Black Box-varningar
Kardiovaskulär risk
- NSAID kan öka risken för allvarliga kardiovaskulära trombotiska händelser , hjärtinfarkt (MI) och stroke, som kan vara dödlig
- Risken kan öka med användningstiden
- Patienter med riskfaktorer för eller existerande hjärt-kärlsjukdom kan ha större risk
- NSAID är kontraindicerade för perioperativ smärta vid kranskärlskirurgi (CABG) (ökad risk för MI & stroke)
Gastrointestinal risk
- NSAID ökar risken för allvarliga gastrointestinala biverkningar inklusive blödning, sårbildning och perforering i magen eller tarmarna, vilket kan vara dödligt
- GI-negativt händelser kan inträffa när som helst under användning och utan varningssymtom
- Äldre patienter löper större risk för allvarliga gastrointestinala händelser
Interaktion med CNS-depressiva
- Samtidig administrering med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel, inklusive alkohol, kan leda till djup sedering, andningsdepression, koma och död
- Reservera samtidig förskrivning för användning hos patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga; begränsa doser och varaktigheter till det minimikrav som krävs; och följ patienter för tecken och symtom på andningsdepression och sedering
- Instruera patienter att inte konsumera alkoholhaltiga drycker eller använda alkoholhaltiga läkemedel medan de tar morfin på grund av risken för additiv sedering och andningsdepression
Kontraindikationer
Kranskärlskirurgi (CABG) kirurgi, behandling av peri-operativ smärta; ökad incidens av hjärtinfarkt och stroke
Överkänslighet mot ibuprofen, andra NSAID, oxikodon eller någon del av formuleringen
ASA-allergi
Akut eller svår bronkialastma
Känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion
Betydande andningsdepression
Hypercarbia
Varningar
Fall av serotoninsyndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd, rapporterat vid samtidig användning av serotonerga läkemedel; detta kan ske inom det rekommenderade doseringsområdet; symtom uppträder vanligtvis inom flera timmar till några dagar efter samtidig användning, men kan förekomma senare än så; avbryt behandlingen omedelbart om man misstänker serotoninsyndrom
Terapi kan orsaka svår hypotoni inklusive ortostatisk hypotoni och synkope hos ambulerande patienter; det finns en ökad risk hos patienter vars förmåga att upprätthålla blodtrycket redan har äventyrats av en minskad blodvolym eller samtidig administrering av vissa CNS-depressiva läkemedel (t.ex. fenotiaziner eller generella anestetika); övervaka patienter för tecken på hypotoni efter initiering eller titreringsdos; hos patienter med cirkulationschock kan terapi orsaka vasodilatation som ytterligare kan minska hjärt- och blodtrycket; undvik behandling hos patienter med cirkulationsstöt retention kan ytterligare öka det intrakraniella trycket; övervaka sådana patienter för tecken på sedering och andningsdepression, särskilt när behandlingen påbörjas; opioider kan dölja klinisk kurs hos en patient med huvudskada; undvik användning hos patienter med nedsatt medvetande eller koma
Kontraindicerat hos patienter med känd eller misstänkt gastrointestinal obstruktion, inklusive paralytisk ileus; kan orsaka spasm av Oddi sfinkter; opioider kan orsaka ökningar av serumamylas; övervaka patienter med gallvägssjukdom, inklusive akut pankreatit, med avseende på försämrade symtom.
Terapi kan öka frekvensen av anfall hos patienter med anfallssjukdomar och i andra kliniska sammanhang i samband med anfall; övervaka patienter för försämrad anfallskontroll under behandlingen
Undvik användning av blandad agonist / antagonist (t.ex. pentazocin, nalbufin och butorfanol) eller partiell agonist (t.ex., buprenorfin) smärtstillande medel hos patienter som får ett fullständigt opioidagonist smärtstillande medel; blandad agonist / antagonist och partiell agonist analgetika kan minska smärtstillande effekt och / eller fälla ut abstinenssymptom; när behandlingen avbryts hos en fysiskt beroende patient, gradvis avta doseringen; Avbryt inte plötsligt behandlingen hos dessa patienter
Varna patienter att inte köra bil eller använda farliga maskiner om de inte är toleranta mot läkemedlets effekter och vet hur de kommer att reagera på medicin
Även om det är allvarligt, livshotande eller dödlig andningsdepression kan inträffa när som helst under behandlingen, risken är störst under påbörjad behandling eller efter dosökning. övervaka patienter noga med avseende på andningsdepression, speciellt inom de första 24 till 72 timmar efter påbörjad behandling med och efter dosökningar; oavsiktlig intag av till och med en dos, särskilt av barn, kan leda till andningsdepression och dödsfall på grund av överdosering av opioider snabba metaboliserare av opioider
Djup sedering, andningsdepression, koma och död kan bero på samtidig administrering med bensodiazepiner eller andra CNS-depressiva medel (t.ex. icke-bensodiazepin-lugnande medel / hypnotika, ångestdämpande medel, lugnande medel, muskelavslappnande medel, allmänt anestetika, antipsykotika, andra opioider, alkohol); på grund av dessa risker, reservera samtidig förskrivning av dessa läkemedel för användning till patienter för vilka alternativa behandlingsalternativ är otillräckliga ; patienter med signifikant kronisk obstruktiv lungsjukdom eller cor pulmonale och med avsevärt minskad andningsreserv, hypoxi, hyperkapni eller redan existerande andningsdepression har ökad risk för minskad andningsdrift inklusive apné, även vid rekommenderade doser
Livshotande andningsdepression förekommer oftare hos äldre, kakektiska eller försvagade patienter eftersom de kan ha förändrat farmakokinetiken eller förändrat clearance jämfört med yngre, friskare patienter. övervaka noga
Monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan förstärka effekterna av opioid, opioids aktiva metabolit, inklusive andningsdepression, koma och förvirring; terapi bör inte ges inom 14 dagar efter att MAO-hämmare initierats eller stoppats
Fall av binjurinsufficiens som rapporterats vid användning av opioider, oftare efter mer än en månads användning symtom kan inkludera illamående, kräkningar, anorexi, trötthet, svaghet, yrsel och lågt blodtryck; om binjurinsufficiens diagnostiseras, behandla med fysiologiska ersättningsdoser av kortikosteroider; avvänja patienten från opioid så att binjurefunktionen kan återhämta sig och fortsätta behandlingen med kortikosteroider tills binjurefunktionen återhämtar sig; andra opioider kan prövas eftersom vissa fall rapporterade användning av en annan opioid utan återkommande binjurebarkinsufficiens.
Var försiktig när du väljer dosering för en äldre patient, vanligtvis med början i det lägre slutet av doseringsområdet, vilket återspeglar större frekvens av minskad lever-, njur- eller hjärtfunktion och samtidigt sjukdom eller annan läkemedelsbehandling; eftersom äldre patienter är mer benägna att ha nedsatt njurfunktion, bör försiktighet iakttas vid dosval och kan vara användbar för att övervaka njurfunktionen.
Farmakokinetiken för opioider kan förändras hos patienter med njursvikt. clearance kan minskas och metaboliter kan ackumuleras mycket högre plasmanivåer hos patienter med njursvikt jämfört med patienter med normal njurfunktion; börja med en lägre dos än normalt eller med längre doseringsintervall och titrera långsamt medan du övervakar tecken på andningsdepression, sedering och hypotoni.
Kardiovaskulär händelserisk kan öka med användningstid
Gastrointestinala biverkningar inklusive blödning, sårbildning och perforering i magen eller tarmarna, som kan vara dödliga kan förekomma.
Alkoholbruk eller rökning; ökad risk för gastrointestinal skada
Astma, särskilt med historia av aspirinkänslig astma; svår bronkospasm och dödsfall kan uppstå
Koagulationsstörning; blödningstiden kan förlängas
Långvarig användning; ökad risk för gastrointestinal eller njurskada; anemi kan inträffa
Användning kan öka risken för hyperkalemi
Graviditet, användning under tredje trimestern; för tidig stängning av ductus arteriosus kan förekomma
Hudreaktioner; allvarliga biverkningar inklusive exfoliativ dermatit, Stevens Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys
Kan dölja diagnosen akuta buksjukdomar; var försiktig