Kontraindikace

Operace bypassu koronární arterie (CABG), léčba perioperační bolesti; zvýšený výskyt infarktu myokardu a cévní mozkové příhody

Přecitlivělost na ibuprofen, jiná NSAID, oxykodon nebo na kteroukoli složku přípravku

Alergie na ASA

Akutní nebo těžké bronchiální astma

Známá nebo suspektní obstrukce gastrointestinálního traktu

Významná deprese dýchání

Hyperkarbie

Upozornění

Případy serotoninového syndromu, potenciálně život ohrožující stav hlášený při současném užívání serotonergních léků; k tomu může dojít v doporučeném rozmezí dávek; nástup příznaků obvykle nastane během několika hodin až několika dnů od současného užívání, ale může se objevit později; okamžitě přerušte léčbu, pokud existuje podezření na serotoninový syndrom.

Léčba může u ambulantních pacientů způsobit těžkou hypotenzi, včetně ortostatické hypotenze a synkopy; existuje zvýšené riziko u pacientů, jejichž schopnost udržovat krevní tlak již byla snížena sníženým objemem krve nebo současným podáváním některých léků tlumících CNS (např. fenothiaziny nebo celková anestetika); sledovat pacienty po zahájení nebo titraci dávky na příznaky hypotenze; u pacientů s oběhovým šokem může terapie způsobit vazodilataci, která může dále snížit srdeční výdej a krevní tlak; vyhnout se terapii u pacientů s oběhovým šokem

U pacientů, kteří mohou být náchylní k intrakraniálním účinkům retence CO2 (např. u pacientů se zvýšeným intrakraniálním tlakem nebo mozkovými nádory), může terapie snížit dechovou frekvenci a výsledný CO2 retence může dále zvyšovat intrakraniální tlak; monitorovat u těchto pacientů známky sedace a respirační deprese, zejména při zahájení léčby; opioidy mohou zakrýt klinický průběh u pacienta s poraněním hlavy; nepoužívejte u pacientů s poruchou vědomí nebo kómatem

Kontraindikováno u pacientů se známou nebo suspektní gastrointestinální obstrukcí, včetně paralytického ileu; může způsobit křeč Oddiho svěrače; opioidy mohou způsobit zvýšení sérové amylázy; sledovat zhoršení příznaků u pacientů s onemocněním žlučových cest, včetně akutní pankreatitidy.

Léčba může zvýšit frekvenci záchvatů u pacientů s poruchami záchvatů a v dalších klinických podmínkách souvisejících se záchvaty; sledujte u pacientů zhoršenou kontrolu záchvatů během léčby.

Nepoužívejte smíšené agonisty / antagonisty (např. pentazocin, nalbufin a butorfanol) nebo částečné agonisty (např., buprenorfin) analgetika u pacientů, kteří dostávají plné opioidní agonistické analgetikum; smíšená agonistická / antagonistická a částečná agonistická analgetika mohou snížit analgetický účinek a / nebo vyvolat abstinenční příznaky; při ukončení léčby u fyzicky závislého pacienta postupně snižovat dávkování; neukončujte náhle léčbu u těchto pacientů

Varujte pacienty, aby neřídili a neobsluhovali nebezpečné stroje, pokud nejsou tolerantní k účinkům léku a neví, jak budou reagovat na léky.

I když je to vážné, život ohrožující nebo fatální respirační deprese se mohou objevit kdykoli během léčby, riziko je největší na začátku léčby nebo po zvýšení dávky; pečlivě sledovat pacienty ohledně respirační deprese, zejména během prvních 24 až 72 hodin od zahájení léčby a po zvýšení dávky; náhodné požití i jedné dávky, zejména u dětí, může mít za následek respirační depresi a smrt v důsledku předávkování opioidy.

Úmrtí došlo u kojených dětí vystavených vysokým hladinám opioidů v mateřském mléce, protože matky byly rychlé metabolizátory opioidů

Při současném podávání s benzodiazepiny nebo jinými látkami tlumícími CNS (např. nebenzodiazepinová sedativa / hypnotika, anxiolytika, trankvilizéry, myorelaxancia, obecně) může dojít k hluboké sedaci, depresi dýchání, kómatu a smrti anestetika, antipsychotika, jiné opioidy, alkohol); z důvodu těchto rizik je souběžné předepisování těchto léků vyhrazeno pro použití u pacientů, u nichž jsou alternativní možnosti léčby neadekvátní ; u pacientů s významnou chronickou obstrukční plicní chorobou nebo cor pulmonale as podstatně sníženou respirační rezervou, hypoxií, hyperkapnií nebo již existující respirační depresí je zvýšené riziko snížené respirační aktivity včetně apnoe, a to i při doporučených dávkách.

Život ohrožující respirační deprese je pravděpodobnější u starších, kachektických nebo oslabených pacientů, protože ve srovnání s mladšími a zdravějšími pacienty mohou mít změněnou farmakokinetiku nebo změněnou clearance; pečlivě sledovat

Inhibitory monoaminooxidázy (MAOI) mohou potencovat účinky opioidů, aktivních metabolitů opioidů, včetně deprese dýchání, kómatu a zmatenosti; léčba by neměla být podána do 14 dnů od zahájení nebo ukončení léčby MAOI

Případy adrenální nedostatečnosti hlášené při užívání opioidů, častěji po více než jednom měsíci užívání; příznaky mohou zahrnovat nevolnost, zvracení, anorexii, únavu, slabost, závratě a nízký krevní tlak; pokud je diagnostikována nedostatečnost nadledvin, léčit fyziologickými substitučními dávkami kortikosteroidů; odstavit pacienta od opioidů, aby se obnovila funkce nadledvin, a pokračovat v léčbě kortikosteroidy, dokud se funkce nadledvin neobnoví; lze vyzkoušet i jiné opioidy, protože v některých případech bylo hlášeno užití jiného opioidu bez recidivy adrenální insuficience.

Při výběru dávky u staršího pacienta buďte opatrní, obvykle počínaje nízkým koncem dávkovacího rozmezí, což odráží vyšší frekvenci snížení jaterní, ledvinové nebo srdeční funkce a doprovodná onemocnění nebo jiná farmakoterapie; protože u starších pacientů je větší pravděpodobnost snížené funkce ledvin, je třeba při výběru dávky postupovat opatrně a může být užitečné sledovat funkci ledvin.

Farmakokinetika opioidů může být změněna u pacientů se selháním ledvin; u pacientů se selháním ledvin může být snížena clearance a metabolity mohou akumulovat mnohem vyšší plazmatické hladiny ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin; začněte s dávkou nižší, než je obvyklé, nebo s delšími dávkovacími intervaly a titrujte pomalu, přičemž sledujte příznaky respirační deprese, sedace a hypotenze.

Riziko kardiovaskulárních příhod se může s délkou užívání zvyšovat

Mohou se objevit gastrointestinální nežádoucí účinky včetně krvácení, ulcerace a perforace žaludku nebo střev, které mohou být smrtelné.

Užívání alkoholu nebo kouření; zvýšené riziko gastrointestinálního poranění

Astma, zejména s anamnézou astmatu citlivého na aspirin; mohou se vyskytnout závažné bronchospazmy a úmrtí.

Porucha koagulace; doba krvácení se může prodloužit

Dlouhodobé užívání; zvýšené riziko gastrointestinálního nebo renálního poškození; může se objevit anémie

Užívání může zvyšovat riziko hyperkalemie

Těhotenství, užívání ve třetím trimestru; může dojít k předčasnému uzavření ductus arteriosus

Kožní reakce; závažné nežádoucí účinky včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsonova syndromu, toxické epidermální nekrolýzy

Může maskovat diagnózu akutních břišních stavů; buďte opatrní