Español
Otázka: Mám užívat ivermektin k prevenci nebo léčbě COVID-19?
Odpověď: Ne. používá pro ivermektin u lidí a zvířat, není schválen pro prevenci nebo léčbu COVID-19. Neměli byste užívat žádný lék k léčbě nebo prevenci přípravku COVID-19, pokud vám jej nepředepsal poskytovatel zdravotní péče a nezískal jej z legitimního zdroje.
Nedávno vydaný výzkumný článek popsal účinek ivermektinu na SARS-CoV-2 v laboratorním prostředí. Tyto typy laboratorních studií se běžně používají v rané fázi vývoje léků. Je zapotřebí dalších testů, aby se zjistilo, zda může být vhodný ivermektin k prevenci nebo léčbě koronaviru nebo COVID-19.
Otázka: Existuje v USA povolení pro nouzové použití ivermektinu k prevenci nebo léčbě koronaviru nebo COVID-19? ?
Odpověď: Ne. FDA vytvořil speciální nouzový program pro možné terapie, Coronavirus Treatment Acceleration Program (CTAP). Využívá všechny dostupné metody k co nejrychlejšímu přesunu nových léčebných postupů k pacientům a zároveň ke zjištění, zda jsou užitečné nebo škodlivé. Pokračujeme v podpoře klinických studií, které testují nové způsoby léčby přípravku COVID, abychom mohli získat cenné znalosti o jejich bezpečnosti a účinnosti.
Otázka: K čemu je v USA schválen ivermectin?
Odpověď: Tablety Ivermectinu jsou schváleny pro použití u lidí k léčbě některých parazitických červů (intestinální strongyloidiáza a onchocerciáza) a lokální formulace ivermektinu jsou schváleny pro humánní použití na lékařský předpis pouze k léčbě externích parazitů, jako jsou pokrývky hlavy a při kožních podmínkách, jako jsou jako růžovka.
Ivermectin je schválen FDA pro použití u zvířat k prevenci onemocnění dirofiláriemi u některých malých druhů zvířat a k léčbě určitých vnitřních a vnějších parazitů u různých druhů zvířat. Lidé by nikdy neměli brát léky na zvířata, protože FDA vyhodnotila jejich bezpečnost a účinnost pouze u konkrétních druhů, pro které jsou označeni. Používání těchto produktů u lidí by mohlo způsobit vážné škody.
Otázka: Existuje nějaké nebezpečí pro lidi, kteří užívají ivermektin?
Odpověď: Existují schválená použití ivermektinu u lidí a zvířat, ale není schválena pro prevenci nebo léčbu COVID-19. Neměli byste užívat žádný lék k léčbě nebo prevenci přípravku COVID-19, pokud vám jej nepředepsal poskytovatel zdravotní péče a nezískal jej z legitimního zdroje.
Některé z vedlejších účinků, které mohou souviset s mezi ivermektin patří kožní vyrážka, nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku, otoky obličeje nebo končetin, neurologické nežádoucí účinky (závratě, záchvaty, zmatenost), náhlý pokles krevního tlaku, závažná kožní vyrážka, která může vyžadovat hospitalizaci, a poškození jater (hepatitida). Abnormality laboratorních testů zahrnují pokles počtu bílých krvinek a zvýšené jaterní testy. Je třeba se vyhnout jakémukoli použití ivermektinu k prevenci nebo léčbě COVID-19, protože jeho přínosy a bezpečnost pro tyto účely nebyly stanoveny. Údaje z klinických studií jsou pro nás nezbytné k určení, zda je ivermektin bezpečný a účinný při léčbě nebo prevenci COVID-19.
Otázka: Co mám dělat, pokud produkty obsahující ivermektin, které kupuji pro použití u svých zvířat, nejsou dostupné u mého typického maloobchodního prodejce?
Odpověď: Ivermectin je důležitou součástí programu kontroly parazitů u určitých druhů a měl by být podáván zvířatům pouze pro schválená použití nebo podle pokynů veterinárního lékaře v souladu s požadavky na zvláštní užívání drog. Kvůli potenciálně zvýšenému zájmu o ivermektin po novém výzkumu nemusí být některé produkty k dispozici. Pokud máte potíže s vyhledáním konkrétního přípravku obsahujícího ivermektin pro vaše zvíře (zvířata), FDA doporučuje, abyste se poradili se svým veterinářem.
Otázka: Co dělá FDA pro ochranu lidí před podvodnými produkty COVID-19?
Odpověď: Založili jsme meziresortní pracovní skupinu zaměřenou na pečlivé sledování podvodných COVID- 19 produktů. Oslovili jsme velké maloobchodníky, aby nás požádali o pomoc při sledování online trhů s podvodnými produkty COVID-19. Prodávané výrobky podléhají vyšetřování FDA a potenciálním donucovacím opatřením, pokud tvrdí, že zabraňují, diagnostikují, ošetřují nebo léčí COVID-19 a neprokázaly bezpečnost a účinnost pro dané zamýšlené použití. Pracovní skupina již spolupracovala s maloobchodníky na odstranění desítek těchto typů výpisů produktů online.
FDA a Federální obchodní komise (FTC) vydávají varovné dopisy společnostem, které porušují federální zákony a představují významné riziko pro zdraví pacientů prodejem neschválených produktů s podvodnými tvrzeními o léčbě nebo prevenci COVID-19. Zobrazit výstražná písmena pro více informací.
Další informace
Dopis FDA zúčastněným stranám: Nepoužívejte Ivermectin určený pro zvířata jako léčbu COVID-19 u lidí
