EFECTE ADVERSE

Experiență clinică a studiilor

Deoarece studiile clinice se desfășoară pe scară largă în condiții diferite, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practică.

În studiile clinice reacția adversă comună raportat pentru crema LOTRISONE a fost parestezie la 1,9% dintre pacienți. Reacțiile adverse raportate la o frecvență < 1% au inclus erupții cutanate, edem și infecție secundară.

Experiență postmarketing

Deoarece sunt raportate reacții adverse voluntar dintr-o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibil să se estimeze în mod fiabil frecvența acestora sau să se stabilească o relație cauzală cu expunerea la medicamente.

Următoarele reacții adverse locale au fost raportate cu corticosteroizi topici: mâncărime, iritație, uscăciune, foliculită, hipertrichoză, erupții acneiforme, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, macerarea pielii, atrofie a pielii, striae, miliaria, fragilitate capilară (echimoze), telangiectazie și sensibilizare (reacții locale la aplicarea repetată a produsului).

Au fost raportate reacții adverse oftalmice ale vederii încețoșate, cataractă, glaucom, presiune intraoculară crescută și corioretinopatie seroasă centrală cu utilizarea corticosteroizilor topici, inclusiv Produse topice de betametazonă.

Reacțiile adverse raportate la utilizarea clotrimazolului sunt: eritem, înțepături, vezicule, peeling, edem, prurit, urticarie și iritații generale ale pielii.

Citiți toate informațiile despre prescrierea FDA pentru Lotrisonă (Clotrimazol și Betametazonă)