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Tämä lausunto on johdettu yleisesti sekoitetuista todisteista nitrofurantoiinin ja syntymävikojen välisestä yhteydestä. 4-8
Vasta-aiheinen on vahva termi. Lääkeasiantuntijat näyttävät olevan eri mieltä nitrofurantoiinin määräämistä koskevista tiedoista, mutta kuten aina, kutakin potilasskenaariota on tarkasteltava erikseen, ja kaikki riskit ja edut on punnittava.
- Furadantiini (nitrofurantoiini ) oraalisuspensio. Atlanta, GA: Sciele Pharma, Inc; 2009. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/009175s037lbl.pdf. Pääsy 14. tammikuuta 2016.
- Nordeng H, Lupattelli A, Romøren M, Koren G.Syntyneiden tulokset raskaana olevan altistuksen jälkeen nitrofurantoiinille. Obstet Gynecol. 2013 helmikuu; 121 (2 Pt 1): 306-313.
- American Synnytyslääkäreiden ja gynekologien korkeakoulu. Sulfonamidit, nitrofurantoiini ja syntymävikojen riski. Komitean lausunto nro 494. Obstet Gynecol. 2011; 117: 1484-1485.
- Prytherch JP, Sutton ML, Denine EP. Nitrofurantoiinin makrokiteiden yleiset lisääntymis-, perinataaliset-postnataaliset ja teratologiset tutkimukset rotilla ja kaneilla. J Toksikoliympäristön terveys. 1984; 13: 811-823.
- Odota JE. Hemolyyttiset reaktiot nitrofurantoiinille potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos: teoria ja käytäntö. DICP. 1990; 24: 1210-1213.
- Ben David S, Einarson T, Ben David Y et ai. Nitrofurantoiinin turvallisuus raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana: meta-analyysi. Fundam Clin Pharmacol. 1995; 9: 503-507.
- Le J, Briggs GG, McKeown A et ai. Virtsatieinfektiot raskauden aikana. Ann Pharmacother. 2004; 38: 1692-1701.
- Mohamed A, Dresser GK, Mehta S.Akuutti hengitysvajaus raskauden aikana: nitrofurantoiinin aiheuttama pneumoniitti. CMAJ. 2007; 176 (3): 319-320.