oxycodon / ibuprofen (Rx) (Dansk)

Black Box Advarsler

Kardiovaskulær risiko

  • NSAID’er kan øge risikoen for alvorlige kardiovaskulære trombotiske hændelser , hjerteinfarkt (MI) og slagtilfælde, som kan være dødelig
  • Risikoen kan øges med brugsvarigheden
  • Patienter med risikofaktorer for eller eksisterende hjerte-kar-sygdom kan have større risiko
  • NSAID’er er kontraindiceret til perioperativ smerte ved koronararterie bypass graft (CABG) kirurgi (øget risiko for MI & slagtilfælde)

Gastrointestinal risiko

  • NSAID’er øger risikoen for alvorlige gastrointestinale bivirkninger inklusive blødning, sårdannelse og perforering af mave eller tarm, som kan være dødelig
  • GI-ugunstig hændelser kan forekomme når som helst under brug og uden advarselssymptomer
  • Ældre patienter har større risiko for alvorlige gastrointestinale hændelser

Interaktion med centralnervesystemet (CNS) depressiva

  • Samtidig administration med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva, inklusive alkohol, kan resultere i dyb sedation, respirationsdepression, koma og død
  • Reserver samtidig ordination til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige; begrænse doser og varighed til det krævede minimum og følg patienter for tegn og symptomer på respirationsdepression og sedation
  • Instruer patienter om ikke at indtage alkoholholdige drikkevarer eller bruge alkoholholdige lægemidler, mens de tager morfin på grund af risikoen for additiv sedation og respirationsdepression

Kontraindikationer

Koronararterie bypass graft (CABG) kirurgi, behandling af peri-operative smerter; øget forekomst af hjerteinfarkt og slagtilfælde

Overfølsomhed over for ibuprofen, andre NSAID’er, oxycodon eller en hvilken som helst komponent i formuleringen

ASA allergi

Akut eller svær bronchial astma

Kendt eller mistanke om gastrointestinal obstruktion

Signifikant respirationsdepression

Hypercarbia

Forsigtig

Tilfælde af serotoninsyndrom, en potentielt livstruende tilstand rapporteret ved samtidig brug af serotonerge lægemidler; dette kan forekomme inden for det anbefalede dosisområde symptomernes indtræden forekommer generelt inden for flere timer til et par dage efter samtidig brug, men kan forekomme senere end det; afbryd straks behandlingen, hvis der er mistanke om serotoninsyndrom

Terapi kan forårsage svær hypotension inklusive ortostatisk hypotension og synkope hos ambulante patienter; der er øget risiko hos patienter, hvis evne til at opretholde blodtrykket allerede er blevet kompromitteret af et reduceret blodvolumen eller samtidig administration af visse CNS-depressive lægemidler (fx phenothiaziner eller generelle anæstetika); overvåge patienter for tegn på hypotension efter initiering eller titrering af dosis; hos patienter med kredsløbschok kan terapi forårsage vasodilatation, som yderligere kan reducere hjertevolumen og blodtryk; undgå behandling hos patienter med kredsløbskræft

Hos patienter, der kan være modtagelige for intrakraniel virkning af CO2-retention (f.eks. dem med tegn på øget intrakranielt tryk eller hjernetumorer), kan terapi reducere respiratorisk drev og resulterende CO2 retention kan yderligere øge det intrakranielle tryk; overvåge sådanne patienter for tegn på sedation og respirationsdepression, især når der påbegyndes behandling; opioider kan tilsløre klinisk forløb hos en patient med hovedskade; undgå anvendelse til patienter med nedsat bevidsthed eller koma

Kontraindiceret til patienter med kendt eller mistanke om gastrointestinal obstruktion, herunder lammende ileus; kan forårsage krampe i sphincter af Oddi; opioider kan forårsage stigninger i serumamylase; overvåge patienter med galdevejssygdom, herunder akut pancreatitis, for forværrede symptomer

Terapi kan øge hyppigheden af anfald hos patienter med anfaldsforstyrrelser og i andre kliniske sammenhænge forbundet med anfald; overvåge patienter for forværret anfaldskontrol under behandlingen

Undgå brug af blandet agonist / antagonist (fx pentazocin, nalbuphin og butorphanol) eller delvis agonist (f.eks., buprenorphin) analgetika hos patienter, der får et fuldt opioidagonist analgetikum; blandede agonist / antagonist og partielle agonist analgetika kan reducere smertestillende virkning og / eller udfælde abstinenssymptomer; når behandlingen afbrydes hos en fysisk afhængig patient, gradvis konisk dosering; afbryd ikke pludseligt behandlingen hos disse patienter

Advar patienterne om ikke at føre motorkøretøj eller betjene farligt maskineri, medmindre de er tolerante over for lægemidlets virkning og ved, hvordan de vil reagere på medicin

Mens de er alvorlige, livstruende eller dødelig respirationsdepression kan forekomme når som helst under behandlingen, risikoen er størst under initiering af behandlingen eller efter dosisforøgelse; overvåge patienter nøje for respirationsdepression, især inden for de første 24 til 72 timer efter initiering af behandling med og efter dosisforøgelser; utilsigtet indtagelse af endog en dosis, især af børn, kan resultere i åndedrætsdepression og død på grund af overdosering af opioid hurtige metaboliseringsmidler af opioid

Dyb sedation, respirationsdepression, koma og død kan skyldes samtidig administration med benzodiazepiner eller andre CNS-depressiva (f.eks. ikke-benzodiazepin-beroligende midler / hypnotika, angstdæmpende midler, beroligende midler, muskelafslappende midler, generelt anæstetika, antipsykotika, andre opioider, alkohol); på grund af disse risici, reserve samtidig ordination af disse lægemidler til brug hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige

Anvendelse til patienter med akut eller svær bronkialastma i en ikke-overvåget indstilling eller i mangel af genoplivningsudstyr er kontraindiceret ; patienter med signifikant kronisk obstruktiv lungesygdom eller cor pulmonale og med væsentligt nedsat respirationsreserve, hypoxi, hyperkapni eller allerede eksisterende respirationsdepression har øget risiko for nedsat respirationsdrev inklusive apnø, selv ved anbefalede doser

Livstruende respirationsdepression forekommer mere sandsynligt hos ældre, kakektiske eller svækkede patienter, fordi de kan have ændret farmakokinetik eller ændret clearance sammenlignet med yngre, sundere patienter; monitor nøje

Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) kan forstærke virkningerne af opioid, opioids aktive metabolit, herunder respirationsdepression, koma og forvirring; terapi bør ikke administreres inden for 14 dage efter initiering eller stop af MAO-hæmmere

Tilfælde af binyrebarkinsufficiens rapporteret ved opioidbrug oftere efter mere end en måneds brug; symptomer kan omfatte kvalme, opkastning, anoreksi, træthed, svaghed, svimmelhed og lavt blodtryk; hvis binyrebarkinsufficiens er diagnosticeret, behandles med fysiologiske udskiftningsdoser af kortikosteroider; fravæn patient af opioid for at gøre det muligt for binyrefunktionen at komme sig og fortsætte behandlingen med kortikosteroider, indtil binyrefunktionen genopretter; andre opioider kan afprøves, da nogle tilfælde rapporterede anvendelse af et andet opioid uden gentagelse af binyreinsufficiens

Vær forsigtig, når du vælger dosering til en ældre patient, som regel starter ved den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler større hyppighed af nedsat lever-, nyre- eller hjertefunktion og samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling; fordi ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved dosisudvælgelse og kan være nyttigt til overvågning af nyrefunktion

Opioid farmakokinetik kan ændres hos patienter med nyresvigt; clearance kan være nedsat, og metabolitter kan akkumulere meget højere plasmaniveauer hos patienter med nyresvigt sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion; start med en lavere dosis end normal dosis eller med længere doseringsintervaller og titrer langsomt, mens monitorering for tegn på respirationsdepression, sedation og hypotension

Kardiovaskulær hændelsesrisiko kan øges med brugstid

Gastrointestinale bivirkninger inklusive blødning, sårdannelse og perforering af mave eller tarm, som kan være dødelig, kan forekomme

Alkoholbrug eller rygning; øget risiko for gastrointestinal skade

Astma, især med historie med aspirin-følsom astma; alvorlig bronkospasme og dødsfald kan forekomme

Koagulationsforstyrrelse; blødningstid kan forlænges

Langvarig brug; øget risiko for gastrointestinal eller nyreskade; anæmi kan forekomme

Brug kan øge risikoen for hyperkalæmi

Graviditet, brug i tredje trimester; for tidlig lukning af ductus arteriosus kan forekomme

Hudreaktioner; alvorlige bivirkninger, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse

Kan maskere diagnose af akutte abdominale tilstande; vær forsigtig

Write a Comment

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret. Krævede felter er markeret med *